このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

周術期糖尿病ケアに関する臨床ガイドラインへの遵守

2026年6月23日 更新者:Casper Pedersen、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

入院患者における周術期糖尿病ケアに関する臨床ガイドラインへの遵守状況。後ろ向きコホート研究。

大手術を受ける患者は、術後1か月以内に1~5%の死亡リスクを含め、15~30%の重篤な有害事象のリスクに直面します。糖尿病患者ではリスクはさらに高く、高血糖および低血糖に関連する合併症によってしばしば悪化します。創傷感染症、心血管および神経学的イベントなどの合併症は、患者に悪影響を与えるだけでなく、入院期間の延長や退院後のケアニーズの増加により、医療システムにも課題をもたらします。

糖尿病患者において血糖コントロールと安定した血糖値を確立することが特に難しい要因がいくつかあります。患者の通常の血糖降下薬はしばしば中断され、手術の少なくとも6時間前の絶食が必要です。手術はストレス性高血糖と消化管機能の低下の両方を含む術後ストレス反応を誘発します。さらに、麻酔薬の影響により、患者の通常の高血糖および低血糖の症状が変化することがあります。

周術期糖尿病ケアに関する既存のガイドラインには、術前絶食期間から経口摂取が再開できる術後段階までの治療と血糖モニタリングに関する推奨事項が含まれています。術前絶食中、術中、および経口摂取が再開できるまでの術後に、静脈内グルコース-インスリン輸液が使用されます。その後、高血糖の治療にはスライディングスケールインスリン療法に従った皮下インスリン投与が行われ、低血糖の場合には補充グルコース(経口または静脈内)が投与されます。血糖値は、グルコース-インスリン輸液中は1時間ごとに、術後期間は1日4~6回、ポイントオブケア(POC)血糖検査でモニタリングされます。

これらのガイドラインにもかかわらず、前向き研究では、大手術後に血糖値が正常範囲外にある時間が40~60%であり、通常は高血糖によることが示されています。

このレジストリ研究では、2017年から2023年までのデンマークの病院で周術期糖尿病ケアのガイドラインがどのように実施されたかを調査しました。主な仮説は、検出された高血糖症の20%の症例において、不十分なインスリンが提供され、既存のガイドラインに従っていないというものでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13920

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、デンマークの2つの地域(デンマーク首都地域およびデンマークシェラン地域)の病院で、2017年1月1日から2023年1月1日までの期間に手術を受ける、血糖降下薬を必要とする糖尿病患者です。

説明

対象基準:

  • 18歳以上の成人
  • 血糖降下薬を必要とする1型または2型糖尿病
  • 最低1時間以上の非心臓手術

除外基準:

  • インスリンポンプを使用している患者
  • 膵切除術(全摘または部分切除)を計画している手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非心臓手術を1時間以上受ける1型または2型糖尿病の成人患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血糖症のための正確なインスリン投与量の頻度
時間枠:術後30日間を上限として、手術後病棟を退院するまで(術後回復室からの退院を1日目とする)。
地域間ガイドラインに従って推奨されるインスリン投与量が投与される高血糖イベントの割合。 適正投与は、高血糖検出の15分前から1時間後までの間に、ガイドライン推奨の速効型インスリン投与量(国際単位[IU]、整数)が投与されることと定義されます。
術後30日間を上限として、手術後病棟を退院するまで(術後回復室からの退院を1日目とする)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血糖症のためのインスリン投与の欠落頻度
時間枠:術後30日までの間、術後麻酔ケアユニット(PACU)からの退院(これを術後1日目と定義)から外科病棟退院時まで。
地域間ガイドラインに従って推奨されるインスリン投与量が投与されなかった高血糖イベントの割合。 正しい投与量は、高血糖検出の15分前から1時間後までの間に、ガイドライン推奨の速効性インスリン投与量(国際単位[IU]、整数)が投与された場合と定義される。
術後30日までの間、術後麻酔ケアユニット(PACU)からの退院(これを術後1日目と定義)から外科病棟退院時まで。
高血糖症に対するインスリン投与量不足の頻度
時間枠:術後1日目(麻酔後回復室からの退室時)から外科病棟からの退院時まで、術後最大30日間。
地域間ガイドラインに従って推奨されるインスリン投与量よりも低い投与量が投与された高血糖イベントの割合。 適切な投与は、高血糖検出の15分前から1時間後までの間に、ガイドライン推奨の速効性インスリン投与量(国際単位[IU]、整数)が投与されることと定義される。
術後1日目(麻酔後回復室からの退室時)から外科病棟からの退院時まで、術後最大30日間。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後入院期間
時間枠:術後回復室からの退室時(Day 1と定義)から退院まで
アウトカム(術後入院期間、日数で評価)の曝露としての非遵守高血糖管理を評価する探索的臨床アウトカム
術後回復室からの退室時(Day 1と定義)から退院まで
ICU入院
時間枠:Day 1(麻酔後回復室からの退室日と定義)からDay 30まで
手術後集中治療室への入院という結果に対する曝露としての非遵守高血糖管理を評価する探索的臨床アウトカム
Day 1(麻酔後回復室からの退室日と定義)からDay 30まで
全死亡
時間枠:Day 1(麻酔後回復室からの退室時点)からDay 30まで
結果(全死因死亡率)への曝露としての非遵守高血糖管理を評価する探索的臨床アウトカム
Day 1(麻酔後回復室からの退室時点)からDay 30まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Christian S Meyhoff、Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する