Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репрезентация периперсонального пространства при сегментарной эксклюзии верхней конечности

12 марта 2026 г. обновлено: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Исследование представления периперсонального пространства действия у участников с односторонней сегментарной эксклюзией верхней конечности по сравнению с бессимптомными субъектами

Данное исследование направлено на оценку представления околоперсонального пространства действия (ППД) у пациентов, страдающих односторонним сегментарным синдромом исключения верхней конечности, по сравнению со здоровыми контрольными субъектами. Сегментарное исключение определяется как неиспользование или недостаточное использование сегмента конечности без повреждения центральной нервной системы. Исследование предполагает, что данный синдром приводит к модификации (сужению) представления ППД. Участники будут выполнять задания по оценке досягаемости в среде виртуальной реальности (VR).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром сегментарного исключения часто возникает после травмы конечности и проявляется как пренебрежительное поведение периферического происхождения, иногда связанное с комплексным региональным болевым синдромом (КРБС). Исследование изучает, влияет ли отсутствие использования конечности на представление периперсонального пространства (ППП) — пространства, непосредственно окружающего тело, где происходят взаимодействия с объектами.

Исследование является моноцентрическим, наблюдательным, с подобранной контрольной группой. Участники пройдут:

Клиническую оценку (опросники по боли, тревожности, восприятию тела и кинезиофобии).

Тест виртуальной реальности (ВР) (приблизительно 40 минут). В ВР участники будут оценивать, является ли цилиндр, представленный на разных расстояниях и углах, доступным без движения (Воспринимаемое достигаемое расстояние — ДМА-в). Это будет сравниваться с их Реальным достигаемым расстоянием (ДМА-р).

Цель — измерить ошибку суждения для оценки представления ППП и проверить корреляции с нарушениями схемы тела или функциональными нарушениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из двух групп, набранных в Институте региональной реабилитации (Центр Луи Пьеркена, UGECAM Северо-Восток) в Нанси, Франция.

Пациенты с исключениями: Участники отбираются из пациентов, получающих обычную помощь (полная госпитализация или дневной стационар) в центре. Они определяются на основе функциональной оценки («Bilan 400 points»), показывающей специфические нарушения, связанные с исключением односторонней верхней конечности, развивающиеся более 3 месяцев.

Здоровый контроль: Бессимптомные добровольцы набираются через социальную или семейную сеть исследователей и текущих участников, а также через плакаты, размещенные в центрах UGECAM.

Описание

Критерии включения (пациенты):

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Наличие одностороннего симптома исключения верхней конечности или части кисти, развивающегося > 3 месяцев.
  • Отсутствие противопоказаний к силовой работе в повседневной деятельности.
  • Для пациентов с исключением пальца: как минимум 2 нарушенных пункта, связанных с исключением, в тестах 3 и 4 "Bilan 400 points".
  • Прикрепление к системе социального страхования.
  • Способность понимать простые инструкции.

Критерии включения (Контрольная группа):

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Отсутствие в анамнезе нарушений верхней конечности с последствиями.

Критерии исключения (Все):

  • Нарушения зрения.
  • Центральная неврологическая патология.
  • Нестабилизированная психиатрическая патология.
  • Трудности в общении или понимании.
  • Находящиеся под правовой защитой или неспособные дать согласие.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Патология шейного отдела, противопоказывающая использование VR-шлема.
  • Эпилепсия.
  • Патология верхней конечности, не связанная с исключением.
  • Невозможность стоять в течение 40 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с исключением
Пациенты с односторонним сегментарным исключением верхней конечности или части кисти, развивающимся более 3 месяцев.
Поведенческий: Задание на оценку достижимости в VR.
Участники надевают VR-шлем Oculus Quest 2. Сначала они выполняют двигательное задание для измерения реального достижимого расстояния (DMA-r). Затем они выполняют перцептивное задание, в котором должны определить, не двигаясь, достижим ли виртуальный объект (DMA-p). Тест оценивает различные пространственные плоскости (спереди, 45° вправо, 45° влево) и высоты (на уровне плеча, на уровне пупка).
Здоровые контрольные
симптоматические добровольцы без истории нарушения функции верхней конечности с последствиями.
Поведенческий: Задание на оценку достижимости в VR.
Участники надевают VR-шлем Oculus Quest 2. Сначала они выполняют двигательное задание для измерения реального достижимого расстояния (DMA-r). Затем они выполняют перцептивное задание, в котором должны определить, не двигаясь, достижим ли виртуальный объект (DMA-p). Тест оценивает различные пространственные плоскости (спереди, 45° вправо, 45° влево) и высоты (на уровне плеча, на уровне пупка).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибка суждения о достижимости
Временное ограничение: День 1 (В ходе 40-минутной VR-оценки)

Ошибка оценки достижимости — это единый составной показатель, рассчитываемый как: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, выраженный в процентах (%).

Как DMA-p (воспринимаемая максимальная достижимая дистанция), так и DMA-r (реальная максимальная достижимая дистанция) измеряются в сантиметрах, а их соотношение даёт единый безразмерный процентный результат.
День 1 (В ходе 40-минутной VR-оценки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка нарушения восприятия тела
Временное ограничение: День 1 (До выполнения VR-задания)
Оценка проводилась с использованием Шкалы нарушения восприятия тела при КРБС Бата (французская версия). Баллы варьируются от 0 до 57, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные нарушения.
День 1 (До выполнения VR-задания)
Шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: День 1
Шкала тревоги и депрессии госпитальной.
Баллы варьируются от 0 до 21 для каждого измерения (Тревога и Депрессия).
День 1
Оценка кинезиофобии (Тампа-шкала)
Временное ограничение: День 1
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK). Оценивает страх перед движением. Диапазон баллов до 68; >40 указывает на значительную кинезиофобию.
День 1
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: День 1
Шкала катастрофизации боли. Баллы варьируются от 0 до 52.
День 1
Функциональный показатель нарушения (400-балльная оценка кисти)
Временное ограничение: День 1
Оценка проводилась с использованием 400-балльной системы оценки функции кисти, которая измеряет функциональное использование руки. Диапазон баллов составляет от 0 до 400, где более высокие баллы указывают на лучшую функциональную производительность (лучший результат).
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRR-CLP-2023-3
  • 2025-A02189-40 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться