Adhésion aux directives cliniques sur les soins du diabète périopératoire
Respect des Recommandations Cliniques sur la Prise en Charge du Diabète Périopératoire chez les Patients Hospitalisés. Une Étude de Cohorte Rétrospective.
Les patients subissant une chirurgie majeure sont confrontés à un risque de 15 à 30 % d'événements indésirables graves, y compris un risque de mortalité de 1 à 5 % dans le premier mois suivant la chirurgie. Pour les patients diabétiques, le risque est encore plus élevé, et il est souvent aggravé par les complications associées à l'hyper- et l'hypoglycémie. Les complications, telles que les infections de plaies, les événements cardiovasculaires et neurologiques, affectent non seulement négativement les patients, mais elles mettent également à l'épreuve les systèmes de soins de santé en raison de la prolongation des durées de séjour et du besoin accru de soins après la sortie.
Plusieurs facteurs rendent particulièrement difficile l'établissement du contrôle glycémique et de la stabilité de la glycémie chez les patients diabétiques. Les médicaments habituels des patients pour abaisser la glycémie sont souvent interrompus, et un jeûne est requis au moins six heures avant l'opération. La chirurgie induit une réponse au stress post-chirurgical qui peut inclure à la fois une hyperglycémie de stress et une réduction de la fonction gastro-intestinale. De plus, les symptômes habituels d'hyper- et d'hypoglycémie d'un patient peuvent être modifiés en raison des anesthésiques.
Les directives existantes sur les soins diabétiques périopératoires comprennent des recommandations sur le traitement et la surveillance de la glycémie, depuis la période de jeûne préopératoire jusqu'à la phase postopératoire où la prise orale de nourriture et de boissons peut être reprise. Des perfusions intraveineuses de glucose-insuline sont utilisées pendant le jeûne préopératoire, en peropératoire et en postopératoire jusqu'à ce que les patients puissent reprendre la prise orale de nourriture et de boissons. Après cela, des administrations d'insuline sous-cutanée suivant le régime d'insuline à échelle mobile sont administrées aux patients pour traiter l'hyperglycémie et du glucose supplémentaire (par voie orale ou intraveineuse) en cas d'hypoglycémie. Les niveaux de sucre dans le sang sont surveillés via des tests de glycémie au point de soins (POC) toutes les heures pendant les perfusions de glucose-insuline et quatre à six fois par jour pendant la période postopératoire.
Malgré ces directives, des études prospectives ont montré que les niveaux de glycémie sont en dehors de la plage normale 40 à 60 % du temps après une chirurgie majeure, et généralement en raison d'hyperglycémie.
Dans cette étude de registre, nous avons étudié comment les directives pour les soins diabétiques périopératoires ont été mises en œuvre dans les hôpitaux danois de 2017 à 2023. L'hypothèse principale était que, dans les 20 % des cas avec hyperglycémie détectée, une insuline insuffisante était fournie, ne suivant ainsi pas les directives existantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de 18 ans ou plus
- Diabète de type 1 ou de type 2 nécessitant un traitement hypoglycémiant
- Chirurgie non cardiaque d'une durée min. 1 heure
Critères d'exclusion :
- Patients utilisant une pompe à insuline
- Chirurgie planifiée pour une pancréatectomie (totale ou partielle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2 subissant une chirurgie non cardiaque d'une durée >1 heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'administration de la dose correcte d'insuline pour l'hyperglycémie
Délai: Du jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'à la sortie du service de chirurgie, jusqu'à 30 jours postopératoires.
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La proportion d'événements hyperglycémiques pour lesquels la dose d'insuline recommandée, selon les directives interrégionales, est administrée.
Une posologie correcte est définie comme l'administration de la dose d'insuline à action rapide recommandée par les directives (unités internationales [UI], nombres entiers) à partir de 15 minutes avant jusqu'à 1 heure après la détection de l'hyperglycémie. |
Du jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'à la sortie du service de chirurgie, jusqu'à 30 jours postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de l'omission de l'administration d'insuline pour l'hyperglycémie
Délai: Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'à la sortie du service chirurgical, jusqu'à 30 jours postopératoires.
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La proportion d'événements hyperglycémiques pour lesquels la dose d'insuline recommandée, selon la directive interrégionale, n'est PAS administrée.
Une dose correcte est définie comme l'administration de la dose d'insuline à action rapide recommandée par la directive (unités internationales [UI], nombres entiers) dans un délai de 15 minutes avant à 1 heure après la détection de l'hyperglycémie.
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Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'à la sortie du service chirurgical, jusqu'à 30 jours postopératoires.
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Fréquence de l'administration de doses d'insuline insuffisantes pour l'hyperglycémie
Délai: Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'à la sortie du service de chirurgie, jusqu'à 30 jours postopératoires.
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La proportion d'événements hyperglycémiques pour lesquels une dose d'insuline inférieure à la dose recommandée selon le guide interrégional est administrée.
Une posologie correcte est définie comme l'administration de la dose d'insuline à action rapide recommandée par le guide (unités internationales [UI], nombres entiers) dans les 15 min.
avant jusqu'à 1 heure après la détection de l'hyperglycémie.
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Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'à la sortie du service de chirurgie, jusqu'à 30 jours postopératoires.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'à la sortie
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Évaluation exploratoire des résultats cliniques concernant la prise en charge non adhérente de l'hyperglycémie en tant qu'exposition au résultat (durée postopératoire du séjour hospitalier, évaluée en jours)
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Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'à la sortie
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Admission en USI
Délai: Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'au jour 30
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Évaluation exploratoire du résultat clinique évaluant la gestion de l'hyperglycémie non adhérente en tant qu'exposition au résultat (admission en unité de soins intensifs après une chirurgie)
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Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'au jour 30
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'au jour 30
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Évaluation exploratoire des résultats cliniques évaluant la gestion de l'hyperglycémie non adhérente comme exposition au résultat (mortalité toutes causes confondues)
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Jour 1 (défini comme la sortie de l'unité de soins post-anesthésie) jusqu'au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian S Meyhoff, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-25014694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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