Representation av Peripersonellt Utrymme vid Segmentell Exklusion av Övre Extremiteten
Studie av representationen av aktionsperipersonligt utrymme hos deltagare med ensidigt segmentalt uteslutande av övre extremiteten jämfört med asymptomatiska försökspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Segmentalt exklusionssyndrom uppstår ofta efter lemstrauma och manifesterar sig som ett försummelse-liknande beteende av perifert ursprung, ibland associerat med Complex Regional Pain Syndrome (CRPS). Studien undersöker om bristen på lemmanvändning påverkar representationen av det peripersonliga rummet (PPS) – rummet omedelbart omkring kroppen där interaktioner med föremål sker.
Studien är monocentrisk, observationell, med en matchad kontrollgrupp. Deltagarna kommer att genomgå:
Klinisk bedömning (enkäter om smärta, ångest, kroppsuppfattning och kinesiofobi).
Ett Virtual Reality (VR)-test (ca. 40 minuter). I VR kommer deltagarna att bedöma om en cylinder som presenteras på olika avstånd och vinklar är nåbar utan att röra sig (Perceived Reachable Distance - DMA-p). Detta kommer att jämföras med deras Real Reachable Distance (DMA-r).
Målet är att mäta bedömningsfelet för att utvärdera PPS-representation och kontrollera korrelationer med kroppsschema störningar eller funktionsnedsättning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amélie Touillet, MD
- Telefonnummer: +33 3 83 52 98 80
- E-post: amelie.touillet@ugecam.assurance-maladie.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jonahtan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 52 67 61
- E-post: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation (IRR), Centre Louis Pierquin.
-
Kontakt:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33 3 83 52 67 61
- E-post: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av två grupper som rekryterats vid Institut Régional de Réadaptation (Centre Louis Pierquin, UGECAM Nord-Est) i Nancy, Frankrike.
Patienter med uteslutning: Deltagarna väljs ut bland patienter som får rutinvård (full vård på sjukhus eller dagssjukhus) på centret. De identifieras utifrån en funktionsbedömning ("Bilan 400 poäng") som visar specifika funktionsnedsättningar relaterade till ensidig övre extremitetsuteslutning som pågått i mer än 3 månader.
Friska kontroller: Asymptomatiska volontärer rekryteras genom forskarnas sociala eller familjenätverk och nuvarande deltagare, samt via affischer uppsatta på UGECAM-centren.
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- Ålder ≥ 18 år.
- Presenterar en ensidig exklusionssymptom i övre extremiteten eller del av handen som utvecklats i > 3 månader.
- Inga kontraindikationer mot kraftarbete i dagliga aktiviteter.
- För patienter med fingeravstängning: minst 2 störda punkter relaterade till avstängning på test 3 och 4 av "Bilan 400 poäng".
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem.
- Kan förstå enkla instruktioner.
Inklusionskriterier (kontroller):
- Ålder ≥ 18 år.
- Ingen historia av funktionsnedsättning i övre extremiteten med följdsymptom.
Exklusionskriterier (alla):
- Synnedsättningar.
- Central neurologisk patologi.
- Ostabiliserad psykiatrisk patologi.
- Kommunikations- eller förståelseproblem.
- Under rättsligt skydd eller oförmögen att ge samtycke.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Cervikal patologi som kontraindicerar VR-headsetanvändning.
- Epilepsi.
- Patologi i övre extremiteten som inte är relaterad till avstängning.
- Oförmåga att stå upp i 40 minuter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med uteslutning
Patienter med ensidigt segmentalt uteslutande av överarm eller del av handen som utvecklats i mer än 3 månader.
|
Deltagarna bär en Oculus Quest 2 VR-headset.
De utför först en motorisk uppgift för att mäta Real Reachable Distance (DMA-r).
Sedan utför de en perceptuell uppgift där de måste bedöma, utan att röra sig, om ett virtuellt objekt är nåbart (DMA-p).
Testet utvärderar olika rumsplan (fram, 45° höger, 45° vänster) och höjder (axel, navel).
|
|
Friska kontroller
symptomatiska frivilliga utan tidigare skada i övre extremitet med kvarstående men.
|
Deltagarna bär en Oculus Quest 2 VR-headset.
De utför först en motorisk uppgift för att mäta Real Reachable Distance (DMA-r).
Sedan utför de en perceptuell uppgift där de måste bedöma, utan att röra sig, om ett virtuellt objekt är nåbart (DMA-p).
Testet utvärderar olika rumsplan (fram, 45° höger, 45° vänster) och höjder (axel, navel).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömningsfel av uppnåbarhet
Tidsram: Dag 1 (Under den 40-minuters VR-bedömningen)
|
Uppskattningsfelet för uppnåbarhet är ett enda sammansatt mått som beräknas som: ((DMA-p - DMA-r) / DMA-r) × 100, uttryckt i procent (%). Både DMA-p (Upplevt maximalt uppnåbart avstånd) och DMA-r (Verkligt maximalt uppnåbart avstånd) mäts i centimeter, och deras förhållande ger ett enda dimensionslöst procenttal. |
Dag 1 (Under den 40-minuters VR-bedömningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsuppfattningsstörningspoäng
Tidsram: Dag 1 (före VR-uppgift)
|
Bedömdes med Bath CRPS Body Perception Disturbance Scale (fransk version).
Poängen sträcker sig från 0 till 57, där högre poäng indikerar större störning.
|
Dag 1 (före VR-uppgift)
|
|
Ångest- och depressionsskattning (HAD)
Tidsram: Dag 1
|
Hospital Anxiety and Depression Scale.
Poängintervallet är 0 till 21 för varje dimension (Ångest och Depression).
|
Dag 1
|
|
Kinesiofobisk poäng (Tampa-skalan)
Tidsram: Dag 1
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK).
Bedömmer rädsla för rörelse.
Poäng upp till 68; >40 indikerar signifikant kinesiofobi.
|
Dag 1
|
|
Pain Catastrophizing Score (PCS)
Tidsram: Dag 1
|
Smärta Katastroftänkande Skala.
Poäng sträcker sig från 0 till 52.
|
Dag 1
|
|
Funktionell nedsättningspoäng (400-poängs handbedömning)
Tidsram: Dag 1
|
Utvärderad med hjälp av 400-punkts Hand Assessment, som mäter funktionell handanvändning.
Poängen sträcker sig från 0 till 400, där högre poäng indikerar bättre funktionell prestation (bättre utfall).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRR-CLP-2023-3
- 2025-A02189-40 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .