Peripersonale Ruimte Representatie bij Segmentele Uitsluiting van de Bovenste Extremiteit
Studie naar de representatie van de peripersonale ruimte voor actie bij deelnemers met eenzijdige segmentale uitsluiting van de bovenste ledematen vergeleken met asymptomatische proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Segmentaal uitsluitingssyndroom komt vaak voor na ledemaattrauma en manifesteert zich als een neglect-achtig gedrag van perifere oorsprong, soms geassocieerd met Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS). De studie onderzoekt of het gebrek aan ledemaatgebruik de representatie van de peripersonale ruimte (PPS) - de ruimte direct om het lichaam waar interacties met objecten plaatsvinden - beïnvloedt.
De studie is monocentrisch, observationeel, met een gematchte controlegroep. Deelnemers ondergaan:
Klinische beoordeling (vragenlijsten over pijn, angst, lichaamsperceptie en kinesiofobie).
Een Virtual Reality (VR)-test (ongeveer 40 minuten). In VR beoordelen deelnemers of een cilinder die op verschillende afstanden en hoeken wordt gepresenteerd, bereikbaar is zonder te bewegen (Waargenomen Bereikbare Afstand - DMA-p). Dit wordt vergeleken met hun Werkelijke Bereikbare Afstand (DMA-r).
Het doel is om de beoordelingsfout te meten om de PPS-representatie te beoordelen en te controleren op correlaties met lichaamschemaverstoringen of functionele beperkingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amélie Touillet, MD
- Telefoonnummer: +33 3 83 52 98 80
- E-mail: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jonahtan Pierret, PhD
- Telefoonnummer: +33 3 83 52 67 61
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
-
Contact:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefoonnummer: +33 3 83 52 67 61
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit twee groepen die zijn geworven bij het Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) in Nancy, Frankrijk.
Patiënten met uitsluiting: Deelnemers worden geselecteerd uit patiënten die routinematige zorg ontvangen (volledige ziekenhuisopname of dagziekenhuis) in het centrum. Ze worden geïdentificeerd op basis van een functionele beoordeling ("Bilan 400 points") die specifieke beperkingen toont gerelateerd aan unilaterale bovenste ledemaat uitsluiting die langer dan 3 maanden bestaat.
Gezonde controles: Asymptomatische vrijwilligers worden geworven via het sociale of familienetwerk van de onderzoekers en huidige deelnemers, evenals via posters die zijn opgehangen in de UGECAM-centra.
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiënten):
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Unilateraal uitsluitingssymptoom van de bovenste ledemaat of een deel van de hand dat > 3 maanden evolueert.
- Geen contra-indicatie voor krachtwerk in dagelijkse activiteiten.
- Voor patiënten met vingeruitsluiting: minimaal 2 verstoorde items gerelateerd aan uitsluiting op testen 3 en 4 van de "Bilan 400 punten".
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel.
- In staat om eenvoudige opdrachten te begrijpen.
Inclusiecriteria (Controles):
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Geen voorgeschiedenis van bovenste-ledemaatstoornis met restverschijnselen.
Exclusiecriteria (Alle):
- Visuele beperkingen.
- Centrale neurologische pathologie.
- Ongecontroleerde psychiatrische pathologie.
- Communicatie- of begripsmoeilijkheden.
- Onder wettelijke bescherming of niet in staat om in te stemmen.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Cervicale pathologie die VR-headsetgebruik contra-indiceert.
- Epilepsie.
- Bovenste-ledemaatpathologie niet gerelateerd aan uitsluiting.
- Onvermogen om 40 minuten te staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Uitsluiting
Patiënten die zich presenteren met eenzijdige segmentale uitsluiting van de bovenste extremiteit of een deel van de hand die langer dan 3 maanden evolueert.
|
Deelnemers dragen een Oculus Quest 2 VR-headset.
Ze voeren eerst een motorische taak uit om de Real Reachable Distance (DMA-r) te meten.
Daarna voeren ze een perceptuele taak uit waarbij ze, zonder te bewegen, moeten beoordelen of een virtueel object bereikbaar is (DMA-p).
De test evalueert verschillende ruimtelijke vlakken (voor, 45° rechts, 45° links) en hoogtes (schouder, navel).
|
|
Gezonde Controles
symptomatische vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van bovenste ledemaatstoornis met restverschijnselen.
|
Deelnemers dragen een Oculus Quest 2 VR-headset.
Ze voeren eerst een motorische taak uit om de Real Reachable Distance (DMA-r) te meten.
Daarna voeren ze een perceptuele taak uit waarbij ze, zonder te bewegen, moeten beoordelen of een virtueel object bereikbaar is (DMA-p).
De test evalueert verschillende ruimtelijke vlakken (voor, 45° rechts, 45° links) en hoogtes (schouder, navel).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsfout van bereikbaarheid
Tijdsspanne: Dag 1 (Tijdens de 40-minuten durende VR-beoordeling)
|
De Beoordelingsfout van Bereikbaarheid is een enkele samengestelde metriek berekend als: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, uitgedrukt als een percentage (%). Zowel DMA-p (Waargenomen Maximale Bereikbare Afstand) als DMA-r (Werkelijke Maximale Bereikbare Afstand) worden gemeten in centimeters, en hun verhouding levert een enkele dimensieloze percentagescore op. |
Dag 1 (Tijdens de 40-minuten durende VR-beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor Verstoring van de Lichaamswaarneming
Tijdsspanne: Dag 1 (voor VR-taak)
|
Beoordeeld met behulp van de Bath CRPS Body Perception Disturbance Scale (Franse versie).
Scores variëren van 0 tot 57, waarbij hogere scores wijzen op een grotere verstoring.
|
Dag 1 (voor VR-taak)
|
|
Angst- en Depressiescore (HAD)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale.
Scores variëren van 0 tot 21 voor elke dimensie (Angst en Depressie).
|
Dag 1
|
|
Kinesiofobie Score (Tampa Schaal)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK).
Beoordeelt angst voor beweging.
Scores lopen tot 68; >40 duidt op significante kinesiofobie.
|
Dag 1
|
|
Pain Catastrophizing Score (PCS)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pijncatastroferingsschaal.
Scores variëren van 0 tot 52.
|
Dag 1
|
|
Functionele Beperkingsscore (400-punts Handbeoordeling)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beoordeeld met behulp van de 400-Punt Handbeoordeling, die het functioneel handgebruik meet.
De score varieert van 0 tot 400, waarbij hogere scores wijzen op betere functionele prestaties (beter resultaat).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRR-CLP-2023-3
- 2025-A02189-40 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .