Representación del Espacio Peripersonal en la Exclusión Segmentaria del Miembro Superior
Estudio de la Representación del Espacio Peripersonal de Acción en Participantes con Exclusión Segmentaria Unilateral del Miembro Superior en Comparación con Sujetos Asintomáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de exclusión segmentaria suele ocurrir tras un traumatismo en una extremidad y se manifiesta como un comportamiento similar a la negligencia de origen periférico, a veces asociado con el Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC). El estudio explora si la falta de uso de la extremidad afecta la representación del espacio peripersonal (EPP), el espacio inmediatamente alrededor del cuerpo donde ocurren las interacciones con los objetos.
El estudio es monocéntrico, observacional, con un grupo de control emparejado. Los participantes se someterán a:
Evaluación clínica (cuestionarios sobre dolor, ansiedad, percepción corporal y kinesiofobia).
Una prueba de Realidad Virtual (RV) (aprox. 40 minutos). En RV, los participantes juzgarán si un cilindro presentado a diferentes distancias y ángulos es alcanzable sin moverse (Distancia de Alcance Percibida - DMA-p). Esto se comparará con su Distancia de Alcance Real (DMA-r).
El objetivo es medir el error de juicio para evaluar la representación del EPP y comprobar si hay correlaciones con alteraciones del esquema corporal o deterioro funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Touillet, MD
- Número de teléfono: +33 3 83 52 98 80
- Correo electrónico: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonahtan Pierret, PhD
- Número de teléfono: +33 3 83 52 67 61
- Correo electrónico: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
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Contacto:
- Jonathan Pierret, PhD
- Número de teléfono: +33 3 83 52 67 61
- Correo electrónico: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio consta de dos grupos reclutados en el Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) en Nancy, Francia.
Pacientes con Exclusión: Los participantes se seleccionan de pacientes que reciben atención de rutina (hospitalización completa u hospital de día) en el centro. Se identifican en base a una evaluación funcional ("Bilan 400 points") que muestra deficiencias específicas relacionadas con la exclusión unilateral del miembro superior en evolución durante más de 3 meses.
Controles Sanos: Se reclutan voluntarios asintomáticos a través de la red social o familiar de los investigadores y participantes actuales, así como mediante carteles exhibidos en los centros UGECAM.
Descripción
Criterios de Inclusión (pacientes):
- Edad ≥ 18 años.
- Presentar síntoma unilateral de exclusión del miembro superior o parte de la mano con evolución > 3 meses.
- Sin contraindicación para el trabajo de fuerza en actividades diarias.
- Para pacientes con exclusión de dedos: al menos 2 ítems alterados relacionados con la exclusión en las pruebas 3 y 4 del "Bilan 400 points".
- Afiliado a un régimen de seguridad social.
- Capaz de comprender órdenes simples.
Criterios de Inclusión (Controles):
- Edad ≥ 18 años.
- Sin antecedentes de afectación del miembro superior con secuelas.
Criterios de Exclusión (Todos):
- Deficiencias visuales.
- Patología neurológica central.
- Patología psiquiátrica no estabilizada.
- Dificultades de comunicación o comprensión.
- Bajo protección legal o incapaz de dar consentimiento.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Patología cervical que contraindique el uso de gafas de realidad virtual.
- Epilepsia.
- Patología del miembro superior no relacionada con la exclusión.
- Incapacidad para permanecer de pie durante 40 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Exclusión
Pacientes que presentan exclusión segmentaria unilateral de la extremidad superior o parte de la mano con una evolución de más de 3 meses.
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Los participantes utilizan un visor de realidad virtual Oculus Quest 2.
Primero realizan una tarea motora para medir la Distancia Real Alcanzable (DMA-r).
Luego, realizan una tarea perceptiva en la que deben juzgar, sin moverse, si un objeto virtual es alcanzable (DMA-p).
La prueba evalúa diferentes planos espaciales (frontal, 45° derecha, 45° izquierda) y alturas (hombro, ombligo).
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Controles Sanos
voluntarios sintomáticos sin antecedentes de discapacidad de miembros superiores con secuelas.
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Los participantes utilizan un visor de realidad virtual Oculus Quest 2.
Primero realizan una tarea motora para medir la Distancia Real Alcanzable (DMA-r).
Luego, realizan una tarea perceptiva en la que deben juzgar, sin moverse, si un objeto virtual es alcanzable (DMA-p).
La prueba evalúa diferentes planos espaciales (frontal, 45° derecha, 45° izquierda) y alturas (hombro, ombligo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de Juicio de Alcanzabilidad
Periodo de tiempo: Día 1 (Durante la evaluación de realidad virtual de 40 minutos)
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El Error de Juicio de Alcance es una métrica compuesta única calculada como: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, expresada como un porcentaje (%). Tanto DMA-p (Distancia Máxima Alcanzable Percibida) como DMA-r (Distancia Máxima Alcanzable Real) se miden en centímetros, y su proporción produce una única puntuación porcentual adimensional. |
Día 1 (Durante la evaluación de realidad virtual de 40 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Alteración de la Percepción Corporal
Periodo de tiempo: Día 1 (Antes de la tarea de RV)
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Evaluado mediante la Escala de Alteración de la Percepción Corporal de Bath para el SDRC (versión francesa).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 57, donde puntuaciones más altas indican una mayor alteración.
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Día 1 (Antes de la tarea de RV)
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Puntuación de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Las puntuaciones van de 0 a 21 para cada dimensión (Ansiedad y Depresión).
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Día 1
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Puntuación de Kinesiofobia (Escala de Tampa)
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala de Tampa para la Cinesiofobia (TSK).
Evalúa el miedo al movimiento.
La puntuación llega hasta 68; >40 indica cinesiofobia significativa.
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Día 1
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Puntuación de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala de Catastrofización del Dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 52.
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Día 1
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Puntuación de Deterioro Funcional (Evaluación Manual de 400 Puntos)
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluado mediante la Evaluación de Mano de 400 Puntos, que mide el uso funcional de la mano.
La puntuación oscila entre 0 y 400, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento funcional (mejor resultado).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRR-CLP-2023-3
- 2025-A02189-40 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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