Эффективность и экономическая эффективность одновременного скрининга и вмешательства при антенатальных симптомах депрессии и тревоги с трансдиагностической точки зрения: Исследование осуществимости масштабирования
11 января 2026 г. обновлено: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Эффективность и экономическая эффективность одновременного скрининга и вмешательства при симптомах антенатальной депрессии и тревоги с трандиагностической перспективы: Исследование осуществимости масштабирования
Данное расширенное исследование было направлено на изучение эффективности одновременного скрининга и вмешательства при антенатальной депрессии и тревожности в предотвращении послеродовой депрессии и тревожности, а также на то, как можно успешно достичь масштабирования.
Возраст ≥18 лет, беременность и способность к самостоятельной оценке с помощью смартфонов.
Исключены лица с нарушенными способностями к пониманию и выражению.
Группа реализации: 1. скрининг во время беременности и через 42 дня после родов; 2. стратифицированная iCBT-интервенция, обычный уход.
Низкая интенсивность: легкие случаи (EPDS≥9/GAD-7≥5) получали 11 сессий анимированных видео, адаптированных из руководства ВОЗ «Программа здорового мышления».
Высокая интенсивность: умеренно-тяжелые случаи (EPDS≥12/GAD-7≥10) получали компоненты низкой интенсивности и дополнительные телемедицинские консультации.
Контрольная группа: скрининг через 42 дня после родов, обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3314
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fuyang, Китай
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, беременность и способность к самостоятельной оценке с использованием смартфонов.
Критерии исключения:
- Исключаются лица с нарушениями способностей к пониманию и выражению мыслей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа стандартной терапии
без дополнительного вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Стратифицированная группа iCBT
Стратифицированное вмешательство iCBT (интернет-когнитивно-поведенческая терапия) плюс обычное лечение
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала послеродовой депрессии Эдинбурга (EPDS) - баллы
Временное ограничение: на 42-й день после родов
|
Шкала EPDS — это опросник из 10 пунктов для самостоятельного заполнения.
Общий балл варьируется от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
на 42-й день после родов
|
|
Обобщенный опросник для оценки тревоги из 7 пунктов (GAD-7) — балл
Временное ограничение: на 42 день после родов
|
GAD-7 — это опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 7 пунктов.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
|
на 42 день после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициенты экономической эффективности (ICER)
Временное ограничение: на 42 день после родов
|
ICER рассчитывались путем деления разницы в средних затратах на разницу в количестве пациентов, свободных от симптомов тревоги и/или депрессии (Δзатраты/Δисход).
Затраты включали скрининг, доступ к анимированным видеороликам и консультирование.
|
на 42 день после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20170358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время в рамках данного исследования не планируется делиться индивидуальными данными участников (IPD).
Основные причины: ① Исследование включает конфиденциальную клиническую информацию (например, баллы по шкалам психического здоровья), и даже после обезличивания сохраняются потенциальные риски для конфиденциальности; ② Соглашение об использовании данных не предусматривает разрешения на внешнее распространение, и требуется дополнительное информированное согласие участников исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .