Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efterlevnad av kliniska riktlinjer för perioperativ diabetesvård

23 juni 2026 uppdaterad av: Casper Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Följsamhet till kliniska riktlinjer för perioperativ diabetesvård hos inlagda patienter. En retrospektiv kohortstudie.

Patienter som genomgår en större operation löper en 15–30 % risk för allvarliga biverkningar, inklusive en 1–5 % dödlighetsrisk under den första månaden efter operationen. För patienter med diabetes är risken ännu större, och den förvärras ofta av komplikationer i samband med hyper- och hypoglykemi. Komplikationer som sårinfektioner, kardiovaskulära och neurologiska händelser påverkar inte bara patienterna negativt, utan utmanar också vårdssystemen på grund av förlängda vårdtider och ett ökat behov av vård efter utskrivning.

Flera faktorer gör det särskilt svårt att uppnå glykemisk kontroll och stabila blodsockernivåer hos patienter med diabetes. Patienternas vanliga glukossänkande läkemedel pausas ofta, och fasta krävs minst sex timmar före operationen. Operationen inducerar en postoperativ stressrespons som kan inkludera både stresshyperglykemi och nedsatt gastrointestinal funktion. Dessutom kan patienternas vanliga symptom på hyper- och hypoglykemi förändras på grund av bedövningsmedlen.

De befintliga riktlinjerna för perioperativ diabetesvård inkluderar rekommendationer om behandling och glukosövervakning från den preoperativa fasteperioden till den postoperativa fasen då oral intag av mat och dryck kan återupptas. Intravenösa glukos-insulininfusioner används under preoperativ fasta, intraoperativt och postoperativt tills patienterna kan återuppta oral intag av mat och dryck. Efter detta administreras subkutana insulininjektioner enligt sliding scale-regimen för att behandla hyperglykemi och kompletterande glukos (peroralt eller intravenöst) vid hypoglykemi. Blodsockernivåerna övervakas via point-of-care (POC) blodglukostest varje timme under glukos-insulininfusioner och fyra till sex gånger dagligen i den postoperativa perioden.

Trots dessa riktlinjer har prospektiva studier visat att blodglukosnivåerna ligger utanför det normala intervallet i 40–60 % av tiden efter en större operation, vanligtvis på grund av hyperglykemi.

I denna registerstudie undersökte vi hur riktlinjerna för perioperativ diabetesvård implementerades på danska sjukhus från 2017–2023. Den primära hypotesen var att, i de 20 % av fallen med upptäckt hyperglykemi, tillfördes otillräckligt insulin och därmed följdes inte de befintliga riktlinjerna.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13920

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen består av patienter med diabetes mellitus som kräver glukossänkande medicinering och som genomgår kirurgi under perioden från 1 januari 2017 till 1 januari 2023 på sjukhus i två regioner i Danmark - Region Hovedstaden och Region Sjælland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus som kräver glukossänkande medicinering
  • Icke-kirurgisk operation med en varaktighet på minst 1 timme

Exklusionskriterier:

  • Patienter som använder insulinpump
  • Planerad operation för pankreatektomi (fullständig eller partiell)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna med typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus som genomgår icke-hjärtkirurgi med en varaktighet >1 timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av korrekt insulindosadministration vid hyperglykemi
Tidsram: Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) fram till utskrivning från kirurgavdelningen, upp till 30 dagar postoperativt.
Andelen hyperglykemiska händelser där den rekommenderade insulindosen, enligt den interregionala riktlinjen, administreras. Korrekt dosering definieras som administration av riktlinjens rekommenderade dos av snabbverkande insulin (internationella enheter [IE], heltal) från 15 minuter före till 1 timme efter detektion av hyperglykemi.
Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) fram till utskrivning från kirurgavdelningen, upp till 30 dagar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av missad insulinadministration vid hyperglykemi
Tidsram: Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) fram till utskrivning från kirurgavdelningen, upp till 30 dagar postoperativt.
Andelen hyperglykemiska händelser där den rekommenderade insulindosen, enligt den interregionala riktlinjen, INTE administreras.
Korrekt dosering definieras som administration av den riktlinjerekommenderade dosen snabbverkande insulin (internationella enheter [IU], heltal) från 15 minuter
före till 1 timme efter upptäckt av hyperglykemi.
Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) fram till utskrivning från kirurgavdelningen, upp till 30 dagar postoperativt.
Frekvens av otillräcklig insulindosadministration för hyperglykemi
Tidsram: Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) till utskrivning från kirurgavdelningen, upp till 30 dagar postoperativt.
Andelen hyperglykemiska händelser där en lägre insulindos än den rekommenderade insulindosen, enligt den interregionala riktlinjen, administreras.
Korrekt dosering definieras som administration av den riktlinjerekommenderade dosen av snabbverkande insulin (internationella enheter [IE], heltal) från 15 minuter
innan till 1 timme efter detektion av hyperglykemi.
Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) till utskrivning från kirurgavdelningen, upp till 30 dagar postoperativt.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ vårdtid på sjukhus
Tidsram: Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) till utskrivning
Exploratoriskt kliniskt utfall som bedömer icke-följsam hyperglykemihantering som en exponering för utfallet (postoperativ vårdtid på sjukhus, bedömd i dagar)
Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) till utskrivning
Intensivvårdsintagning
Tidsram: Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) till och med Dag 30
Utforskande kliniskt utfall som bedömer icke-följsam hyperglykemihantering som en exponering för utfallet (intagning på intensivvårdsavdelning efter operation)
Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdsavdelningen) till och med Dag 30
Allmän dödlighet
Tidsram: Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdenheten) till och med dag 30
Utforskande klinisk utfall som bedömer icke-följsam hyperglykemihantering som en exponering för utfall (allmän dödlighet)
Dag 1 (definierad som utskrivning från postanestesivårdenheten) till och med dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Christian S Meyhoff, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera