Eficácia e Custo-eficácia do Rastreio e Intervenção Simultâneos para Sintomas de Depressão e Ansiedade no Período Pré-natal a partir de uma Perspetiva Transdiagnóstica: Um Estudo de Viabilidade de Ampliação
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Fangbiao Tao, Anhui Medical University
Eficácia e Custo-eficácia do Rastreio e Intervenção Simultâneos para Sintomas de Depressão e Ansiedade Antenatais numa Perspetiva Transdiagnóstica: Um Estudo de Viabilidade de Escalonamento
Este estudo de ampliação teve como objetivo explorar a eficácia do rastreio e intervenção simultâneos da depressão e ansiedade antenatais na prevenção da depressão e ansiedade pós-parto e como a ampliação poderá ser alcançada com sucesso.
A idade era ≥18 anos de gravidez e capacidade para completar a avaliação independente em smartphones.
Excluir aqueles com capacidades anormais de compreensão e expressão.
O grupo de implementação, 1. rastreio durante a gravidez e 42 dias após o parto; 2. Intervenção iCBT estratificada, cuidados habituais.
Baixa intensidade: Casos ligeiros (EPDS≥9/GAD-7≥5) receberam 11 sessões de vídeo animado adaptadas do manual do Programa Pensamento Saudável da OMS.
Alta intensidade: Casos moderados-graves (EPDS≥12/GAD-7≥10) receberam componentes de baixa intensidade e aconselhamento suplementar por telemedicina.
O grupo de controlo, rastreio aos 42 dias após o parto, cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3314
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fuyang, China
- Jieshou Maternal and Child Health Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade era ≥18 anos, gestação e capacidade de completar a avaliação independente de smartphones.
Critérios de Exclusão:
- Excluir aqueles com capacidades de compreensão e expressão anormais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de cuidados habituais
sem intervenção adicional
|
|
|
Experimental: Grupo de TCCi estratificado
Intervenção iCBT (Terapia Cognitivo-Comportamental baseada na Internet) estratificada mais cuidados habituais
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: aos 42 dias pós-parto
|
A EPDS é um questionário de autorresposta com 10 itens.
As pontuações totais variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
|
aos 42 dias pós-parto
|
|
Pontuação da Escala de 7 Itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: aos 42 dias pós-parto
|
A GAD-7 é um questionário de autorrelato com 7 itens.
As pontuações totais variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade mais graves. |
aos 42 dias pós-parto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
razões de custo-efetividade (ICER)
Prazo: aos 42 dias pós-parto
|
Os ICER foram calculados dividindo a diferença nos custos médios pela diferença nos sintomas livres de ansiedade e/ou depressão (Δcustos/Δresultado).
Os custos incluíram rastreio, acesso aos vídeos animados e aconselhamento.
|
aos 42 dias pós-parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20170358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo não planeia atualmente partilhar dados individuais dos participantes (IPD).
As principais razões são: ① O estudo envolve informações clínicas sensíveis (por exemplo, pontuações de escalas de saúde mental), e existem potenciais riscos de privacidade mesmo após a desidentificação; ② O acordo de utilização de dados não inclui autorização para partilha externa, sendo necessário consentimento informado adicional dos participantes do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .