Efectividad y Rentabilidad del Cribado e Intervención Simultáneos para Síntomas de Depresión y Ansiedad Prenatales Desde una Perspectiva Transdiagnóstica: Un Estudio de Factibilidad de Ampliación
11 de enero de 2026 actualizado por: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Efectividad y rentabilidad del cribado e intervención simultáneos para síntomas de depresión y ansiedad prenatal desde una perspectiva transdiagnóstica: estudio de viabilidad de ampliación
Este estudio de escalamiento tuvo como objetivo explorar la efectividad del cribado e intervención simultáneos de la depresión y ansiedad antenatales para prevenir la depresión y ansiedad posparto, y cómo podría lograrse exitosamente el escalamiento.
La edad era ≥18 años de embarazo y capacidad para completar la evaluación independiente con teléfonos inteligentes.
Se excluyó a aquellas con capacidades anormales de comprensión y expresión.
El grupo de implementación: 1. cribado durante el embarazo y 42 días posparto; 2. Intervención iCBT estratificada, atención habitual.
Baja intensidad: Casos leves (EPDS≥9/GAD-7≥5) recibieron 11 sesiones de video animado adaptadas del manual del Programa de Pensamiento Saludable de la OMS.
Alta intensidad: Casos moderados-graves (EPDS≥12/GAD-7≥10) recibieron componentes de baja intensidad y asesoramiento telemático complementario.
El grupo de control, cribado a los 42 días posparto, atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3314
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fuyang, Porcelana
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad era ≥18 años de embarazo y capaz de completar la evaluación independiente de teléfonos inteligentes.
Criterios de exclusión:
- Excluir a aquellos con capacidades anormales de comprensión y expresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de atención habitual
sin intervención adicional
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Experimental: Grupo iCBT estratificado
Intervención estratificada de TCCi (Terapia Cognitivo-Conductual basada en Internet) más atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: a los 42 días posparto
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La EPDS es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, siendo las puntuaciones más altas indicativas de síntomas depresivos más graves.
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a los 42 días posparto
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Puntuación de la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: a los 42 días posparto
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El GAD-7 es un cuestionario de autoevaluación de 7 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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a los 42 días posparto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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razones de costo-efectividad (ICER)
Periodo de tiempo: a los 42 días posparto
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Los ICER se calcularon dividiendo la diferencia en los costes medios por la diferencia en los síntomas libres de ansiedad y/o depresión (Δcostes/Δresultado).
Los costes incluyeron el cribado, el acceso a los vídeos animados y el asesoramiento.
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a los 42 días posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20170358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este estudio actualmente no planea compartir los datos individuales de los participantes (IPD).
Las principales razones son: ① El estudio incluye información clínica sensible (por ejemplo, puntuaciones de escalas de salud mental), y persisten riesgos potenciales para la privacidad incluso después de la desidentificación; ② El acuerdo de uso de datos no incluye autorización para compartir externamente, y se requiere consentimiento informado adicional de los participantes del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .