Tehokkuus ja kustannustehokkuus raskaudenaikaisen masennuksen ja ahdistuksen oireiden samanaikaisessa seulonnassa ja interventiossa transdiagnostisesta näkökulmasta: Laajamittaisen toteuttamisen mahdollisuustutkimus
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Antenatalisen masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden samanaikaisen seulonnan ja interventioiden tehokkuus ja kustannustehokkuus transdiagnostisesta näkökulmasta: Laajennuskelpoisuustutkimus
Tämä laajennustutkimus pyrki tutkimaan raskaudenaikaisen masennuksen ja ahdistuneisuuden samanaikaisen seulonnan ja interventioiden tehokkuutta synnytysjälkeisen masennuksen ja ahdistuneisuuden ehkäisyssä sekä sitä, miten laajentaminen voitaisiin saavuttaa menestyksekkäästi.
Ikäraja oli ≥18 vuotta raskaana oleville naisille, jotka pystyivät suorittamaan itsenäisen arvioinnin älypuhelimilla.
Poissuljettiin henkilöt, joilla oli poikkeavia ymmärtämis- ja ilmaisukykyjä.
Toteutusryhmä: 1. seulonta raskauden aikana ja 42 päivää synnytyksen jälkeen; 2. kerroksittainen iCBT-interventio, tavallinen hoito.
Matala intensiteetti: Lievät tapaukset (EPDS≥9/GAD-7≥5) saivat 11 animoitua videosessiota, jotka oli mukautettu WHO:n Thinking Healthy Programme -käsikirjasta.
Korkea intensiteetti: Keskivaikeat ja vaikeat tapaukset (EPDS≥12/GAD-7≥10) saivat matalan intensiteetin komponentit ja lisäksi etäterveysneuvontaa.
Vertailuryhmä: seulonta 42 päivää synnytyksen jälkeen, tavallinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3314
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fuyang, Kiina
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä oli ≥18 vuotta, raskaus ja kyky suorittaa itsenäinen arviointi älypuhelimilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljetaan ne, joilla on poikkeava ymmärtämis- ja ilmaisukyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoitoryhmä
ei muita toimenpiteitä
|
|
|
Kokeellinen: Stratifioitu iCBT-ryhmä
Stratifioitu iCBT (Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia) -interventio sekä tavanomainen hoito
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon (EPDS) pistemäärä
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
EPDS on 10-kohdainen itsearviointilomake.
Kokonaistulokset vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
42 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdeluokituksen (GAD-7) pistemäärä
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
GAD-7 on seitsemän kohteen itsearviointikysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistusoireita.
|
42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kustannustehokkuussuhteet (ICER)
Aikaikkuna: 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
ICER laskettiin jakamalla keskimääräisten kustannusten ero ahdistus- ja/tai masennusoireettomien päivien erolla (Δkustannukset/Δtulokset). Kustannuksiin sisältyi seulonta, pääsy animoituihin videoihin ja neuvonta.
|
42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus ei tällä hetkellä suunnittele yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista.
Pääsyyt ovat: ① Tutkimus sisältää arkaluonteista kliinistä tietoa (esim. mielenterveysasteikkojen pisteet), ja yksityisyyden suojaan liittyy riskejä jopa tunnistetietojen poistamisen jälkeen; ② Tietojen käyttösopimus ei sisällä valtuutusta ulkoiseen jakamiseen, ja tutkimukseen osallistujien lisätietoinen suostumus vaaditaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .