Effektivitet og kostnadseffektivitet av samtidig screening og intervensjon for antenatal depresjon og angstsymptomer fra et transdiagnostisk perspektiv: En skalerbarhetsstudie for gjennomførbarhet
11. januar 2026 oppdatert av: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Effektivitet og kostnadseffektivitet av samtidig screening og intervensjon for antenatal depresjon og angstsymptomer fra et transdiagnostisk perspektiv: En skaleringsmulighetsstudie
Denne oppskalingsstudien hadde som mål å undersøke effektiviteten av samtidig screening og intervensjon av antenatal depresjon og angst for å forebygge postpartum depresjon og angst, og hvordan oppskalering kan oppnås vellykket.
Alder var ≥18 år graviditet og i stand til å fullføre den uavhengige vurderingen med smarttelefon.
Ekskluder de med unormal forståelses- og uttrykkskapasitet.
Implementeringsgruppen, 1. screening under svangerskap og 42 dager postpartum; 2. Lagdelt iCBT-intervensjon, vanlig behandling.
Lav intensitet: Milde tilfeller (EPDS≥9/GAD-7≥5) mottok 11 animerte videosesjoner tilpasset fra WHOs Thinking Healthy Programme-manual.
Høy intensitet: Moderate til alvorlige tilfeller (EPDS≥12/GAD-7≥10) mottok lavintensitetskomponenter og supplerende telehelseveiledning.
Kontrollgruppen, screening ved 42 dager postpartum, vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3314
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fuyang, Kina
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen var ≥18 år, gravid og i stand til å fullføre den uavhengige vurderingen med smarttelefoner.
Eksklusjonskriterier:
- Ekskluder personer med unormal forståelses- og uttrykkskapasitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: vanlig behandlingsgruppe
ingen ytterligere intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Stratifisert iKBT-gruppe
Stratifisert iCBT (Internetbasert kognitiv atferdsterapi) intervensjon pluss vanlig behandling
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depresjonsskala (EPDS) Score
Tidsramme: 42 dager etter fødselen
|
EPDS er et selvrapporteringsskjema med 10 spørsmål.
Totalskår varierer fra 0 til 30, hvor høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
42 dager etter fødselen
|
|
Generalisert angstlidelse 7-punkts (GAD-7) skåre
Tidsramme: 42 dager etter fødselen
|
GAD-7 er et selvrapporteringsskjema med 7 spørsmål.
Totalskåren varierer fra 0 til 21, der høyere skår indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
42 dager etter fødselen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnadseffektivitetsforhold (ICER)
Tidsramme: 42 dager etter fødselen
|
ICER ble beregnet ved å dele forskjellen i gjennomsnittlige kostnader med forskjellen i angst- og/eller depresjonssymptom-frie (Δkostnader/Δutfall).
Kostnadene inkluderte screening, tilgang til de animerte videoene og veiledning.
|
42 dager etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20170358
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien planlegger for øyeblikket ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD). Hovedgrunnene er: ① Studien inneholder sensitiv klinisk informasjon (for eksempel resultater fra mental helse-skalaer), og det fortsatt eksisterer potensielle personvernrisikoer selv etter anonymisering; ② Dataavtalen inkluderer ikke autorisasjon for ekstern deling, og det kreves tilleggssamtykke fra studiens deltakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .