从跨诊断视角看产前抑郁和焦虑症状同步筛查与干预的有效性和成本效益：一项扩大可行性研究
2026年1月11日 更新者：Fangbiao Tao、Anhui Medical University
从跨诊断视角进行产前抑郁和焦虑症状同步筛查与干预的有效性和成本效益：一项扩大可行性研究
这项扩大规模研究旨在探索同时筛查和干预产前抑郁与焦虑对预防产后抑郁与焦虑的效果，以及如何成功实现规模扩大。
年龄≥18岁的孕妇，能够使用智能手机完成独立评估。
排除理解与表达能力异常者。
实施组：1.孕期及产后42天筛查；2.分层互联网认知行为疗法干预，常规护理。
低强度：轻度病例（EPDS≥9/GAD-7≥5）接受11节基于世卫组织《健康思维计划》手册改编的动画视频课程。
高强度：中重度病例（EPDS≥12/GAD-7≥10）接受低强度干预内容及补充远程健康咨询。
对照组：产后42天筛查，常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3314
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Fuyang、中国
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁妊娠，且能够完成智能手机的独立评估。
排除标准：
- 排除理解和表达能力异常者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：常规护理组
无额外干预
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实验性的：分层iCBT组
分层iCBT（基于互联网的认知行为疗法）干预加常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评分
大体时间：产后42天
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EPDS是一份包含10个项目的自评问卷。
总分范围从0到30分，分数越高表明抑郁症状越严重。
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产后42天
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广泛性焦虑障碍7项（GAD-7）量表评分
大体时间：产后42天
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GAD-7是一份包含7个项目的自我报告问卷。
总分范围为0至21分，分数越高表明焦虑症状越严重。
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产后42天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益比（ICER）
大体时间：产后42天时
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ICER的计算方法是将平均成本差异除以焦虑和/或抑郁症状消除的差异（Δ成本/Δ结果）。
成本包括筛查、动画视频访问和咨询。
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产后42天时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月24日
初级完成 (实际的)
2022年6月24日
研究完成 (实际的)
2022年6月24日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20170358
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究目前不计划共享个体参与者数据（IPD）。
主要原因是：① 研究涉及敏感临床信息（例如心理健康量表评分），即使在去标识化后仍存在潜在的隐私风险；② 数据使用协议未包含外部共享授权，且需要研究参与者的额外知情同意。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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