潰瘍性大腸炎患者におけるペントキシフィリン
2026年4月11日 更新者：Ihab Elsayed Hassan
潰瘍性大腸炎患者におけるペントキシフィリンの安全性と有効性を評価する臨床試験
潰瘍性大腸炎（UC）は、持続性の特発性炎症性腸疾患（IBD）の一種で、通常は直腸から始まり連続的に近位へ進行する大腸粘膜の途切れない炎症を特徴とします。
臨床的には、反復する腹痛、血性下痢、緊急性、テネスムス（排便後残便感）、および体重減少などの症状が現れます。
UCの正確な原因はまだ不明ですが、遺伝的素因、免疫系の調節異常、腸内細菌叢組成の乱れ、および様々な環境要因が関与する多因子相互作用から生じると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Fayyum、エジプト、54687
- 募集
- Fayoum University
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コンタクト：
- Ehab Hassan, PhD
- 電話番号：01067831661
- メール：Ehassan@horus.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 男性および女性の両方を対象とする
- 陰性妊娠検査と有効な避妊
- 軽度および中等度のUC患者
除外基準：
- 授乳中
- 肝機能および腎機能に重大な異常がある場合
- 糖尿病患者
- 結腸直腸癌患者
- 重度のUC患者
- 直腸または全身性ステロイドを服用中の患者
- 免疫抑制剤または生物学的製剤を服用中の患者
- アルコールおよび／または薬物依存症
- 研究薬剤に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
グループ1（プラセボ群）：この群の参加者は、1日3回1gずつ投与される総1日投与量3gのメサラミンと併用して、1日2回不活性プラセボカプセルを投与されました
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メサラミンは潰瘍性大腸炎の標準的な第一選択治療薬です
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アクティブコンパレータ：ペントキシフィリン群
グループ2（PTXグループ）：このグループに割り当てられた被験者は、メサラミン1gを1日3回服用するとともに、PTXを1日2回400mgの用量で投与されました。
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メサラミンは潰瘍性大腸炎の標準的な第一選択治療薬です
ペントキシフィリン（PTX）は、メチルキサンチン誘導体であり、非選択的ホスホジエステラーゼ阻害剤であり、その抗炎症作用および免疫調節作用について広く研究されています。
PTXは転写レベルでTNF-αの産生を阻害し、IL-1β、IL-6、インターフェロン-γを含むいくつかの炎症性サイトカインをダウンレギュレートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分メイヨースコアの変化
時間枠：6か月
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部分メイヨースコア（PMS）は、UC患者の疾患活動性を評価するために用いられました。
この非侵襲的指標は、便通頻度、直腸出血、医師の全体的評価の3つの要素で構成され、合計スコアは0から9の範囲となります。 |
6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性腸疾患質問票-32（IBDQ-32）の変化
時間枠：6ヶ月
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IBDQ-32は、UCを対象としたランダム化比較試験において疾患特異的な生活の質を評価するために最も広く使用されているツールです。
このツールは4つの領域を測定します：情緒機能、社会的機能、腸症状、全身症状
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6ヶ月
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糞便中カルプロテクチンレベルの変化
時間枠：6ヶ月
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糞便カルプロテクチンは、大腸炎の予後評価ツールとして使用される非侵襲性マーカーです
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2027年1月20日
研究の完了 (推定)
2027年2月20日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月11日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 87459
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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