Peripersonaaliavaruuden esitys yläraajan segmentaalisessa erityisyydessä
Tutkimus toiminnan peripersonalisen tilan representaatiosta yksipuolisen yläraajan segmentaalisesta ekskluusiosta kärsivillä osallistujilla verrattuna oireettomiin henkilöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Segmentaalinen ekskluusiokompleksi ilmenee usein raajan trauman jälkeen ja ilmenee laiminlyöntimäisenä käyttäytymisenä perifeerisestä alkuperästä, joskus yhdistettynä kompleksiseen alueelliseen kipuoireyhtymään (CRPS). Tutkimus selvittää, vaikuttaako raajan käytön puute lähihenkilökohtaisen tilan (PPS) esitykseen – kehon välittömässä läheisyydessä olevaan tilaan, jossa tapahtuu vuorovaikutuksia esineiden kanssa.
Tutkimus on monokeskus-, havainnointitutkimus, jossa on vastaava vertailuryhmä. Osallistujat suorittavat:
Kliinisen arvioinnin (kyselylomakkeet kivusta, ahdistuksesta, kehon havaitsemisesta ja kinesiofobiasta).
Virtuaalitodellisuustestin (VR) (noin. 40 minuuttia). VR:ssä osallistujat arvioivat, onko sylinteri, joka esitetään eri etäisyyksillä ja kulmissa, tavoitettavissa liikkumatta (Havaittu tavoitettava etäisyys – DMA-p). Tätä verrataan heidän todelliseen tavoitettavaan etäisyyteensä (DMA-r).
Tavoitteena on mitata arviointivirhettä arvioitaessa PPS:n esitystä ja tarkistaa korrelaatiot kehon skeeman häiriöiden tai toiminnallisen vajaatoiminnan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie Touillet, MD
- Puhelinnumero: +33 3 83 52 98 80
- Sähköposti: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonahtan Pierret, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 83 52 67 61
- Sähköposti: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Pierret, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 83 52 67 61
- Sähköposti: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta ryhmästä, jotka rekrytoitiin Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) -keskuksessa Nancyssa, Ranskassa.
Potilaat, joilla on ulossulkemiskriteerit: Osallistujat valitaan keskuksessa rutiinihoidon saavista potilaista (täysi sairaalahoito tai päiväsairaala). He tunnistetaan toiminnallisen arvioinnin ("Bilan 400 points") perusteella, joka osoittaa spesifisiä vammoja, jotka liittyvät yläraajan yksipuoliseen ulossulkemiseen ja jotka ovat kehittyneet yli 3 kuukautta.
Terveet verrokit: Oireettomia vapaaehtoisia rekrytoidaan tutkijoiden ja nykyisten osallistujien sosiaalisen tai perheverkoston kautta sekä UGECAM-keskusten seinille asetettujen julisteiden avulla.
Kuvaus
Ottaakriteerit (potilaat):
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Yläraajan tai osan kädestä kohdistuva yksipuolinen ekskluusio-oire, joka on jatkunut yli 3 kuukautta.
- Ei kontraindikaatioita voimatehtäville päivittäisissä toimissa.
- Sormien ekskluusion omaaville potilaille: vähintään 2 häiriintynyttä kohtaa liittyen ekskluusioon testien 3 ja 4 kohdalla "Bilan 400 points" -testissä.
- Sosiaaliturvaan kuuluminen.
- Kyky ymmärtää yksinkertaisia ohjeita.
Ottaakriteerit (verrokit):
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Ei aiempaa yläraajan vammahistoriaa jälkiseurauksineen.
Poisottokriteerit (kaikki):
- Näkövammat.
- Keskushermoston patologia.
- Epävakaa psykiatrinen sairaus.
- Viestintä- tai ymmärtämisvaikeudet.
- Laillisen suojelun alaisena tai kykenemätön antamaan suostumusta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Niskaan liittyvä patologia, joka estää VR-lasin käytön.
- Epilepsia.
- Yläraajan patologia, joka ei liity ekskluusioon.
- Kykenemättömyys seisomaan 40 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita ei oteta mukaan
Potilaat, joilla on esillä yksipuolinen segmentaalinen yläraajan tai osan käden ulossulkeminen, joka on kehittynyt yli 3 kuukautta.
|
Osallistujat käyttävät Oculus Quest 2 VR-lasia.
He suorittavat ensin motorisen tehtävän, jolla mitataan todellinen saavutettava etäisyys (DMA-r).
Sen jälkeen he suorittavat havaintotehtävän, jossa heidän on arvioitava liikkumatta, onko virtuaalinen kohde saavutettavissa (DMA-p).
Testi arvioi erilaisia tilatasojen suuntia (edessä, 45° oikealla, 45° vasemmalla) ja korkeuksia (olkapää, napa).
|
|
Terveet verrokit
oireilevat vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempaa yläraajan toimintahäiriön historiaa, jolla olisi sequeleja.
|
Osallistujat käyttävät Oculus Quest 2 VR-lasia.
He suorittavat ensin motorisen tehtävän, jolla mitataan todellinen saavutettava etäisyys (DMA-r).
Sen jälkeen he suorittavat havaintotehtävän, jossa heidän on arvioitava liikkumatta, onko virtuaalinen kohde saavutettavissa (DMA-p).
Testi arvioi erilaisia tilatasojen suuntia (edessä, 45° oikealla, 45° vasemmalla) ja korkeuksia (olkapää, napa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavutettavuuden arviointivirhe
Aikaikkuna: Päivä 1 (40 minuutin VR-arvioinnin aikana)
|
Saavutettavuuden arviointivirhe on yksi yhdistetty mittari, joka lasketaan seuraavasti: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, ilmaistuna prosentteina (%). Sekä DMA-p (Havaittu suurin saavutettavissa oleva etäisyys) että DMA-r (Todellinen suurin saavutettavissa oleva etäisyys) mitataan senttimetreinä, ja niiden suhde tuottaa yhden dimensiottoman prosenttiosuuden. |
Päivä 1 (40 minuutin VR-arvioinnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon havaintohäiriöiden pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 (Ennen VR-tehtävää)
|
Arvioitu Bath CRPS:n kehon havaintohäiriöasteikolla (ranskalainen versio). Pisteet vaihtelevat 0:sta 57:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä.
|
Päivä 1 (Ennen VR-tehtävää)
|
|
Ahdistus- ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko.
Kummankin ulottuvuuden (Ahdistus ja Masennus) pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een.
|
Päivä 1
|
|
Kinesiofobia-pistemäärä (Tampa-asteikko)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK).
Arvioi liikkeen pelkoa.
Pisteet vaihtelevat 68:aan; >40 osoittaa merkittävää kinesiofobiaa.
|
Päivä 1
|
|
Kivun katastrofointipistemäärä (PCS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pain Catastrophizing Scale.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 52:een.
|
Päivä 1
|
|
Toiminnallisen haitan pisteytys (400 pisteen käsiarviointi)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arviointi suoritettiin 400-pisteen käsien toiminnallisuusarvioinnilla, joka mittaa käsien toiminnallista käyttöä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–400, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista suorituskykyä (parempi lopputulos).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRR-CLP-2023-3
- 2025-A02189-40 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .