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Efficacia e Costo-efficacia dello Screening e dell'Intervento Simultanei per i Sintomi di Depressione e Ansia Prenatale da una Prospettiva Transdiagnostica: Uno Studio di Fattibilità di Scalabilità

11 gennaio 2026 aggiornato da: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Efficacia e Costo-efficacia dello Screening e dell'Intervento Simultaneo per i Sintomi di Depressione e Ansia Antenatali da una Prospettiva Transdiagnostica: Uno Studio di Fattibilità di Scalabilità

Questo studio di scalabilità mirava a esplorare l'efficacia dello screening simultaneo e dell'intervento per la depressione e l'ansia antenatali nella prevenzione della depressione e dell'ansia postpartum e come la scalabilità potrebbe essere raggiunta con successo. L'età era ≥18 anni di gravidanza e capacità di completare la valutazione indipendente degli smartphone. Escludere quelli con capacità di comprensione e espressione anormali. Il gruppo di implementazione, 1. screening durante la gravidanza e 42 giorni postpartum; 2. Intervento iCBT stratificato, cura abituale. Bassa intensità: Casi lievi (EPDS≥9/GAD-7≥5) hanno ricevuto 11 sessioni di video animati adattati dal manuale del Programma di Pensiero Sano dell'OMS. Alta intensità: Casi moderati-gravi (EPDS≥12/GAD-7≥10) hanno ricevuto componenti a bassa intensità e consulenza di telemedicina supplementare. Il gruppo di controllo, screening a 42 giorni postpartum, cura abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3314

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Fuyang, Cina
        • Jieshou Maternal and Child Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni, gravidanza e capacità di completare la valutazione indipendente tramite smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Escludere coloro con capacità di comprensione ed espressione anormali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di cura abituale
nessun intervento aggiuntivo
Sperimentale: Gruppo iCBT stratificato
Intervento iCBT (Terapia Cognitivo-Comportamentale basata su Internet) stratificato più cure abituali
Comportamentale: gruppo di implementazione
  1. screening durante la gravidanza e 42 giorni postpartum
  2. Intervento iCBT stratificato, assistenza abituale Bassa intensità: Casi lievi (EPDS≥9/GAD-7≥5) hanno ricevuto 11 sessioni video animate adattate dal manuale del Thinking Healthy Programme dell'OMS. Alta intensità: Casi moderati-gravi (EPDS≥12/GAD-7≥10) hanno ricevuto componenti a bassa intensità e consulenza supplementare in telemedicina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: a 42 giorni postpartum
L'EPDS è un questionario di autovalutazione composto da 10 item. Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
a 42 giorni postpartum
Punteggio Scala Generalized Anxiety Disorder a 7 item (GAD-7)
Lasso di tempo: a 42 giorni dal parto
Il GAD-7 è un questionario di autovalutazione composto da 7 voci. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
a 42 giorni dal parto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporti costo-efficacia (ICER)
Lasso di tempo: a 42 giorni dal parto
Gli ICER sono stati calcolati dividendo la differenza nei costi medi per la differenza nei sintomi liberi da ansia e/o depressione (Δcosts/Δoutcome). I costi includevano lo screening, l'accesso ai video animati e il counselling.
a 42 giorni dal parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non prevede attualmente di condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD). Le ragioni principali sono: ① Lo studio coinvolge informazioni cliniche sensibili (ad esempio, punteggi di scale di salute mentale), e permangono potenziali rischi per la privacy anche dopo la de-identificazione; ② L'accordo di utilizzo dei dati non include l'autorizzazione alla condivisione esterna, ed è richiesto un ulteriore consenso informato da parte dei partecipanti allo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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