궤양성 대장염 환자에서의 펜톡시필린
2026년 4월 11일 업데이트: Ihab Elsayed Hassan
궤양성 대장염 환자에서 펜톡시필린의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 연구
궤양성 대장염(UC)은 대장 점막의 지속적인 염증을 특징으로 하는 만성적이고 특발성의 염증성 장질환(IBD)으로, 일반적으로 직장에서 시작하여 연속적으로 근위부로 진행합니다.
임상적으로 복통, 피가 섞인 설사, 긴박감, 후중감 및 체중 감소의 반복적인 증상으로 나타납니다.
UC의 정확한 원인은 아직 알려지지 않았지만, 유전적 감수성, 면역 체계 조절 이상, 장내 미생물 군집 구성의 교란 및 다양한 환경 요인이 관련된 다인성 상호작용에서 비롯된 것으로 생각됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Fayyum, 이집트, 54687
- 모병
- Fayoum University
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연락하다:
- Ehab Hassan, PhD
- 전화번호: 01067831661
- 이메일: Ehassan@horus.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 남성과 여성 모두 포함
- 음성 임신 검사 및 효과적인 피임
- 경증 및 중등도 UC 환자
제외 기준:
- 수유 중
- 중요한 간 및 신장 기능 이상
- 당뇨병 환자
- 대장암 환자
- 중증 UC 환자
- 직장 또는 전신 스테로이드 복용 환자
- 면역억제제 또는 생물학적 치료제 복용 환자
- 알코올 및/또는 약물 중독
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
그룹 1 (위약군): 이 그룹의 참가자들은 하루 3g의 총 일일 투여량으로 1g씩 하루 3회 투여되는 메살라민과 함께 하루에 두 번 비활성 위약 캡슐을 투여받았습니다
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메살라민은 궤양성 대장염의 표준적인 일차 치료제입니다
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활성 비교기: 펜톡시필린 그룹
2군(PTX군): 이 군에 배정된 개인들은 메살라민 1g을 하루 3회 복용하는 것과 함께 PTX 400mg을 하루 2회 복용했습니다.
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메살라민은 궤양성 대장염의 표준적인 일차 치료제입니다
Pentoxifylline (PTX)는 메틸자닌 유도체이자 비선택적 포스포디에스테라제 억제제로, 항염증 및 면역조절 작용에 대해 광범위하게 연구되어 왔습니다.
이 약물은 전사 수준에서 TNF-α 생성을 억제하고, IL-1β, IL-6, 인터페론-γ를 포함한 여러 염증성 사이토카인을 하향 조절합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 메이요 점수 변화
기간: 6개월
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부분 메이요 점수(PMS)는 UC 환자의 질병 활동성을 평가하기 위해 사용되었습니다.
이 비침습적 지표는 대변 빈도, 직장 출혈 및 의사의 전반적 평가의 세 가지 구성 요소로 구성되며, 총점은 0에서 9 사이입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장 질환 설문지-32 (IBDQ-32)의 변화
기간: 6개월
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IBDQ-32는 UC를 포함한 무작위 임상시험에서 질병 특이적 삶의 질을 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구입니다.
이 도구는 감정 기능, 사회적 기능, 장 증상, 전신 증상의 네 가지 영역을 측정합니다.
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6개월
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분변 칼프로텍틴 수준 변화
기간: 6개월
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대변 칼프로텍틴은 대장염에서 예후 도구로 사용되는 비침습적 표지자입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87459
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국