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Adesão às Diretrizes Clínicas sobre Cuidados Perioperatórios da Diabetes

23 de junho de 2026 atualizado por: Casper Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Adesão às Diretrizes Clínicas sobre Cuidados Perioperatórios com Diabetes em Pacientes Hospitalizados. Um Estudo de Coorte Retrospectivo.

Os doentes submetidos a cirurgia maior enfrentam um risco de 15-30% de eventos adversos graves, incluindo um risco de mortalidade de 1-5% no primeiro mês após a cirurgia. Para os doentes com diabetes, o risco é ainda maior e, frequentemente, é agravado por complicações associadas à hiperglicemia e hipoglicemia. Complicações como infeções de feridas, eventos cardiovasculares e neurológicos não só afetam negativamente os doentes, como também desafiam os sistemas de saúde devido a estadias prolongadas e a uma maior necessidade de cuidados após a alta.

Vários fatores tornam particularmente difícil estabelecer o controlo glicémico e uma glicemia estável em doentes com diabetes. Os medicamentos habituais para baixar a glicose são frequentemente suspensos e é necessário jejum pelo menos seis horas antes da operação. A cirurgia induz uma resposta de stress pós-cirúrgico que pode incluir tanto hiperglicemia de stress como uma função gastrointestinal reduzida. Além disso, os sintomas habituais de hiperglicemia e hipoglicemia do doente podem ser alterados devido aos anestésicos.

As diretrizes existentes sobre os cuidados perioperatórios na diabetes incluem recomendações sobre o tratamento e a monitorização da glicose, desde o período de jejum pré-operatório até à fase pós-operatória, quando a ingestão oral de alimentos e bebidas pode ser retomada. As infusões intravenosas de glicose-insulina são utilizadas durante o jejum pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório até os doentes poderem retomar a ingestão oral de alimentos e bebidas. Após isso, são administradas aos doentes administrações subcutâneas de insulina seguindo o regime de insulina de escala móvel para tratar a hiperglicemia e glicose suplementar (por via oral ou intravenosa) em caso de hipoglicemia. Os níveis de glicose são monitorizados através de testes de glicemia no ponto de cuidado (POC) a cada hora durante as infusões de glicose-insulina e quatro a seis vezes por dia no período pós-operatório.

Apesar destas diretrizes, estudos prospetivos mostraram que os níveis de glicose estão fora da faixa normal em 40-60% do tempo após cirurgia maior, geralmente devido a hiperglicemia.

Neste estudo de registo, investigámos como as diretrizes para os cuidados perioperatórios na diabetes foram implementadas em hospitais dinamarqueses de 2017 a 2023. A hipótese principal era que, nos 20% dos casos com hiperglicemia detetada, foi fornecida insulina insuficiente, não seguindo assim as diretrizes existentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13920

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população consiste em doentes com diabetes mellitus que necessitam de medicação para baixar a glicose e que foram submetidos a cirurgia no período de 1 de janeiro de 2017 a 1 de janeiro de 2023 em hospitais de duas regiões da Dinamarca - a Região da Capital e a Região da Zelândia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos de idade ou mais
  • Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 que requer medicamento para baixar a glicose
  • Cirurgia não cardíaca com duração mínima de 1 hora

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que utilizam bomba de insulina
  • Cirurgia planeada para pancreatectomia (total ou parcial)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 submetidos a cirurgia não cardíaca com duração superior a 1 hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de administração da dose correta de insulina para hiperglicemia
Prazo: Dia 1 (definido como a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até à alta da enfermaria cirúrgica, até 30 dias após a operação.
A proporção de eventos hiperglicémicos em que a dose de insulina recomendada, de acordo com a diretriz inter-regional, é administrada.
Dose correta é definida como a administração da dose recomendada pela diretriz de insulina de ação rápida (unidades internacionais [UI], números inteiros) desde 15 minutos antes até 1 hora após a deteção de hiperglicemia.
Dia 1 (definido como a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até à alta da enfermaria cirúrgica, até 30 dias após a operação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de administração de insulina em falta para hiperglicemia
Prazo: Dia 1 (definido como a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até à alta da enfermaria cirúrgica, até 30 dias pós-operatórios.
A proporção de eventos hiperglicémicos em que a dose recomendada de insulina, de acordo com a diretriz inter-regional, NÃO é administrada.
Dose correta é definida como a administração da dose de insulina de ação rápida recomendada pela diretriz (unidades internacionais [UI], números inteiros) desde 15 minutos
antes até 1 hora após a deteção da hiperglicemia.
Dia 1 (definido como a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até à alta da enfermaria cirúrgica, até 30 dias pós-operatórios.
Frequência de administração de dose insuficiente de insulina para hiperglicemia
Prazo: Dia 1 (definido como alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até à alta da enfermaria cirúrgica, até 30 dias pós-operatórios.
A proporção de eventos hiperglicémicos em que é administrada uma dose de insulina inferior à dose de insulina recomendada, de acordo com a diretriz inter-regional. A dosagem correta é definida como a administração da dose de insulina de ação rápida recomendada pela diretriz (unidades internacionais [UI], números inteiros) a partir de 15 min. antes de 1 hora após a deteção de hiperglicemia.
Dia 1 (definido como alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até à alta da enfermaria cirúrgica, até 30 dias pós-operatórios.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia hospitalar pós-operatória
Prazo: Dia 1 (definido como alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até à alta
Resultado clínico exploratório que avalia a gestão de hiperglicemia não aderente como uma exposição do resultado (tempo de internamento hospitalar pós-operatório, avaliado em dias)
Dia 1 (definido como alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até à alta
Admissão na UCI
Prazo: Dia 1 (definido como a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até ao Dia 30
Resultado clínico exploratório que avalia a gestão não aderente da hiperglicemia como uma exposição do resultado (internamento numa unidade de cuidados intensivos após cirurgia)
Dia 1 (definido como a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até ao Dia 30
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Dia 1 (definido como a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até ao Dia 30
Resultado clínico exploratório que avalia a gestão da hiperglicemia não aderente como uma exposição do resultado (mortalidade por todas as causas)
Dia 1 (definido como a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos) até ao Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christian S Meyhoff, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não existe um plano para disponibilizar os DPI.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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