Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a nákladová efektivita simultánního screeningu a intervence pro příznaky prenatální deprese a úzkosti z transdiagnostické perspektivy: Studie proveditelnosti rozšíření

11. ledna 2026 aktualizováno: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Efektivita a nákladová efektivita simultánního screeningu a intervence u příznaků prenatální deprese a úzkosti z transdiagnostické perspektivy: Studie proveditelnosti rozšíření

Tato studie rozšíření měla za cíl prozkoumat účinnost simultánního screeningu a intervence prenatální deprese a úzkosti při prevenci poporodní deprese a úzkosti a jak by mohlo být úspěšně dosaženo rozšíření. Věk byl ≥18 let těhotenství a schopnost dokončit nezávislé hodnocení pomocí chytrých telefonů. Vyloučeni byli ti s abnormálními schopnostmi porozumění a vyjadřování. Implementační skupina, 1. screening během těhotenství a 42 dní po porodu; 2. Stratifikovaná iCBT intervence, obvyklá péče. Nízká intenzita: Mírné případy (EPDS≥9/GAD-7≥5) obdržely 11 animovaných video sezení upravených z manuálu WHO programu Thinking Healthy. Vysoká intenzita: Středně těžké až těžké případy (EPDS≥12/GAD-7≥10) obdržely komponenty nízké intenzity a doplňkovou telemedicínskou poradenskou péči. Kontrolní skupina, screening 42 dní po porodu, obvyklá péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3314

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Fuyang, Čína
        • Jieshou Maternal and Child Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk byl ≥18 let, těhotenství a schopnost dokončit nezávislé hodnocení pomocí chytrých telefonů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučit osoby s abnormálními schopnostmi porozumění a vyjadřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: skupina obvyklé péče
žádná další intervence
Experimentální: Stratifikovaná skupina iCBT
Stratifikovaná iCBT (internetová kognitivně behaviorální terapie) intervence plus obvyklá péče
Behaviorální: implementační skupina
  1. screening během těhotenství a 42 dní po porodu
  2. Stratifikovaná iCBT intervence, obvyklá péče Nízká intenzita: Mírné případy (EPDS≥9/GAD-7≥5) obdržely 11 animovaných video sezení přizpůsobených z manuálu WHO programu Thinking Healthy. Vysoká intenzita: Středně těžké až těžké případy (EPDS≥12/GAD-7≥10) obdržely nízkointenzivní komponenty a doplňkovou telezdravotní poradenskou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Edinburgh Postnatální Depresní Škály (EPDS)
Časové okno: 42. den po porodu
EPDS je 10položkový dotazník pro sebehodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená závažnější depresivní příznaky.
42. den po porodu
Skóre škály Generalizované úzkostné poruchy s 7 položkami (GAD-7)
Časové okno: 42 dní po porodu
GAD-7 je 7bodový dotazník k vyplnění vlastní rukou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky úzkosti.
42 dní po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměry nákladové efektivity (ICER)
Časové okno: 42 dní po porodu
ICER byly vypočítány vydělením rozdílu průměrných nákladů rozdílem symptomů bez úzkosti a/nebo deprese (Δnáklady/Δvýsledek). Náklady zahrnovaly screening, přístup k animovaným videím a poradenství.
42 dní po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20170358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie v současné době neplánuje sdílet individuální data účastníků (IPD). Hlavní důvody jsou: ① Studie zahrnuje citlivé klinické informace (např. skóre z měřítek duševního zdraví) a i po de-identifikaci přetrvávají potenciální rizika pro soukromí; ② Dohoda o použití dat nezahrnuje povolení pro externí sdílení a je vyžadován dodatečný informovaný souhlas účastníků studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na implementační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit