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Rappresentazione dello Spazio Peripersonale nell'Esclusione Segmentale dell'Arto Superiore

12 marzo 2026 aggiornato da: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Studio della Rappresentazione dello Spazio Peripersonale dell'Azione in Partecipanti con Esclusione Segmentaria Unilaterale dell'Arto Superiore Rispetto a Soggetti Asintomatici

Questo studio mira a valutare la rappresentazione dello spazio peripersonale (PPS) nei soggetti affetti da sindrome di esclusione segmentale unilaterale dell'arto superiore rispetto a soggetti di controllo sani. L'esclusione segmentale è definita dal non uso o sottoutilizzo di un segmento dell'arto senza danni al sistema nervoso centrale. Lo studio ipotizza che questa sindrome porti a una modifica (riduzione) della rappresentazione del PPS. I partecipanti eseguiranno giudizi di raggiungibilità in un ambiente di Realtà Virtuale (VR).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di esclusione segmentale si verifica spesso dopo un trauma agli arti e si manifesta come un comportamento simile alla negligenza di origine periferica, talvolta associato alla Sindrome Dolorosa Regionale Complessa (CRPS). Lo studio esplora se la mancanza di utilizzo dell'arto influenzi la rappresentazione dello spazio peripersonale (PPS) - lo spazio immediatamente circostante il corpo dove avvengono le interazioni con gli oggetti.

Lo studio è monocentrico, osservazionale, con un gruppo di controllo abbinato. I partecipanti si sottoporranno a:

Valutazione clinica (questionari su dolore, ansia, percezione corporea e chinesiofobia).

Un test di Realtà Virtuale (VR) (circa 40 minuti). In VR, i partecipanti giudicheranno se un cilindro presentato a diverse distanze e angoli sia raggiungibile senza muoversi (Distanza di Raggiungibilità Percepita - DMA-p). Questo sarà confrontato con la loro Distanza di Raggiungibilità Reale (DMA-r).

L'obiettivo è misurare l'errore di giudizio per valutare la rappresentazione del PPS e verificare le correlazioni con disturbi dello schema corporeo o compromissione funzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da due gruppi reclutati presso l'Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) di Nancy, Francia.

Pazienti con Esclusione: I partecipanti vengono selezionati tra i pazienti che ricevono cure di routine (ricovero completo o ospedale diurno) presso il centro. Vengono identificati in base a una valutazione funzionale ("Bilan 400 points") che mostra specifiche menomazioni correlate all'esclusione dell'arto superiore unilaterale, in evoluzione da più di 3 mesi.

Controlli Sani: Volontari asintomatici vengono reclutati attraverso la rete sociale o familiare degli investigatori e dei partecipanti attuali, nonché tramite manifesti affissi nei centri UGECAM.

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • Età ≥ 18 anni.
  • Presentare un sintomo di esclusione unilaterale dell'arto superiore o parte della mano in evoluzione da > 3 mesi.
  • Nessuna controindicazione al lavoro di forza nelle attività quotidiane.
  • Per i pazienti con esclusione delle dita: almeno 2 elementi perturbati relativi all'esclusione nei test 3 e 4 del "Bilan 400 punti".
  • Assicurati presso un regime di sicurezza sociale.
  • In grado di comprendere ordini semplici.

Criteri di inclusione (Controlli):

  • Età ≥ 18 anni.
  • Nessuna storia di compromissione dell'arto superiore con sequele.

Criteri di esclusione (Tutti):

  • Deficit visivi.
  • Patologia neurologica centrale.
  • Patologia psichiatrica non stabilizzata.
  • Difficoltà di comunicazione o comprensione.
  • Sotto protezione legale o incapace di dare il consenso.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Patologia cervicale che controindica l'uso del visore VR.
  • Epilessia.
  • Patologia dell'arto superiore non correlata all'esclusione.
  • Incapacità di stare in piedi per 40 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Esclusione
Pazienti che presentano un'esclusione segmentaria unilaterale dell'arto superiore o di parte della mano in evoluzione da più di 3 mesi.
Comportamentale: Compito di Giudizio di Raggiungibilità in VR.
I partecipanti indossano un visore VR Oculus Quest 2. Per prima cosa eseguono un compito motorio per misurare la Distanza Raggiungibile Reale (DMA-r). Successivamente, eseguono un compito percettivo in cui devono giudicare, senza muoversi, se un oggetto virtuale è raggiungibile (DMA-p). Il test valuta diversi piani spaziali (frontale, 45° destra, 45° sinistra) e altezze (spalla, ombelico).
Controlli Sani
volontari sintomatici senza anamnesi di compromissione dell'arto superiore con sequele.
Comportamentale: Compito di Giudizio di Raggiungibilità in VR.
I partecipanti indossano un visore VR Oculus Quest 2. Per prima cosa eseguono un compito motorio per misurare la Distanza Raggiungibile Reale (DMA-r). Successivamente, eseguono un compito percettivo in cui devono giudicare, senza muoversi, se un oggetto virtuale è raggiungibile (DMA-p). Il test valuta diversi piani spaziali (frontale, 45° destra, 45° sinistra) e altezze (spalla, ombelico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di Giudizio di Raggiungibilità
Lasso di tempo: Giorno 1 (Durante la valutazione VR di 40 minuti)

L'Errore di Giudizio della Raggiungibilità è una singola metrica composita calcolata come: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, espressa in percentuale (%).

Sia DMA-p (Distanza Massima Raggiungibile Percepita) che DMA-r (Distanza Massima Raggiungibile Reale) sono misurati in centimetri, e il loro rapporto produce un singolo punteggio percentuale adimensionale.
Giorno 1 (Durante la valutazione VR di 40 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Disturbo della Percezione Corporea
Lasso di tempo: Giorno 1 (Prima del compito in VR)
Valutato utilizzando la scala Bath CRPS per i disturbi della percezione corporea (versione francese). I punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano un disturbo maggiore.
Giorno 1 (Prima del compito in VR)
Punteggio di Ansia e Depressione (HAD)
Lasso di tempo: Giorno 1
Hospital Anxiety and Depression Scale. I punteggi vanno da 0 a 21 per ogni dimensione (Ansia e Depressione).
Giorno 1
Punteggio della Chinesiofobia (Scala di Tampa)
Lasso di tempo: Giorno 1
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Valuta la paura del movimento. I punteggi vanno fino a 68; >40 indica una chinesiofobia significativa.
Giorno 1
Punteggio di Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: Giorno 1
Scala della Catastrofizzazione del Dolore. I punteggi vanno da 0 a 52.
Giorno 1
Punteggio di Compromissione Funzionale (Valutazione della Mano a 400 Punti)
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutato utilizzando l'Assessment Manuale a 400 Punti, che misura l'utilizzo funzionale della mano. Il punteggio varia da 0 a 400, dove punteggi più alti indicano una migliore performance funzionale (miglior esito).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRR-CLP-2023-3
  • 2025-A02189-40 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compito di Giudizio di Raggiungibilità in VR.

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