Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i opłacalność jednoczesnego badania przesiewowego i interwencji w przypadku objawów depresji i lęku okołoporodowego z perspektywy transdiagnostycznej: Badanie wykonalności wdrożenia na większą skalę

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Skuteczność i opłacalność jednoczesnego badania przesiewowego i interwencji w zakresie objawów depresji i lęku prenatalnego z perspektywy transdiagnostycznej: badanie wykonalności wdrożenia na szerszą skalę

To badanie skalowania miało na celu zbadanie skuteczności jednoczesnego badania przesiewowego i interwencji w przypadku depresji i lęku prenatalnego w zapobieganiu depresji i lęku poporodowego oraz tego, jak można skutecznie osiągnąć skalowanie. Wiek wynosił ≥18 lat, ciąża i zdolność do samodzielnego korzystania z oceny smartfonów. Wykluczono osoby z nieprawidłowymi zdolnościami rozumienia i wyrażania. Grupa wdrożeniowa: 1. badanie przesiewowe w czasie ciąży i 42 dni po porodzie; 2. uwarstwiona interwencja iCBT, standardowa opieka. Niska intensywność: Łagodne przypadki (EPDS≥9/GAD-7≥5) otrzymały 11 sesji animowanych wideo zaadaptowanych z podręcznika programu WHO Thinking Healthy. Wysoka intensywność: Umiarkowane do ciężkich przypadki (EPDS≥12/GAD-7≥10) otrzymały elementy o niskiej intensywności oraz uzupełniające poradnictwo telezdrowotne. Grupa kontrolna: badanie przesiewowe 42 dni po porodzie, standardowa opieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3314

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Fuyang, Chiny
        • Jieshou Maternal and Child Health Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat, ciąża i zdolność do samodzielnego korzystania z oceny smartfonów.

Kryteria wykluczenia:

  • Wyklucza się osoby z nieprawidłowymi zdolnościami rozumienia i wyrażania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa zwykłej opieki
brak dodatkowej interwencji
Eksperymentalny: Stratyfikowana grupa iCBT
Stratyfikowana interwencja iCBT (Internetowa Terapia Poznawczo-Behawioralna) plus standardowa opieka
Behawioralne: grupa realizacyjna
  1. badania przesiewowe podczas ciąży i 42 dni po porodzie
  2. Stratyfikowana interwencja iCBT, standardowa opieka Niska intensywność: Łagodne przypadki (EPDS≥9/GAD-7≥5) otrzymały 11 sesji animowanych wideo zaadaptowanych z podręcznika WHO Thinking Healthy Programme. Wysoka intensywność: Umiarkowane-ciężkie przypadki (EPDS≥12/GAD-7≥10) otrzymały komponenty niskiej intensywności i dodatkowe poradnictwo telezdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Poporodowej z Edynburga (EPDS) – Wynik
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
Skala EPDS to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
42 dni po porodzie
Skala 7-punktowa uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: 42 dni po porodzie
GAD-7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe.
42 dni po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: w 42 dni po porodzie
Wskaźnik ICER obliczono, dzieląc różnicę w średnich kosztach przez różnicę w objawach lęku i/lub depresji (Δkoszty/Δwynik). Koszty obejmowały badania przesiewowe, dostęp do animowanych filmów oraz poradnictwo.
w 42 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie to obecnie nie planuje udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD). Główne powody to: ① Badanie obejmuje poufne informacje kliniczne (np. wyniki ze skal zdrowia psychicznego), a nawet po anonimizacji pozostają potencjalne ryzyka dla prywatności; ② Umowa dotycząca wykorzystania danych nie obejmuje autoryzacji do udostępniania zewnętrznego i wymagana jest dodatkowa świadoma zgoda uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa realizacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj