Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pentoxifyllin hos patienter med ulcerøs colitis

11. april 2026 opdateret af: Ihab Elsayed Hassan

Klinisk undersøgelse, der vurderer sikkerhed og effekt af pentoxifyllin hos patienter med colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa (CU) er en vedvarende, idiopatisk form for inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der er kendetegnet ved uafbrudt betændelse i tyktarmens slimhinde, som normalt starter ved endetarmen og fortsætter i en kontinuerlig grad mod den nærmeste del.
Det manifesterer sig klinisk med tilbagevendende episoder af mavesmerter, blodig diarré, trængende fornemmelse, tenesmus og vægttab.
Den nøjagtige årsag til CU er stadig ukendt; det menes dog at skyldes en multifaktoriell interaktion, der involverer genetisk disposition, dysregulering af immunsystemet, forstyrrelser i tarmmikrobiotas sammensætning og forskellige miljømæssige faktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Fayyum, Egypten, 54687
        • Rekruttering
        • Fayoum University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Både mænd og kvinder vil blive inkluderet
  • Negativ graviditetstest og effektiv prævention.
  • Patienter med mild og moderat UC

Eksklusionskriterier:

  • Amning
  • Væsentlige levere- og nyrefunktionsabnormaliteter
  • Diabetespatienter
  • Patienter med kolorektal cancer
  • Patienter med svær UC
  • Patienter, der tager rektale eller systemiske steroider
  • Patienter, der tager immunosuppressiva eller biologiske terapier
  • Afhængighed af alkohol og/eller stoffer
  • Kendt allergi mod de undersøgte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe 1 (Placebogruppe): Deltagerne i denne arm fik administreret en inaktiv placebokapsel to gange dagligt i kombination med mesalamin i en total dosis på 3 g dagligt, givet som 1 g tre gange dagligt
Medicin: Mesalamin
Mesalamine er standard førstelinjebehandling for ulcerøs colitis
Aktiv komparator: Pentoxifylline-gruppen
Gruppe 2 (PTX-gruppe): Personer tildelt denne gruppe modtog PTX i en dosis på 400 mg to gange dagligt sammen med mesalamin 1 g taget tre gange dagligt.
Medicin: Mesalamin
Mesalamine er standard førstelinjebehandling for ulcerøs colitis
Medicin: Pentoxifyllin
Pentoxifylline (PTX), et methylxanthinederivat og en ikke-selektiv fosfodiesterasehæmmer, er blevet grundigt undersøgt for sine antiinflammatoriske og immunmodulerende virkninger. Det hæmmer TNF-α-produktion på transskriptionsniveauet og nedregulerer flere inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1β, IL-6 og interferon-γ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i delvis Mayo-score
Tidsramme: 6 måneder
Den partielle Mayo-score (PMS) blev anvendt til at evaluere sygdomsaktivitet hos patienter med UC. Denne ikke-invasive indeks omfatter tre komponenter: afføringsfrekvens, rektal blødning og lægens globale vurdering, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 9
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatorisk tarmsygdomsspørgeskema-32 (IBDQ-32)
Tidsramme: 6 måneder
IBDQ-32 er det mest udbredte værktøj til evaluering af sygdomsrelateret livskvalitet i randomiserede kliniske forsøg, der involverer colitis ulcerosa.
Det måler fire områder: følelsesmæssig funktion, social funktion, tarmbesvær og systemiske symptomer
6 måneder
Ændring i niveauet af fekal calprotectin
Tidsramme: 6 måneder
Fækal calprotectin er en ikke-invasiv markør, der anvendes som et prognostisk værktøj ved colitis
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ihab Elsayed Hassan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87459

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Mesalamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner