Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten suositusten noudattaminen perioperatiivisessa diabeteksenhoidossa

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Casper Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Kliinisten suositusten noudattaminen sairaalassa hoidettavien potilaiden perioperatiivisessa diabeteksenhoidossa. Retrospektiivinen kohorttitutkimus.

Potilaat, jotka joutuvat suureen leikkaukseen, kohtaavat 15–30 %:n riskin vakaviin haittatapahtumiin, mukaan lukien 1–5 %:n kuolleisuusriskin leikkauksen jälkeisen ensimmäisen kuukauden aikana. Diabeetikoilla riski on vielä suurempi, ja sitä pahentavat usein hyper- ja hypoglykemian liittyvät komplikaatiot. Komplikaatiot, kuten haavainfektiot, sydän- ja verisuonisairaudet sekä neurologiset tapahtumat, eivät vaikuta vain potilaisiin negatiivisesti, vaan ne haastavat terveydenhuoltojärjestelmät pitennyneiden sairaalajaksojen ja lisääntyneen hoidon tarpeen vuoksi kotiutumisen jälkeen.

Useat tekijät tekevät glukositasapainon ja vakaan verensokerin saavuttamisesta erityisen vaikeaa diabeetikoilla. Potilaiden tavalliset verensokeria alentavat lääkitykset keskeytetään usein, ja paastoon on ryhdyttävä vähintään kuusi tuntia ennen leikkausta. Leikkaus aiheuttaa leikkauksen jälkeisen stressivasteen, joka voi sisältää sekä stressiperäistä hyperglykemiaa että heikentynyttä ruoansulatuskanavan toimintaa. Lisäksi potilaan tavalliset hyper- ja hypoglykemian oireet voivat muuttua anestesian vuoksi.

Olemassa olevat ohjeistukset perioperatiiviseen diabeteksen hoitoon sisältävät suosituksia hoidosta ja glukoosin seurannasta preoperatiivisesta paastoajasta postoperatiiviseen vaiheeseen, jolloin ruoan ja juomien suun kautta tapahtuva saanti voidaan jatkaa. Laskimonsisäisiä glukoosi-insuliini-infuusioita käytetään preoperatiivisen paaston, leikkauksen aikana ja postoperatiivisesti, kunnes potilaat voivat jatkaa ruoan ja juomien suun kautta tapahtuvaa saantia. Tämän jälkeen potilaille annetaan ihonalaisia insuliiniannoksia liukuvan asteikon insuliinihoidon mukaisesti hyperglykemian hoitoon sekä lisäglukoosia (suun kautta tai laskimonsisäisesti) hypoglykemian sattuessa. Verensokeritasoja seurataan point-of-care (POC) -verensokeritestein tunnin välein glukoosi-insuliini-infuusioiden aikana ja neljästä kuuteen kertaa päivässä postoperatiivisella kaudella.

Näistä ohjeistuksista huolimatta prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että verensokertaso on normaalialueen ulkopuolella 40–60 % ajasta suuren leikkauksen jälkeen, yleensä hyperglykemian vuoksi.

Tässä rekisteritutkimuksessa tutkimme, miten perioperatiivisen diabeteksen hoidon ohjeistuksia toteutettiin Tanskan sairaaloissa vuosina 2017–2023. Ensisijainen hypoteesi oli, että 20 %:ssa tapauksista, joissa havaittiin hyperglykemiaa, insuliinia annettiin riittämättömästi, eikä näin ollen noudatettu olemassa olevia ohjeistuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13920

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Copenhagen, Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö koostuu potilaista, jotka sairastavat diabetes mellitusia ja tarvitsevat glukoosin alentavaa lääkitystä ja jotka käyvät läpi leikkauksen ajanjaksolla 1. tammikuuta 2017 - 1. tammikuuta 2023 Tanskan kahden alueen sairaaloissa - Tanskan pääkaupunkialueella ja Tanskan Själlannin alueella.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus, joka vaatii glukoositasoa alentavaa lääkitystä
  • Ei-sydänkirurginen toimenpide, jonka kesto on vähintään 1 tunti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät insuliinipumppua
  • Suunniteltu pancreatektomia (täydellinen tai osittainen) leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksella, jotka käyvät läpi yli tunnin kestävän ei-sydänkirurgian

