초진단적 관점에서 산전 우울증 및 불안 증상에 대한 동시 선별 및 중재의 효과성과 비용 효과성: 확장 적용 가능성 연구
2026년 1월 11일 업데이트: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
전진단적 관점에서 산전 우울증 및 불안 증상에 대한 동시 선별 및 중재의 효과성과 비용 효과성: 확대 적용 가능성 연구
이 스케일업 연구는 산전 우울증 및 불안에 대한 동시 선별과 중재가 산후 우울증과 불안 예방에 얼마나 효과적인지, 그리고 스케일업이 어떻게 성공적으로 달성될 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
대상자는 만 18세 이상의 임신부로서 스마트폰을 이용한 독립 평가를 완료할 수 있는 능력이 있는 자였습니다.
이해 및 표현 능력에 이상이 있는 자는 제외하였습니다.
시행 그룹은 1. 임신 기간 및 산후 42일 동안 선별; 2. 계층화된 iCBT 중재, 일반적 치료를 받았습니다.
저강도: 경증 사례(EPDS≥9/GAD-7≥5)는 WHO의 Thinking Healthy Programme 매뉴얼에서 각색한 11개의 애니메이션 동영상 세션을 제공받았습니다.
고강도: 중등도-중증 사례(EPDS≥12/GAD-7≥10)는 저강도 구성 요소와 추가 원격의료 상담을 제공받았습니다.
대조군은 산후 42일에 선별을 받고 일반적 치료를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3314
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fuyang, 중국
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이가 18세 이상인 임신 여성으로 스마트폰의 독립 평가를 완료할 수 있는 자.
제외 기준:
- 이해력과 표현 능력이 비정상적인 자는 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 치료군
추가 중재 없음
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실험적: 계층화된 iCBT 그룹
계층화된 iCBT(인터넷 기반 인지행동치료) 중재 및 일반 치료 병행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후우울증 척도 (EPDS) 점수
기간: 산후 42일째에
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EPDS는 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
총점은 0에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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산후 42일째에
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일반화된 불안 장애 7항목(GAD-7) 척도 점수
기간: 산후 42일째에
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GAD-7은 7개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
총 점수는 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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산후 42일째에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효과성 비율(ICER)
기간: 산후 42일에
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ICER는 평균 비용 차이를 불안 및/또는 우울증 증상이 없는 상태의 차이로 나누어 계산했습니다(Δ비용/Δ결과). 비용에는 선별 검사, 애니메이션 동영상 접근 및 상담이 포함되었습니다.
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산후 42일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20170358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 현재 개별 참가자 데이터(IPD) 공유를 계획하고 있지 않습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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