Representasjon av peripersonlig rom i segmental eksklusjon av overekstremitet
Studie av representasjonen av aksjonsperipersonlig rom hos deltakere med ensidig segmental eksklusjon av overekstremiteten sammenlignet med asymptomatiske deltakere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Segmentalt eksklusjonssyndrom oppstår ofte etter lemmeretraume og manifesterer seg som en neglekt-lignende adferd av perifer opprinnelse, noen ganger assosiert med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Studien utforsker om mangelen på lembruk påvirker representasjonen av peripersonlig rom (PPS) – rommet umiddelbart rundt kroppen der interaksjoner med objekter skjer.
Studien er monosentrisk, observasjonsbasert, med en matchet kontrollgruppe. Deltakere vil gjennomgå:
Klinisk vurdering (spørreskjemaer om smerte, angst, kroppsoppfatning og kinesiofobi).
En virtuell virkelighet (VR)-test (ca. 40 minutter). I VR vil deltakerne bedømme om en sylinder presentert i forskjellige avstander og vinkler er tilgjengelig uten å bevege seg (oppfattet tilgjengelig avstand - DMA-p). Dette vil bli sammenlignet med deres faktiske tilgjengelige avstand (DMA-r).
Målet er å måle bedømmelsesfeilen for å vurdere PPS-representasjon og sjekke for korrelasjoner med kroppsskjemaforstyrrelser eller funksjonshemming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amélie Touillet, MD
- Telefonnummer: +33 3 83 52 98 80
- E-post: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jonahtan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 52 67 61
- E-post: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 52 67 61
- E-post: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av to grupper rekruttert ved Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) i Nancy, Frankrike.
Pasienter med utelukkelseskriterier: Deltakere velges ut fra pasienter som mottar rutinemessig behandling (full innleggelse eller døgnsykehus) ved senteret. De identifiseres basert på en funksjonsvurdering ("Bilan 400 poeng") som viser spesifikke funksjonsnedsettelser relatert til ensidig overekstremitetsutelukkelse som har vart i mer enn 3 måneder.
Friske kontroller: Asymptomatiske frivillige rekrutteres gjennom forskernes sosiale eller familienettverk og nåværende deltakere, samt via plakater som vises i UGECAM-sentrene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (pasienter):
- Alder ≥ 18 år.
- Foreliggende ensidig eksklusjonssymptom i overekstremiteten eller deler av hånden som har utviklet seg i > 3 måneder.
- Ingen kontraindikasjon for kraftarbeid i daglige aktiviteter.
- For pasienter med finger-eksklusjon: minst 2 forstyrrede elementer relatert til eksklusjon på test 3 og 4 av "Bilan 400 poeng".
- Tilknyttet et trygdeordning.
- I stand til å forstå enkle ordrer.
Inklusjonskriterier (Kontroller):
- Alder ≥ 18 år.
- Ingen historie med funksjonshemming i overekstremiteten med følgetilstander.
Eksklusjonskriterier (Alle):
- Synshemninger.
- Sentral nevrologisk patologi.
- Ustabil psykiatrisk patologi.
- Kommunikasjons- eller forståelsesvansker.
- Under juridisk beskyttelse eller ute av stand til å samtykke.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Nakke-/cervikal patologi som kontraindicerer bruk av VR-hodeplagg.
- Epilepsi.
- Overekstremitetspatologi uten tilknytning til eksklusjon.
- Manglende evne til å stå i 40 minutter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med eksklusjon
Pasienter som presenterer med ensidig segmental eksklusjon av øvre ekstremitet eller del av hånden som har utviklet seg i mer enn 3 måneder.
|
Deltakerne bruker et Oculus Quest 2 VR-hodetelefon.
De utfører først en motorisk oppgave for å måle Real Reachable Distance (DMA-r).
Deretter utfører de en perseptuell oppgave der de må vurdere, uten å bevege seg, om et virtuelt objekt er nåbart (DMA-p).
Testen evaluerer forskjellige romlige plan (foran, 45° høyre, 45° venstre) og høyder (skulder, navle).
|
|
Friske kontroller
symptomatiske frivillige uten tidligere øvre ekstremitetsfunksjonsnedsettelse med følgetilstander.
|
Deltakerne bruker et Oculus Quest 2 VR-hodetelefon.
De utfører først en motorisk oppgave for å måle Real Reachable Distance (DMA-r).
Deretter utfører de en perseptuell oppgave der de må vurdere, uten å bevege seg, om et virtuelt objekt er nåbart (DMA-p).
Testen evaluerer forskjellige romlige plan (foran, 45° høyre, 45° venstre) og høyder (skulder, navle).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsfeil for tilgjengelighet
Tidsramme: Dag 1 (Under den 40-minutters VR-utredningen)
|
Feilen i bedømmelsen av rekkevidde er en enkelt sammensatt metrikk beregnet som: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, uttrykt i prosent (%). Både DMA-p (Oppfattet maksimal rekkevidde) og DMA-r (Faktisk maksimal rekkevidde) måles i centimeter, og forholdet deres gir en enkelt dimensjonsløs prosentscore. |
Dag 1 (Under den 40-minutters VR-utredningen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsoppfatningsforstyrrelsescore
Tidsramme: Dag 1 (Før VR-oppgave)
|
Vurdert ved bruk av Bath CRPS Body Perception Disturbance Scale (fransk versjon).
Skårintervallet er fra 0 til 57, hvor høyere skår indikerer større forstyrrelse.
|
Dag 1 (Før VR-oppgave)
|
|
Angst- og depresjonsskår (HAD)
Tidsramme: Dag 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale.
Scores range from 0 to 21 for each dimension (Anxiety and Depression). |
Dag 1
|
|
Kinesiofobi Score (Tampa-skalaen)
Tidsramme: Dag 1
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK).
Vurderer frykt for bevegelse.
Poengsummen går opp til 68; >40 indikerer betydelig kinesiofobi.
|
Dag 1
|
|
Smertekatastrofiseringsskår (PCS)
Tidsramme: Dag 1
|
Smertekatastroferingsskala.
Poengsummene varierer fra 0 til 52.
|
Dag 1
|
|
Funksjonsnedsettelsesscore (400-punkts håndvurdering)
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluert ved bruk av 400-punkts håndvurderingen, som måler funksjonell bruk av hånden.
Skåren varierer fra 0 til 400, der høyere skår indikerer bedre funksjonell ytelse (bedre utfall).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRR-CLP-2023-3
- 2025-A02189-40 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .