Efficacité et rentabilité d'un dépistage et d'une intervention simultanés pour les symptômes de dépression et d'anxiété anténatales dans une perspective transdiagnostique : une étude de faisabilité de mise à l'échelle
11 janvier 2026 mis à jour par: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Efficacité et rentabilité du dépistage et de l'intervention simultanés pour les symptômes de dépression et d'anxiété anténatales dans une perspective transdiagnostique : étude de faisabilité de l'extension à grande échelle
Cette étude d'extension visait à explorer l'efficacité du dépistage et de l'intervention simultanés de la dépression et de l'anxiété prénatales dans la prévention de la dépression et de l'anxiété post-partum, et comment l'extension pourrait être réalisée avec succès.
L'âge était ≥18 ans de grossesse et capable de compléter l'évaluation indépendante sur smartphones.
Exclure celles ayant des capacités de compréhension et d'expression anormales.
Le groupe de mise en œuvre, 1. dépistage pendant la grossesse et 42 jours post-partum ; 2. Intervention iCBT stratifiée, soins habituels.
Intensité faible : Cas légers (EPDS≥9/GAD-7≥5) ont reçu 11 sessions vidéo animées adaptées du manuel du programme Thinking Healthy de l'OMS.
Intensité élevée : Cas modérés-sévères (EPDS≥12/GAD-7≥10) ont reçu les composantes de faible intensité et des conseils supplémentaires par télésanté.
Le groupe témoin, dépistage à 42 jours post-partum, soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3314
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fuyang, Chine
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge était ≥ 18 ans, la grossesse et la capacité de compléter l'évaluation indépendante des smartphones.
Critères d'exclusion :
- Exclure ceux avec des capacités de compréhension et d'expression anormales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de soins habituels
aucune intervention supplémentaire
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Expérimental: Groupe de TCCi stratifié
Intervention de TCCi (Thérapie Cognitivo-Comportementale sur Internet) stratifiée plus soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: à 42 jours post-partum
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L'EPDS est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items.
Les scores totaux vont de 0 à 30, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
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à 42 jours post-partum
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Score de l'échelle d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7)
Délai: à 42 jours post-partum
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Le GAD-7 est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items.
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus sévères.
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à 42 jours post-partum
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ratios coût-efficacité (ICER)
Délai: à 42 jours post-partum
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Les ICER ont été calculés en divisant la différence des coûts moyens par la différence des symptômes d'anxiété et/ou de dépression (Δcoûts/Δrésultat).
Les coûts comprenaient le dépistage, l'accès aux vidéos animées et les conseils.
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à 42 jours post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Cette étude ne prévoit actuellement pas de partager les données individuelles des participants (IPD).
Les principales raisons sont : ① L'étude implique des informations cliniques sensibles (par exemple, les scores d'échelles de santé mentale), et il subsiste des risques potentiels pour la vie privée même après la dé-identification ; ② L'accord d'utilisation des données n'inclut pas d'autorisation de partage externe, et un consentement éclairé supplémentaire des participants à l'étude est requis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .