Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av kliniske retningslinjer for perioperativ diabetesbehandling

23. juni 2026 oppdatert av: Casper Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Overholdelse av kliniske retningslinjer for perioperativ diabetesbehandling hos innlagte pasienter. En retrospektiv kohortstudie.

Pasienter som gjennomgår større kirurgi står overfor en 15–30 % risiko for alvorlige bivirkninger, inkludert en 1–5 % dødelighetsrisiko i den første måneden etter operasjonen.
For pasienter med diabetes er risikoen enda større, og den forverres ofte av komplikasjoner knyttet til hyper- og hypoglykemi.
Komplikasjoner, som sårinfeksjoner, kardiovaskulære og nevrologiske hendelser, påvirker ikke bare pasientene negativt, men utfordrer helsevesenet på grunn av forlenget liggetid og økt behov for omsorg etter utskrivelse.

Flere faktorer gjør det spesielt vanskelig å oppnå glukosekontroll og stabil blodsukker hos pasienter med diabetes.
Pasientenes vanlige glukosesenkende medisiner blir ofte pausert, og faste kreves minst seks timer før operasjonen.
Kirurgi utløser en postoperativ stressrespons som kan inkludere både stresshyperglykemi og redusert gastrointestinal funksjon.
Dessuten kan pasientens vanlige symptomer på hyper- og hypoglykemi endres på grunn av anestetika.

Eksisterende retningslinjer for perioperativ diabetesbehandling inkluderer anbefalinger om behandling og glukoseovervåkning fra den preoperative fasteperioden til den postoperative fasen hvor oral inntak av mat og drikke kan gjenopptas.
Intravenøse glukose-insulin-infusjoner brukes under preoperativ faste, intraoperativt og postoperativt inntil pasienter kan gjenoppta oral inntak av mat og drikke.
Etter dette administreres subkutan insulin etter sliding scale-insulinregimet til pasientene for å behandle hyperglykemi og supplerende glukose (peroralt eller intravenøst) ved hypoglykemi.
Blodsukkernivåene overvåkes via point-of-care (POC) blodsukkertester hver time under glukose-insulin-infusjoner og fire til seks ganger daglig i den postoperative perioden.

Til tross for disse retningslinjene har prospektive studier vist at blodsukkernivåer er utenfor normalområdet 40–60 % av tiden etter større kirurgi, vanligvis på grunn av hyperglykemi.

I denne registerstudien undersøkte vi hvordan retningslinjer for perioperativ diabetesbehandling ble implementert i danske sykehus fra 2017–2023.
Den primære hypotesen var at, i de 20 % av tilfellene med påvist hyperglykemi, ble utilstrekkelig insulin gitt og dermed ikke fulgt eksisterende retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13920

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen består av pasienter med diabetes mellitus som krever glukosesenkende medikamenter og som gjennomgår kirurgi i perioden fra 1. januar 2017 til 1. januar 2023 på sykehus i to regioner i Danmark - Region Hovedstaden og Region Sjælland.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år eller eldre
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus som krever glukosesenkende medikament
  • Ikke-hjertekirurgi som varer minst 1 time

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som bruker insulinpumpe
  • Planlagt kirurgi for pankreatektomi (fullstendig eller delvis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne med type 1 eller type 2 diabetes mellitus som gjennomgår ikke-hjertekirurgi med varighet >1 time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av riktig insulindoseadministrering for hyperglykemi
Tidsramme: Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til utskrivelse fra kirurgisk avdeling, opp til 30 dager postoperativt.
Andelen hyperglykemiske hendelser der den anbefalte insulindosen, i henhold til den interregionale retningslinjen, administreres. Korrekt dosering er definert som administrering av den retningslinje-anbefalte dosen av hurtigvirkende insulin (internasjonale enheter [IU], hele tall) fra 15 min. før til 1 time etter påvisning av hyperglykemi.
Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til utskrivelse fra kirurgisk avdeling, opp til 30 dager postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvor ofte insulinadministrasjon utelates ved hyperglykemi
Tidsramme: Dag 1 (definert som utskrivelse fra post-anestesiavdelningen) til utskrivelse fra kirurgisk avdeling, opptil 30 dager postoperativt.
Andelen hyperglykemiske hendelser der den anbefalte insulindosen, i henhold til den interregionale retningslinjen, IKKE administreres. Korrekt dosering defineres som administrering av den retningslinje-anbefalte dosen av hurtigvirkende insulin (internasjonale enheter [IU], hele tall) fra 15 minutter. før til 1 time etter påvisning av hyperglykemi.
Dag 1 (definert som utskrivelse fra post-anestesiavdelningen) til utskrivelse fra kirurgisk avdeling, opptil 30 dager postoperativt.
Hvor ofte utilstrekkelig insulindose administreres for hyperglykemi
Tidsramme: Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til utskrivelse fra kirurgisk avdeling, opptil 30 dager postoperativt.
Andelen hyperglykemiske hendelser der en lavere insulindose enn den anbefalte insulindosen, i henhold til den interregionale retningslinjen, administreres. Korrekt dosering er definert som administrering av den retningslinje-anbefalte dosen av hurtigvirkende insulin (internasjonale enheter [IU], hele tall) fra 15 minutter. før til 1 time etter påvisning av hyperglykemi.
Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til utskrivelse fra kirurgisk avdeling, opptil 30 dager postoperativt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ liggetid på sykehus
Tidsramme: Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til utskrivelse
Utforskende klinisk utfall som vurderer ikke-følgsom hyperglykemibehandling som en eksponering for utfallet (postoperativ liggetid på sykehus, vurdert i dager)
Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til utskrivelse
Innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til Dag 30
Utforsker kliniske resultater som vurderer ikke-følgsom hyperglykemi-behandling som en eksponering for utfallet (innleggelse på intensivavdeling etter operasjon)
Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til Dag 30
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til Dag 30
Utforskende klinisk resultat som vurderer ikke-overholdende hyperglykemibehandling som en eksponering for utfallet (dødelighet av alle årsaker)
Dag 1 (definert som utskrivelse fra postoperativ avdeling) til Dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Christian S Meyhoff, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere