Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og omkostningseffektivitet af simultan screening og intervention for antenatal depression og angstsymptomer fra et transdiagnostisk perspektiv: En opskalering gennemførlighedsundersøgelse

11. januar 2026 opdateret af: Fangbiao Tao, Anhui Medical University

Effektivitet og omkostningseffektivitet af samtidig screening og intervention for antenatal depression og angstsymptomer fra et transdiagnostisk perspektiv: En opskalering gennemførlighedsundersøgelse

Denne opskaleringstudie havde til formål at undersøge effektiviteten af samtidig screening og intervention af antenatal depression og angst for at forebygge postpartal depression og angst, samt hvordan opskalering med succes kunne opnås. Alderen var ≥18 år gammel graviditet og i stand til at gennemføre den uafhængige vurdering af smartphones. Udeluk dem med unormal forståelsesevne og udtryksevne. Implementeringsgruppen, 1. screening under graviditeten og 42 dage efter fødsel; 2. Stratificeret iCBT-intervention, sædvanlig pleje. Lavintensitet: Milde tilfælde (EPDS≥9/GAD-7≥5) modtog 11 animerede videosessioner tilpasset fra WHOs Thinking Healthy Programme-manual. Højintensitet: Moderate-svære tilfælde (EPDS≥12/GAD-7≥10) modtog lavintensitet-komponenter og supplerende telemedicinsk rådgivning. Kontrolgruppen, screening 42 dage efter fødsel, sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Fuyang, Kina
        • Jieshou Maternal and Child Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen var ≥18 år, gravid og i stand til at gennemføre den uafhængige vurdering ved hjælp af smartphones.

Eksklusionskriterier:

  • Udeluk dem med unormale forståelses- og udtryksevner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig behandlingsgruppe
ingen yderligere intervention
Eksperimentel: Stratificeret iCBT-gruppe
Stratificeret iCBT (internetbaseret kognitiv adfærdsterapi) intervention plus sædvanlig behandling
Adfærdsmæssigt: implementeringsgruppe
  1. screening under graviditet og 42 dage efter fødsel
  2. Stratificeret iCBT-intervention, sædvanlig pleje Lavintensitet: Milde tilfælde (EPDS≥9/GAD-7≥5) modtog 11 animerede videosessioner tilpasset fra WHOs Thinking Healthy Programme-manual. Højintensitet: Moderate-svære tilfælde (EPDS≥12/GAD-7≥10) modtog lavintensitet-komponenter og supplerende telehealth-rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Score
Tidsramme: 42 dage efter fødslen
EPDS er en 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema.
Samlede scores spænder fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
42 dage efter fødslen
Generaliseret Angstforstyrrelse 7-punkts (GAD-7) Skala Score
Tidsramme: 42 dage efter fødselen
GAD-7 er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 spørgsmål. Samlede point scorer fra 0 til 21, hvor højere point indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
42 dage efter fødselen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningseffektivitetsforhold (ICER)
Tidsramme: 42 dage efter fødslen
ICER blev beregnet ved at dividere forskellen i gennemsnitlige omkostninger med forskellen i angst- og/eller depressionssymptomer (Δomkostninger/Δresultat). Omkostninger omfattede screening, adgang til de animerede videoer og rådgivning.
42 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette studie planlægger ikke i øjeblikket at dele individuelle deltagerdata (IPD). De vigtigste årsager er: ① Studien indeholder følsomme kliniske oplysninger (f.eks. scoringer fra skalaer for mental sundhed), og der er stadig potentielle privatlivsrisici selv efter anonymisering; ② Dataanvendelsesaftalen indeholder ikke autorisation til ekstern deling, og yderligere informeret samtykke fra studiedeltagerne er påkrævet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med implementeringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner