Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af kliniske retningslinjer for perioperativ diabetesbehandling

16. marts 2026 opdateret af: Casper Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Overholdelse af kliniske retningslinjer for perioperativ diabetesbehandling hos indlagte patienter. En retrospektiv kohortestudie.

Patienter, der gennemgår større operationer, står over for en risiko på 15-30 % for alvorlige bivirkninger, herunder en dødelighedsrisiko på 1-5 % i den første måned efter operationen.
For patienter med diabetes er risikoen endnu større, og den forværres ofte af komplikationer forbundet med hyper- og hypoglykæmi.
Komplikationer, såsom sårinfektioner, kardiovaskulære og neurologiske hændelser, påvirker ikke kun patienter negativt, men udfordrer også sundhedssystemerne på grund af forlængede ophold og øget behov for pleje efter udskrivelse.

Flere faktorer gør det særligt vanskeligt at opnå glykæmisk kontrol og stabil blodsukker hos patienter med diabetes.
Patienternes sædvanlige glukosesænkende medicin pauses ofte, og faste kræves mindst seks timer før operationen.
Kirurgi inducerer en postkirurgisk stressreaktion, der kan omfatte både stress-hyperglykæmi og nedsat gastrointestinal funktion.
Desuden kan en patients sædvanlige symptomer på hyper- og hypoglykæmi være ændret på grund af anæstetika.

De eksisterende retningslinjer for perioperativ diabetespleje inkluderer anbefalinger om behandling og glukosemonitorering fra den præoperative fastende periode til den postoperative fase, hvor oral indtagelse af mad og drikke kan genoptages.
Intravenøse glukose-insulininfusioner anvendes under præoperativ faste, intraoperativt og postoperativt, indtil patienter kan genoptage oral indtagelse af mad og drikke.
Derefter administreres subkutane insulininjektioner efter det glidende skala insulinregime til patienterne for at behandle hyperglykæmi og supplerende glukose (peroralt eller intravenøst) i tilfælde af hypoglykæmi.
Blodsukkerniveauerne overvåges via point-of-care (POC) blodglukosetest hver time under glukose-insulininfusioner og fire til seks gange dagligt i den postoperative periode.

På trods af disse retningslinjer har prospektive studier vist, at blodglukoseniveauer er uden for det normale område i 40-60 % af tiden efter større operationer, og normalt på grund af hyperglykæmi.

I dette registerstudie undersøgte vi, hvordan retningslinjer for perioperativ diabetespleje blev implementeret på danske hospitaler fra 2017-2023.
Den primære hypotese var, at der i de 20 % af tilfældene med påvist hyperglykæmi blev givet utilstrækkeligt insulin og dermed ikke fulgt eksisterende retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

22000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen består af patienter, der lever med diabetes mellitus og kræver blodsukkernedsættende medicin, som gennemgår operation i perioden fra 1. januar 2017 til 1. januar 2023 på hospitaler i to regioner i Danmark - Region Hovedstaden og Region Sjælland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus, der kræver glukosesænkende medicin
  • Ikke-hjertekirurgi, der varer mindst 1 time

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der bruger insulinpumpe
  • Planlagt kirurgi for pankreatektomi (fuldstændig eller delvis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne med type 1 eller type 2 diabetes mellitus, der skal gennemgå ikke-hjertekirurgi med en varighed på >1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af korrekt insulindosisadministration for hyperglykæmi
Tidsramme: Dag 1 (defineret som udskrivning fra postanaestesi-afdelingen) indtil udskrivelse fra kirurgisk afdeling, op til 30 dage postoperativt.
Andelen af hyperglykæmiske hændelser, hvor den anbefalede insulindosis, i henhold til den interregionale retningslinje, administreres. Korrekt dosering defineres som administration af den retningslinje-anbefalede dosis af hurtigtvirkende insulin (internationale enheder [IU], hele tal) fra 15 minutter inden for 1 time efter påvisning af hyperglykæmi.
Dag 1 (defineret som udskrivning fra postanaestesi-afdelingen) indtil udskrivelse fra kirurgisk afdeling, op til 30 dage postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af manglende insulinadministration ved hyperglykæmi
Tidsramme: Dag 1 (defineret som udskrivelse fra postanaestesiafdelingen) indtil udskrivelse fra kirurgisk afdeling, op til 30 dage postoperativt.
Andelen af hyperglykæmiske hændelser, hvor den anbefalede insulindosis i henhold til den interregionale retningslinje IKKE administreres. Korrekt dosering defineres som administration af den retningslinjeanbefalede dosis hurtigtvirkende insulin (internationale enheder [IE], hele tal) fra 15 minutter inden for 1 time efter detektering af hyperglykæmi.
Dag 1 (defineret som udskrivelse fra postanaestesiafdelingen) indtil udskrivelse fra kirurgisk afdeling, op til 30 dage postoperativt.
Hyppigheden af utilstrækkelig insulindosisadministration for hyperglykæmi
Tidsramme: Dag 1 (defineret som udskrivelse fra opvågningsafdelingen) til udskrivelse fra kirurgisk afdeling, op til 30 dage postoperativt.
Andelen af hyperglykæmiske hændelser, hvor der administreres en lavere insulindosis end den anbefalede insulindosis i henhold til den interregionale retningslinje. Korrekt dosering defineres som administration af den retningslinje-anbefalede dosis af hurtigtvirkende insulin (internationale enheder [IU], hele tal) fra 15 minutter inden for 1 time efter detektion af hyperglykæmi.
Dag 1 (defineret som udskrivelse fra opvågningsafdelingen) til udskrivelse fra kirurgisk afdeling, op til 30 dage postoperativt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ længde af hospitalsophold
Tidsramme: Dag 1 (defineret som udskrivelse fra postanaestesiaenheden) indtil udskrivelse
Eksploratorisk klinisk udfald, der vurderer ikke-overholdelse af hyperglykæmibehandling som en eksponering for udfaldet (postoperativ længde af hospitalsophold, vurderet i dage)
Dag 1 (defineret som udskrivelse fra postanaestesiaenheden) indtil udskrivelse
Indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: Dag 1 (defineret som udskrivelse fra postanæstesiafdelingen) indtil dag 30
Oversigtsmæssig klinisk resultatvurdering af ikke-overholdt hyperglykæmibehandling som en eksponering for resultatet (indlæggelse på en intensivafdeling efter operation)
Dag 1 (defineret som udskrivelse fra postanæstesiafdelingen) indtil dag 30
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Dag 1 (defineret som udskrivning fra postanaestesi-afdelingen) indtil dag 30
Eksplorativ klinisk udfald, der vurderer ikke-overholdelse af hyperglykæmibehandling som en eksponering for udfaldet (dødelighed af alle årsager)
Dag 1 (defineret som udskrivning fra postanaestesi-afdelingen) indtil dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Christian S Meyhoff, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Abonner