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Effektivität und Kosteneffektivität des gleichzeitigen Screenings und der Intervention bei Symptomen von Antenataler Depression und Angst aus einer transdiagnostischen Perspektive: Eine Skalierungs-Machbarkeitsstudie

11. Januar 2026 aktualisiert von: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit des gleichzeitigen Screenings und der Intervention bei pränatalen Depressions- und Angstsymptomen aus einer transdiagnostischen Perspektive: Eine Machbarkeitsstudie zur Skalierung

Diese Skalierungsstudie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des gleichzeitigen Screenings und der Intervention von pränataler Depression und Angst bei der Prävention von postpartaler Depression und Angst zu untersuchen und wie eine erfolgreiche Skalierung erreicht werden könnte. Das Alter betrug ≥18 Jahre Schwangerschaft und die Fähigkeit, die unabhängige Bewertung mit Smartphones durchzuführen. Ausgeschlossen wurden Personen mit abnormalen Verständnis- und Ausdrucksfähigkeiten. Die Implementierungsgruppe: 1. Screening während der Schwangerschaft und 42 Tage nach der Geburt; 2. Schichtweise iCBT-Intervention, übliche Versorgung. Niedrigintensiv: Leichte Fälle (EPDS≥9/GAD-7≥5) erhielten 11 animierte Videositzungen, die aus dem WHO-Manual Thinking Healthy Programme adaptiert wurden. Hochintensiv: Mäßig bis schwere Fälle (EPDS≥12/GAD-7≥10) erhielten niedrigintensive Komponenten und zusätzliche Telemedizin-Beratung. Die Kontrollgruppe: Screening 42 Tage nach der Geburt, übliche Versorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3314

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Fuyang, China
        • Jieshou Maternal and Child Health Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter war ≥18 Jahre, Schwangerschaft und in der Lage, die unabhängige Bewertung von Smartphones abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschließlich Personen mit abnormalen Verständnis- und Ausdrucksfähigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
keine zusätzliche Intervention
Experimental: Stratifizierte iCBT-Gruppe
Geschichtete iCBT(Internet-basierte kognitive Verhaltenstherapie)-Intervention plus Standardbehandlung
Verhalten: Implementierungsgruppe
  1. Screenings während der Schwangerschaft und 42 Tage nach der Entbindung
  2. Stratifizierte iCBT-Intervention, übliche Betreuung Niedrigintensität: Leichte Fälle (EPDS≥9/GAD-7≥5) erhielten 11 animierte Videositzungen, die anhand des WHO-Manuals Thinking Healthy Programme adaptiert wurden. Hochintensität: Mäßig bis schwere Fälle (EPDS≥12/GAD-7≥10) erhielten die niedrigintensiven Komponenten und zusätzliche Telehealth-Beratung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Score
Zeitfenster: 42 Tage nach der Geburt
Der EPDS ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hindeuten.
42 Tage nach der Geburt
Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) Scale Score
Zeitfenster: 42 Tage nach der Geburt
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstbeurteilungsfragebogen. Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Punktzahlen auf schwerere Angstsymptome hinweisen.
42 Tage nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten-Nutzen-Verhältnisse (ICER)
Zeitfenster: 42 Tage nach der Entbindung
Die ICER wurden berechnet, indem die Differenz der mittleren Kosten durch die Differenz der angst- und/oder depressionssymptomfreien Ergebnisse geteilt wurde (ΔKosten/ΔOutcome). Die Kosten umfassten das Screening, den Zugang zu den animierten Videos und die Beratung.
42 Tage nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie plant derzeit nicht, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen. Die Hauptgründe sind: ① Die Studie beinhaltet sensible klinische Informationen (z. B. Werte von psychologischen Skalen), und selbst nach Anonymisierung bestehen weiterhin potenzielle Datenschutzrisiken; ② Die Datenverwendungsvereinbarung beinhaltet keine Genehmigung zur externen Weitergabe, und eine zusätzliche Einwilligungserklärung der Studienteilnehmer ist erforderlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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