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上肢节段性排除中的近身空间表征

与无症状受试者相比,单侧上肢节段性排除受试者动作近身空间表征研究

本研究旨在评估患有上肢单侧节段性排除综合征的受试者与健康对照受试者相比,其动作近体空间(PPS)表征的情况。 节段性排除定义为肢体节段未使用或使用不足,且无中枢神经系统损伤。 研究假设该综合征会导致PPS表征发生改变(缩小)。 参与者将在虚拟现实(VR)环境中进行可达性判断。

研究概览

详细说明

节段性排除综合征常发生于肢体创伤后,表现为一种源于外周部位的忽视样行为,有时与复杂性区域疼痛综合征(CRPS)相关。 本研究探讨肢体使用缺失是否会影响近身空间(PPS)的表征——即身体周围可直接与物体发生交互的空间。

本研究为单中心观察性研究,设有匹配对照组。 参与者将接受:

临床评估(关于疼痛、焦虑、身体感知和运动恐惧症的问卷调查)。

虚拟现实(VR)测试(约40分钟)。 在VR环境中,参与者需判断不同距离和角度呈现的圆柱体是否能在不移动身体的情况下触及(感知可触及距离 - DMA-p)。 该数据将与实际可触及距离(DMA-r)进行比较。

本研究旨在通过测量判断误差来评估PPS表征,并检验其与身体图式障碍或功能损伤的相关性

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Nancy、法国、54000
        • 招聘中
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由在法国南锡地区康复研究所(路易·皮尔坎中心,UGECAM东北部)招募的两组人员组成。

排除患者:参与者选自在该中心接受常规护理(完全住院或日间医院)的患者。他们通过功能性评估(“400点评估”)被识别,该评估显示出与单侧上肢排除相关的特定功能障碍,且持续时间超过3个月。

健康对照组:无症状志愿者通过调查员和当前参与者的社交或家庭网络,以及在UGECAM中心张贴的海报进行招募。

描述

纳入标准(患者):

  • 年龄 ≥ 18 岁。
  • 出现上肢或手部部分排除症状,持续时间 > 3 个月。
  • 无日常活动中用力工作的禁忌症。
  • 对于手指排除患者:在“400 分评估”测试 3 和 4 中,至少有 2 项与排除相关的干扰项目。
  • 参加社会保障计划。
  • 能够理解简单指令。

纳入标准(对照组):

  • 年龄 ≥ 18 岁。
  • 无上肢功能障碍后遗症史。

排除标准(所有):

  • 视力障碍。
  • 中枢神经系统疾病。
  • 未稳定的精神疾病。
  • 沟通或理解困难。
  • 受法律保护或无法表示同意。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 禁忌使用 VR 头显的颈部疾病。
  • 癫痫。
  • 与排除无关的上肢疾病。
  • 无法站立 40 分钟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
排除患者
患者出现上肢或部分手部单侧节段性排除,持续时间超过3个月。
参与者佩戴Oculus Quest 2 VR头戴设备。 首先执行运动任务以测量实际可触及距离(DMA-r)。 随后执行感知任务,要求在不移动的情况下判断虚拟物体是否可触及(DMA-p)。 测试评估不同空间平面(前方、右45°、左45°)和高度(肩部、腹部)。
健康对照
无症状病史且无上肢功能障碍后遗症的志愿者。
参与者佩戴Oculus Quest 2 VR头戴设备。 首先执行运动任务以测量实际可触及距离(DMA-r)。 随后执行感知任务,要求在不移动的情况下判断虚拟物体是否可触及(DMA-p)。 测试评估不同空间平面(前方、右45°、左45°)和高度(肩部、腹部)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可达性判断错误
大体时间:第1天(在40分钟VR评估期间)

可达性判断误差是一个单一复合指标,计算公式为:((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100,以百分比(%)表示。

DMA-p(感知最大可达距离)和DMA-r(实际最大可达距离)均以厘米为单位测量,它们的比值产生一个单一的无量纲百分比分数。

第1天(在40分钟VR评估期间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体感知障碍评分
大体时间:第一天(VR任务前)
使用巴思CRPS身体知觉障碍量表(法语版)进行评估。 评分范围为0至57分,分数越高表示障碍越严重。
第一天(VR任务前)
焦虑抑郁评分(HAD)
大体时间:第 1 天
医院焦虑与抑郁量表。 每个维度(焦虑和抑郁)的得分范围从0到21。
第 1 天
运动恐惧症评分(坦帕量表)
大体时间:第1天
坦帕运动恐惧量表(TSK)。 评估对运动的恐惧程度。 评分范围为68分;>40分表示存在显著的运动恐惧。
第1天
疼痛灾难化评分(PCS)
大体时间:第1天
疼痛灾难化量表。 评分范围从0到52分。
第1天
功能损伤评分(400分手功能评估)
大体时间:第1天
使用400点手部功能评估进行评估,该评估衡量功能性手部使用。 评分范围为0到400分,分数越高表示功能表现越好(结果更佳)。
第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月4日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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