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean insuliiniannoksen antamistiheys hyperglykemiassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (määritelty hoitoonotosta leikkaussalilta) kunnes kotiutuminen kirurgiselta osastolta, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Hyperglykemisten tapahtumien osuus, joissa annostellaan suositeltu insuliiniannos alueidenvälisen ohjeen mukaisesti. Oikea annostelu määritellään ohjeen suositteleman pikavaikutteisen insuliiniannoksen (kansainväliset yksiköt [IU], kokonaisluvut) antamisena 15 minuutista. enintään tunnin kuluessa hyperglykemian havaitsemisesta.
Päivä 1 (määritelty hoitoonotosta leikkaussalilta) kunnes kotiutuminen kirurgiselta osastolta, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperglykemian vuoksi annostellun insuliinin puuttumisen tiheys
Aikaikkuna: Päivä 1 (määritelty anestesiahoitoyksiköstä kotiuttamiseksi) kirurgisen osaston kotiuttamiseen asti, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Osuus hyperglykemisistä tapahtumista, joissa suositeltua insuliiniannosta, interregionaalisen ohjeen mukaisesti, EI anneta. Oikea annostelu määritellään ohjeessa suositellun pikavaikutteisen insuliiniannoksen (kansainväliset yksiköt [IU], kokonaisluvut) antamisena 15 minuuttia ennen tunnistetun hyperglykemian tunnistamista 1 tunnin kuluessa.
Päivä 1 (määritelty anestesiahoitoyksiköstä kotiuttamiseksi) kirurgisen osaston kotiuttamiseen asti, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Riittämättömän insuliiniannoksen antamisen taajuus hyperglykemian yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 1 (määritelty päästöksi anestesiahoito-osastolta) aina päästöön kirurgiselta osastolta saakka, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Osuus hyperglykemisistä tapahtumista, joissa annetaan alhaisempi insuliiniannos kuin interregionaalisen ohjeen mukainen suositeltu insuliiniannos. Oikea annostelu määritellään nopeasti vaikuttavan insuliinin ohjeen mukaisen annoksen (kansainväliset yksiköt [IU], kokonaisluvut) antamiseksi 15 min. enintään 1 tunnin kuluessa hyperglykemian havaitsemisesta.
Päivä 1 (määritelty päästöksi anestesiahoito-osastolta) aina päästöön kirurgiselta osastolta saakka, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Päivä 1 (määritelty anestesiahoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen) kotiutumiseen asti
Tutkiva kliininen lopputulos, joka arvioi sitoutumattoman hyperglykemian hoidon altistumistekijänä lopputulokselle (postoperatiivinen sairaalassaoloaika, arvioitu päivinä)
Päivä 1 (määritelty anestesiahoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen) kotiutumiseen asti
teho-osastolle siirto
Aikaikkuna: Päivä 1 (määritelty päästämiseksi nukutusvalvontaosastolta) päivään 30 asti
Tutkimuksellinen kliininen lopputulos, jossa arvioidaan sitoutumattoman hyperglykemian hoidon altistumista lopputulokselle (teho-osastolle siirto leikkauksen jälkeen)
Päivä 1 (määritelty päästämiseksi nukutusvalvontaosastolta) päivään 30 asti
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (määritelty päästöksi anestesiahoitoyksiköstä) päivään 30 asti
Tutkiva kliininen lopputulos, jossa arvioidaan potilaan omahoito-ohjeiden noudattamattomuutta hyperglykemian hoidossa altistustekijänä lopputulokselle (kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus)
Päivä 1 (määritelty päästöksi anestesiahoitoyksiköstä) päivään 30 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christian S Meyhoff, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital, Copenhagen, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n saatavuutta ei ole tarkoitus tehdä mahdolliseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa