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수술 전후 당뇨병 관리에 관한 임상 지침 준수

2026년 3월 16일 업데이트: Casper Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

입원 환자의 수술기 당뇨병 관리에 대한 임상 지침 준수도. 후향적 코호트 연구.

대수술을 받는 환자는 심각한 부작용 위험을 15-30% 안고 있으며, 수술 후 첫 달 동안 사망 위험도 1-5%에 이릅니다. 당뇨병 환자의 경우 이 위험이 더욱 커지며, 고혈당 및 저혈당과 관련된 합병증으로 인해 종종 악화됩니다. 상처 감염, 심혈관 및 신경학적 사건과 같은 합병증은 환자에게 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 입원 기간의 연장 및 퇴원 후 돌봄 필요성의 증가로 인해 의료 시스템에도 도전 과제가 됩니다.

당뇨병 환자에서 혈당 조절과 안정적인 혈당 수치를 확립하는 것을 특히 어렵게 만드는 여러 요인이 있습니다. 환자의 일반적인 혈당 강하 약물은 종종 중단되며, 수술 최소 6시간 전부터 금식이 필요합니다. 수술은 스트레스성 고혈당과 위장 기능 감소를 포함할 수 있는 수술 후 스트레스 반응을 유발합니다. 또한, 환자의 일반적인 고혈당 및 저혈당 증상은 마취제로 인해 변경될 수 있습니다.

수술 주기 당뇨병 관리에 대한 기존 지침에는 수술 전 금식 기간부터 음식과 음료의 경구 섭취가 재개될 수 있는 수술 후 단계까지의 치료 및 혈당 모니터링에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다. 정맥 내 포도당-인슐린 주입은 수술 전 금식 기간, 수술 중 및 수술 후 환자가 음식과 음료의 경구 섭취를 재개할 때까지 사용됩니다. 이후, 고혈당 치료를 위해 슬라이딩 스케일 인슐린 요법에 따른 피하 인슐린 투여가 환자에게 시행되며, 저혈당의 경우 보충 포도당(경구 또는 정맥 내)이 투여됩니다. 혈당 수치는 포도당-인슐린 주입 중 매시간 현장 진단(POC) 혈당 검사를 통해, 그리고 수술 후 기간에는 하루에 4~6회 모니터링됩니다.

이러한 지침에도 불구하고, 전향적 연구에 따르면 대수술 후 혈당 수치가 40-60%의 시간 동안 정상 범위를 벗어나며, 일반적으로 고혈당 때문인 것으로 나타났습니다.

이 등록 연구에서는 2017-2023년 동안 덴마크 병원에서 수술 주기 당뇨병 관리 지침이 어떻게 시행되었는지 조사했습니다. 주요 가설은 검출된 고혈당 사례의 20%에서 충분한 인슐린이 제공되지 않아 기존 지침을 따르지 않았다는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

22000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구 대상군은 덴마크 수도권 지역과 셸란 지역의 병원에서 2017년 1월 1일부터 2023년 1월 1일까지 수술을 받은, 혈당 강하 약물 치료가 필요한 당뇨병 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 혈당강하제가 필요한 1형 또는 2형 당뇨병
  • 최소 1시간 이상 지속되는 비심장 수술

제외 기준:

  • 인슐린 펌프를 사용하는 환자
  • 췌장 절제술(전체 또는 부분) 계획이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1시간 이상 지속되는 비심장 수술을 받는 제1형 또는 제2형 당뇨병 성인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈당에 대한 올바른 인슐린 용량 투여 빈도
기간: 1일(마취 후 회복실 퇴실 시점으로 정의)부터 외과 병동 퇴실까지, 수술 후 최대 30일까지.
지역 간 가이드라인에 따라 권장 인슐린 용량이 투여되는 고혈당 사건의 비율입니다. 올바른 용량 투여는 고혈당 감지 후 15분 전부터 1시간 이내에 가이드라인에서 권장하는 속효성 인슐린 용량(국제 단위[IU], 정수)을 투여하는 것으로 정의됩니다.
1일(마취 후 회복실 퇴실 시점으로 정의)부터 외과 병동 퇴실까지, 수술 후 최대 30일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈당에 대한 인슐린 투여 누락 빈도
기간: 수술 후 30일까지, 수술 병동 퇴원 시까지 (제1일은 마취 후 회복실 퇴원으로 정의됨).
지역 간 지침에 따른 권장 인슐린 용량이 투여되지 않는 고혈당 사건의 비율. 올바른 투여는 고혈당 감지 후 15분에서 1시간 이내에 속효성 인슐린의 지침 권장 용량(국제 단위 [IU], 정수)을 투여하는 것으로 정의됩니다.
수술 후 30일까지, 수술 병동 퇴원 시까지 (제1일은 마취 후 회복실 퇴원으로 정의됨).
고혈당에 대한 인슐린 용량 부족 투여 빈도
기간: 1일(마취 후 관리실 퇴원일로 정의됨)부터 외과 병동 퇴원까지, 수술 후 최대 30일 동안.
지역 간 가이드라인에 따른 권장 인슐린 용량보다 낮은 인슐린 용량이 투여되는 고혈당 사건의 비율. 올바른 투여량은 고혈당 감지 후 15분 이내부터 1시간 이내에 가이드라인이 권장하는 속효성 인슐린 용량(국제 단위[IU], 정수)을 투여하는 것으로 정의됩니다.
1일(마취 후 관리실 퇴원일로 정의됨)부터 외과 병동 퇴원까지, 수술 후 최대 30일 동안.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원 기간
기간: 제1일(마취 후 회복실 퇴실로 정의됨)부터 퇴원 시까지
결과(수술 후 입원 기간, 일 단위로 평가)의 노출 요인으로서 비순응성 고혈당 관리에 대한 탐색적 임상 결과 평가
제1일(마취 후 회복실 퇴실로 정의됨)부터 퇴원 시까지
중환자실 입원
기간: 1일(마취 후 회복실 퇴실 시점)부터 30일까지
수술 후 중환자실 입원이라는 결과에 대한 노출 요인으로 비순응성 고혈당 관리의 탐색적 임상 결과 평가
1일(마취 후 회복실 퇴실 시점)부터 30일까지
전체 사망률
기간: 제1일(마취 후 회복실 퇴실로 정의)부터 제30일까지
결과(전 원인 사망률)의 노출 요인으로서 비순응성 고혈당 관리의 탐색적 임상 결과 평가
제1일(마취 후 회복실 퇴실로 정의)부터 제30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Christian S Meyhoff, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 이용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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