Reprezentacja Przestrzeni Peripersonalnej w Wykluczeniu Segmentarnym Kończyny Górnej
Badanie Reprezentacji Przestrzeni Peripersonalnej Akcji u Uczestników z Jednostronnym Segmentowym Wyłączeniem Kończyny Górnej w Porównaniu z Osobami Bezobjawowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół wyłączenia segmentalnego często występuje po urazie kończyny i objawia się jako podobne do zaniedbania zachowanie o pochodzeniu obwodowym, czasami związane z zespołem bólu regionalnego typu złożonego (CRPS). Badanie analizuje, czy brak używania kończyny wpływa na reprezentację przestrzeni perypersonalnej (PPS) – przestrzeni bezpośrednio otaczającej ciało, w której zachodzą interakcje z obiektami.
Badanie jest monocentryczne, obserwacyjne, z dopasowaną grupą kontrolną. Uczestnicy przejdą:
Ocenę kliniczną (kwestionariusze dotyczące bólu, lęku, percepcji ciała i kinezyjofobii).
Test wirtualnej rzeczywistości (VR) (ok. 40 minut). W VR uczestnicy będą oceniać, czy cylinder prezentowany w różnych odległościach i pod różnymi kątami jest osiągalny bez poruszania się (postrzegana odległość osiągalności - DMA-p). To zostanie porównane z ich rzeczywistą odległością osiągalności (DMA-r).
Celem jest zmierzenie błędu oceny, aby ocenić reprezentację PPS i sprawdzić korelacje z zaburzeniami schematu ciała lub upośledzeniem funkcjonalnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie Touillet, MD
- Numer telefonu: +33 3 83 52 98 80
- E-mail: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonahtan Pierret, PhD
- Numer telefonu: +33 3 83 52 67 61
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
-
Kontakt:
- Jonathan Pierret, PhD
- Numer telefonu: +33 3 83 52 67 61
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana składa się z dwóch grup rekrutowanych w Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) w Nancy we Francji.
Pacjenci z wykluczeniem: Uczestnicy są wybierani spośród pacjentów otrzymujących rutynową opiekę (pełna hospitalizacja lub szpital dzienny) w ośrodku. Są identyfikowani na podstawie oceny funkcjonalnej ("Bilan 400 points") wykazującej specyficzne zaburzenia związane z wykluczeniem jednostronnej kończyny górnej, trwające dłużej niż 3 miesiące.
Zdrowe osoby kontrolne: Bezobjawowi wolontariusze są rekrutowani poprzez sieć społeczną lub rodzinną badaczy i obecnych uczestników, a także za pośrednictwem plakatów wywieszonych w ośrodkach UGECAM.
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Wiek ≥ 18 lat.
- Obecność jednostronnego objawu wykluczenia kończyny górnej lub części ręki utrzymującego się > 3 miesiące.
- Brak przeciwwskazań do pracy siłowej w codziennych czynnościach.
- Dla pacjentów z wykluczeniem palców: co najmniej 2 zaburzone pozycje związane z wykluczeniem w testach 3 i 4 „Bilansu 400 punktów”.
- Ubezpieczenie w systemie ubezpieczeń społecznych.
- Zdolność do rozumienia prostych poleceń.
Kryteria włączenia (grupa kontrolna):
- Wiek ≥ 18 lat.
- Brak historii zaburzeń kończyny górnej z następstwami.
Kryteria wyłączenia (wszyscy):
- Zaburzenia wzroku.
- Patologia neurologiczna ośrodkowa.
- Niestabilna patologia psychiatryczna.
- Trudności w komunikacji lub rozumieniu.
- Pod ochroną prawną lub niezdolność do wyrażenia zgody.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Patologia szyjna przeciwwskazująca do użycia gogli VR.
- Padaczka.
- Patologia kończyny górnej niezwiązana z wykluczeniem.
- Niezdolność do stania przez 40 minut.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wykluczeniem
Pacjenci z jednostronnym wyłączeniem segmentarnym kończyny górnej lub części ręki utrzymującym się dłużej niż 3 miesiące.
|
Uczestnicy noszą gogle VR Oculus Quest 2.
Najpierw wykonują zadanie motoryczne w celu pomiaru Rzeczywistej Odległości Sięgania (DMA-r).
Następnie wykonują zadanie percepcyjne, w którym muszą ocenić, bez poruszania się, czy wirtualny obiekt jest osiągalny (DMA-p).
Test ocenia różne płaszczyzny przestrzenne (przód, 45° w prawo, 45° w lewo) oraz wysokości (ramię, pępek).
|
|
Zdrowi Kontrolni
symptomatycznych wolontariuszy bez historii upośledzenia kończyny górnej z następstwami.
|
Uczestnicy noszą gogle VR Oculus Quest 2.
Najpierw wykonują zadanie motoryczne w celu pomiaru Rzeczywistej Odległości Sięgania (DMA-r).
Następnie wykonują zadanie percepcyjne, w którym muszą ocenić, bez poruszania się, czy wirtualny obiekt jest osiągalny (DMA-p).
Test ocenia różne płaszczyzny przestrzenne (przód, 45° w prawo, 45° w lewo) oraz wysokości (ramię, pępek).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd w ocenie osiągalności
Ramy czasowe: Dzień 1 (Podczas 40-minutowej oceny VR)
|
Błąd osądu osiągalności jest pojedynczą złożoną metryką obliczaną jako: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, wyrażoną w procentach (%). Zarówno DMA-p (postrzegana maksymalna odległość osiągalna), jak i DMA-r (rzeczywista maksymalna odległość osiągalna) są mierzone w centymetrach, a ich stosunek daje pojedynczy bezwymiarowy wynik procentowy. |
Dzień 1 (Podczas 40-minutowej oceny VR)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Zaburzeń Percepcji Ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed zadaniem VR)
|
Oceniano za pomocą Bath CRPS Skali Zaburzeń Percepcji Ciała (wersja francuska).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 57, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia.
|
Dzień 1 (przed zadaniem VR)
|
|
Wynik Lęku i Depresji (HAD)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Lęku i Depresji (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21 dla każdego wymiaru (Lęk i Depresja).
|
Dzień 1
|
|
Wynik Kinezyfobii (Skala Tampy)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Tampy dla Kinezjofobii (TSK).
Ocenia lęk przed ruchem.
Wyniki wahają się do 68; >40 wskazuje na znaczną kinezjofobię.
|
Dzień 1
|
|
Wynik Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Katastrofizacji Bólu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52.
|
Dzień 1
|
|
Funkcjonalna Ocena Upośledzenia (400-Punktowa Ocena Ręki)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceniano za pomocą 400-punktowej oceny ręki, która mierzy funkcjonalne użycie dłoni.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 400, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność funkcjonalną (lepszy wynik).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRR-CLP-2023-3
- 2025-A02189-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .