トランス診断的観点からの産後うつ病と不安症状の同時スクリーニングおよび介入の有効性と費用対効果：スケールアップ実現可能性研究
2026年1月11日 更新者：Fangbiao Tao、Anhui Medical University
トランスダイアグノスティックの観点から産前うつ病および不安症状の同時スクリーニングと介入の有効性と費用対効果：スケールアップ実現可能性研究
この拡大規模研究は、産後うつ病および不安の予防における産前うつ病および不安の同時スクリーニングと介入の有効性、ならびに拡大規模をどのように成功裏に達成し得るかを探ることを目的とした。
年齢は妊娠中≥18歳で、スマートフォンの独立評価を完了可能な者。
理解および表現能力に異常がある者は除外する。
実施グループ：1. 妊娠中および産後42日間のスクリーニング；2. 階層化iCBT介入、通常ケア。
低強度：軽症例（EPDS≥9/GAD-7≥5）は、WHOのThinking Healthy Programmeマニュアルを基に適応した11回のアニメーションビデオセッションを受けた。
高強度：中等度～重症例（EPDS≥12/GAD-7≥10）は、低強度の構成要素と補足的な遠隔医療カウンセリングを受けた。
対照グループ：産後42日目でのスクリーニング、通常ケア。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3314
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fuyang、中国
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上で、妊娠中であり、スマートフォンによる独立した評価を完了できること。
除外基準:
- 理解力や表現力に異常がある者を除外する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常ケア群
追加の介入なし
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実験的：階層化iCBT群
層別化iCBT（インターネットベース認知行動療法）介入プラス通常ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病尺度（EPDS）スコア
時間枠：産後42日目に
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EPDSは10項目からなる自己記入式質問票です。
総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほどうつ症状が重度であることを示します。
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産後42日目に
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全般性不安障害7項目（GAD-7）スケールスコア
時間枠：産後42日目に
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GAD-7は7項目からなる自己報告式質問票です。
合計スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状がより深刻であることを示します。
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産後42日目に
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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費用効果比（ICER）
時間枠：産後42日目に
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ICERは、平均費用の差を不安および／または抑うつ症状なしの差で割ることによって計算されました（Δ費用／Δアウトカム）。
費用には、スクリーニング、アニメーションビデオへのアクセス、カウンセリングが含まれます。
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産後42日目に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月24日
一次修了 (実際)
2022年6月24日
研究の完了 (実際)
2022年6月24日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月11日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20170358
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究では、現在のところ個々の参加者データ（IPD）を共有する予定はありません。
主な理由は以下の通りです：
① 本研究には、精神健康スケールのスコアなどの機密性の高い臨床情報が含まれており、匿名化後も潜在的なプライバシーリスクが残る可能性があるため；
② データ使用契約には外部共有の許可が含まれておらず、研究参加者からの追加のインフォームドコンセントが必要であるため。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。