Effectiviteit en Kosteneffectiviteit van Gelijktijdige Screening en Interventie voor Antenatale Depressie- en Angstklachten vanuit een Transdiagnostisch Perspectief: Een Haalbaarheidsstudie voor Opschaling
11 januari 2026 bijgewerkt door: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Effectiviteit en kosteneffectiviteit van gelijktijdige screening en interventie voor antenatale depressie- en angstsymptomen vanuit een transdiagnostisch perspectief: een opschalingshaalbaarheidsstudie
Deze opschalingsstudie had tot doel de effectiviteit te onderzoeken van gelijktijdige screening en interventie van antenatale depressie en angst bij het voorkomen van postpartumdepressie en -angst, en hoe opschaling succesvol bereikt zou kunnen worden.
De leeftijd was ≥18 jaar oud zwangerschap en in staat om de onafhankelijke beoordeling van smartphones te voltooien.
Uitsluiten van degenen met abnormaal begrip en expressievermogen.
De implementatiegroep, 1. screening tijdens de zwangerschap en 42 dagen postpartum; 2. Gelaagde iCBT-interventie, gebruikelijke zorg.
Lage intensiteit: Milde gevallen (EPDS≥9/GAD-7≥5) kregen 11 geanimeerde videosessies aangepast van WHO's Thinking Healthy Programme-handleiding.
Hoge intensiteit: Matig-ernstige gevallen (EPDS≥12/GAD-7≥10) kregen componenten met lage intensiteit en aanvullende telezorgcounseling.
De controlegroep, screening op 42 dagen postpartum, gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3314
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fuyang, China
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd was ≥18 jaar oud, zwanger en in staat om de onafhankelijke beoordeling van smartphones te voltooien.
Exclusiecriteria:
- Sluit degenen uit met abnormaal begrips- en expressievermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaardzorggroep
geen aanvullende interventie
|
|
|
Experimenteel: Gestratificeerde iCBT-groep
Gestratificeerde iCGT (internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie) interventie plus gebruikelijke zorg
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-score
Tijdsspanne: na 42 dagen postpartum
|
De EPDS is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items.
Totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen. |
na 42 dagen postpartum
|
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Schaal Score
Tijdsspanne: 42 dagen na de bevalling
|
De GAD-7 is een zelfrapportagevragenlijst met 7 items.
Totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
|
42 dagen na de bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kosten-effectiviteitsratio's (ICER)
Tijdsspanne: 42 dagen na de bevalling
|
De ICER werd berekend door het verschil in gemiddelde kosten te delen door het verschil in angst- en/of depressiesymptoomvrije patiënten (Δkosten/Δuitkomst).
De kosten omvatten screening, toegang tot de geanimeerde video's en counseling.
|
42 dagen na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20170358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit onderzoek is momenteel niet van plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen.
De belangrijkste redenen zijn: ① Het onderzoek omvat gevoelige klinische informatie (bijv. scores van mentale gezondheidsschaal), en er blijven potentiële privacyrisico's bestaan zelfs na anonimisering; ② De gegevensgebruiksovereenkomst bevat geen autorisatie voor externe deling, en aanvullende geïnformeerde toestemming van de studiedeelnemers is vereist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .