此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

遵循围手术期糖尿病护理临床指南

2026年6月23日 更新者:Casper Pedersen、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

住院患者围手术期糖尿病护理临床指南依从性:一项回顾性队列研究。

接受大手术的患者面临15-30%的严重不良事件风险,包括术后第一个月内1-5%的死亡风险。 对于糖尿病患者而言,风险更高,且常因高血糖和低血糖相关并发症而加剧。 并发症,如伤口感染、心血管和神经系统事件,不仅对患者产生负面影响,还因住院时间延长和出院后护理需求增加而对医疗系统构成挑战。

多种因素使得糖尿病患者特别难以实现血糖控制和稳定。 患者常规的降糖药物常被暂停使用,且术前至少需要禁食六小时。 手术会引发术后应激反应,可能包括应激性高血糖和胃肠道功能减退。 此外,由于麻醉剂的影响,患者通常的高血糖和低血糖症状可能发生改变。

现有的围手术期糖尿病护理指南包括从术前禁食期到术后恢复口服饮食阶段的治疗和血糖监测建议。 在术前禁食期、术中及术后,直至患者能够恢复口服饮食前,会使用静脉葡萄糖-胰岛素输注。 此后,根据滑动胰岛素方案对患者进行皮下胰岛素注射以治疗高血糖,并在低血糖时补充葡萄糖(口服或静脉注射)。 在葡萄糖-胰岛素输注期间,每小时通过即时检测(POC)血糖测试监测血糖水平,术后期间每日监测四到六次。

尽管有这些指南,前瞻性研究表明,大手术后40-60%的时间里血糖水平超出正常范围,通常是由于高血糖所致。

在这项注册研究中,我们调查了2017年至2023年丹麦医院如何实施围手术期糖尿病护理指南。 主要假设是,在检测到高血糖的20%病例中,胰岛素供应不足,因此未遵循现有指南。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13920

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群为2017年1月1日至2023年1月1日期间在丹麦首都大区和西兰大区医院接受手术、需服用降糖药物治疗的糖尿病患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上的成年人
  • 需要降糖药物治疗的1型或2型糖尿病
  • 非心脏手术持续时间至少1小时

排除标准:

  • 使用胰岛素泵的患者
  • 计划进行胰腺切除术(全切或部分切除)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受时长超过1小时的非心脏手术的1型或2型糖尿病成人患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高血糖症患者正确胰岛素剂量给药的频率
大体时间:第1天(定义为从麻醉后监护室出院)直至从外科病房出院,术后最长30天。
根据跨区域指南,在检测到高血糖事件中,推荐胰岛素剂量得以给药的比例。 正确给药定义为:在检测到高血糖后15分钟至1小时内,给予指南推荐的速效胰岛素剂量(国际单位[IU],整数)。
第1天(定义为从麻醉后监护室出院)直至从外科病房出院,术后最长30天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高血糖症遗漏胰岛素给药的频率
大体时间:第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至从外科病房出院,术后最多30天。
根据跨区域指南,在发生高血糖事件中未按推荐胰岛素剂量给药的比例。 正确给药定义为从检测到高血糖前15分钟至检测后1小时内,按指南推荐剂量给予速效胰岛素(国际单位[IU],整数)。
第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至从外科病房出院,术后最多30天。
高血糖时胰岛素剂量给药不足的发生频率
大体时间:第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至从外科病房出院,术后最多30天。
根据跨区域指南,低于推荐胰岛素剂量被给予的高血糖事件的比例。 正确给药定义为自高血糖检测前15分钟至检测后1小时内,给予指南推荐的速效胰岛素剂量(国际单位[IU],整数)。
第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至从外科病房出院,术后最多30天。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后住院时间
大体时间:第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至出院
探索性临床结果评估,将不依从的高血糖管理作为结果(术后住院时长,以天为单位评估)的暴露因素
第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至出院
ICU 入院
大体时间:第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至第30天
评估非依从性高血糖管理作为结果(术后入住重症监护室)暴露因素的探索性临床结局
第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至第30天
全因死亡率
大体时间:从第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至第30天
探索性临床结局评估:将不依从高血糖管理作为结局(全因死亡率)的暴露因素
从第1天(定义为从麻醉后监护室出院)至第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Christian S Meyhoff、Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月31日

研究完成 (实际的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

暂无提供IPD的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