Effektivitet och kostnadseffektivitet av samtidig screening och intervention för antenatal depression och ångestsymptom ur ett transdiagnostiskt perspektiv: En uppskalningsbarhetsstudie
11 januari 2026 uppdaterad av: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Denna utskalningsstudie syftade till att undersöka effektiviteten av simultan screening och intervention för antenatal depression och ångest för att förhindra postpartumdepression och ångest, samt hur utskalning framgångsrikt skulle kunna uppnås.
Åldern var ≥18 år gravid och kapabel att genomföra självständig bedömning via smarttelefon.
Exkludera de med onormala förståelse- och uttrycksförmågor.
Implementeringsgruppen, 1. screening under graviditet och 42 dagar postpartum; 2. Stratifierad iCBT-intervention, vanlig vård.
Låg intensitet: Milda fall (EPDS≥9/GAD-7≥5) fick 11 animerade videosessioner anpassade från WHO:s Thinking Healthy Programme-manual.
Hög intensitet: Måttliga-svåra fall (EPDS≥12/GAD-7≥10) fick lågintensitetskomponenter och kompletterande telehälsorådgivning.
Kontrollgruppen, screening vid 42 dagar postpartum, vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3314
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fuyang, Kina
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern var ≥18 år gamla graviditeter och kapabel att genomföra den självständiga bedömningen av smarta telefoner.
Exklusionskriterier:
- Exkludera de med onormal förståelse- och uttrycksförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vanlig vårdgrupp
inget ytterligare ingripande
|
|
|
Experimentell: Stratifierad iCBT-grupp
Stratifierad iCBT(Internetbaserad kognitiv beteendeterapi) Intervention plus vanlig vård
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Score
Tidsram: vid 42 dagar efter förlossningen
|
EPDS är ett självrapporteringsformulär med 10 frågor.
Totalscoren varierar från 0 till 30, där högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symtom.
|
vid 42 dagar efter förlossningen
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-frågeformulär (GAD-7) poäng
Tidsram: 42 dagar efter förlossningen
|
GAD-7 är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar mer svåra ångestsymptom.
|
42 dagar efter förlossningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnadseffektivitetskvoter (ICER)
Tidsram: vid 42 dagar postpartum
|
ICER beräknades genom att dividera skillnaden i genomsnittliga kostnader med skillnaden i symtomfria ångest- och/eller depressionstillstånd (Δkostnader/Δutfall).
Kostnaden inkluderade screening, tillgång till de animerade videorna och rådgivning.
|
vid 42 dagar postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20170358
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Denna studie planerar för närvarande inte att dela individuell deltagardata (IPD).
De främsta anledningarna är: ① Studien innehåller känslig klinisk information (t.ex. poäng från skattningsskalor för psykisk hälsa), och det finns fortfarande potentiella integritetsrisker även efter avidentifiering; ② Dataanvändningsavtalet inkluderar inte auktorisation för extern delning, och ytterligare informerat samtycke från studiens deltagare krävs.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .