Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van Klinische Richtlijnen voor Perioperatieve Diabeteszorg

23 juni 2026 bijgewerkt door: Casper Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Naleving van Klinische Richtlijnen voor Perioperatieve Diabeteszorg bij Gehospitaliseerde Patiënten. Een Retrospectieve Cohortstudie.

Patiënten die een grote operatie ondergaan, lopen een risico van 15-30% op ernstige bijwerkingen, waaronder een sterfterisico van 1-5% in de eerste maand na de operatie. Voor patiënten met diabetes is het risico nog groter, en wordt het vaak verergerd door complicaties die verband houden met hyper- en hypoglykemie. Complicaties, zoals wondinfecties, cardiovasculaire en neurologische gebeurtenissen, hebben niet alleen een negatieve invloed op patiënten, maar vormen ook een uitdaging voor gezondheidszorgsystemen vanwege langere verblijfsduur en een grotere behoefte aan zorg na ontslag.

Verschillende factoren maken het bijzonder moeilijk om glykemische controle en stabiele bloedsuikerspiegels bij patiënten met diabetes te bereiken. De gebruikelijke glucoseverlagende medicatie van patiënten wordt vaak gepauzeerd, en vasten is minstens zes uur voor de operatie vereist. Chirurgie induceert een postoperatieve stressrespons die zowel stresshyperglykemie als verminderde gastro-intestinale functie kan omvatten. Bovendien kunnen de gebruikelijke symptomen van hyper- en hypoglykemie van een patiënt veranderd zijn door de anesthetica.

De bestaande richtlijnen voor perioperatieve diabeteszorg bevatten aanbevelingen voor behandeling en glucosemonitoring vanaf de preoperatieve vastenperiode tot de postoperatieve fase waarin orale inname van voedsel en dranken kan worden hervat. Intraveneuze glucose-insuline-infusies worden gebruikt tijdens preoperatief vasten, intraoperatief en postoperatief totdat patiënten orale inname van voedsel en dranken kunnen hervatten. Daarna worden subcutane insulinetoedieningen volgens het sliding scale insuline-regime toegediend aan patiënten om hyperglykemie te behandelen en aanvullende glucose (oraal of intraveneus) in geval van hypoglykemie. De bloedsuikerspiegels worden gecontroleerd via point-of-care (POC) bloedglucosetests elk uur tijdens glucose-insuline-infusies en vier tot zes keer per dag in de postoperatieve periode.

Ondanks deze richtlijnen hebben prospectieve studies aangetoond dat de bloedsuikerspiegels 40-60% van de tijd na grote operaties buiten het normale bereik liggen, meestal door hyperglykemie.

In deze registerstudie onderzochten we hoe richtlijnen voor perioperatieve diabeteszorg van 2017-2023 in Deense ziekenhuizen werden geïmplementeerd. De primaire hypothese was dat in 20% van de gevallen met gedetecteerde hyperglykemie onvoldoende insuline werd verstrekt, waardoor de bestaande richtlijnen niet werden gevolgd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13920

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestaat uit patiënten met diabetes mellitus die glucoseverlagende medicatie nodig hebben en die een operatie ondergaan in de periode van 1 januari 2017 tot 1 januari 2023 in ziekenhuizen in twee regio's van Denemarken - de Hoofdstedelijke Regio en de Seeland Regio van Denemarken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Type 1 of type 2 diabetes mellitus waarvoor glucoseverlagende medicatie nodig is
  • Niet-cardiale chirurgie die minstens 1 uur duurt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een insulinepomp gebruiken
  • Geplande chirurgie voor pancreatectomie (volledig of gedeeltelijk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassenen met diabetes mellitus type 1 of type 2 die een niet-cardiale chirurgische ingreep ondergaan van meer dan 1 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van correcte insulinedosistoe diening voor hyperglykemie
Tijdsspanne: Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesieverzorgingsunit) tot ontslag uit de chirurgische afdeling, tot maximaal 30 dagen postoperatief.
Het aandeel hyperglykemische gebeurtenissen waarbij de aanbevolen insulinedosis, volgens de interregionale richtlijn, wordt toegediend. Correcte dosering wordt gedefinieerd als toediening van de richtlijn-aanbevolen dosis snelwerkende insuline (internationale eenheden [IE], gehele getallen) vanaf 15 min. voor tot 1 uur na detectie van hyperglykemie.
Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesieverzorgingsunit) tot ontslag uit de chirurgische afdeling, tot maximaal 30 dagen postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van gemiste insuline toediening voor hyperglykemie
Tijdsspanne: Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesieverzorgingseenheid) tot ontslag uit de chirurgische afdeling, tot maximaal 30 dagen postoperatief.
Het aandeel hyperglykemische gebeurtenissen waarbij de aanbevolen insulinedosis, volgens de interregionale richtlijn, NIET wordt toegediend. Correcte dosering wordt gedefinieerd als toediening van de richtlijn-aanbevolen dosis snelwerkende insuline (internationale eenheden [IE], hele getallen) vanaf 15 min. voor tot 1 uur na detectie van hyperglykemie.
Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesieverzorgingseenheid) tot ontslag uit de chirurgische afdeling, tot maximaal 30 dagen postoperatief.
Frequentie van onvoldoende insulinedosistoeediening voor hyperglykemie
Tijdsspanne: Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesieverkoeverkamer) tot ontslag uit de chirurgische afdeling, tot maximaal 30 dagen postoperatief.
Het aandeel hyperglykemische gebeurtenissen waarbij een lagere insulinedosis wordt toegediend dan de aanbevolen insulinedosis volgens de interregionale richtlijn. Correcte dosering wordt gedefinieerd als toediening van de richtlijn-aanbevolen dosis snelwerkende insuline (internationale eenheden [IE], hele getallen) vanaf 15 minuten voor tot 1 uur na detectie van hyperglykemie.
Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesieverkoeverkamer) tot ontslag uit de chirurgische afdeling, tot maximaal 30 dagen postoperatief.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesieverzorgingseenheid) tot ontslag
Onderzoekende klinische uitkomst die niet-naleving van hyperglykemiebehandeling beoordeelt als een blootstelling van de uitkomst (postoperatieve ziekenhuisopnameduur, beoordeeld in dagen)
Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesieverzorgingseenheid) tot ontslag
IC-opname
Tijdsspanne: Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesiezorgafdeling) tot Dag 30
Exploratorische klinische uitkomst die niet-naleving van hyperglykemiebehandeling beoordeelt als een blootstellingsfactor voor de uitkomst (opname op een intensive care-afdeling na een operatie)
Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesiezorgafdeling) tot Dag 30
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesie zorgafdeling) tot Dag 30
Exploratief klinisch resultaat dat niet-naleving van hyperglykemiebehandeling beoordeelt als een blootstellingsfactor voor het resultaat (sterfte door alle oorzaken)
Dag 1 (gedefinieerd als ontslag uit de post-anesthesie zorgafdeling) tot Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christian S Meyhoff, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren