Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentoksifylliini potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ihab Elsayed Hassan

Kliininen tutkimus pentoksifylliinin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi haavaisessa paksusuolen tulehduksessa sairastavilla potilailla

Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on jatkuva, idiopaattinen tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) muoto, jolle on ominaista paksusuolen limakalvon jatkuva tulehdus. Tämä yleensä alkaa peräsuolesta ja etenee jatkuvasti yläosaa kohti.
Se ilmenee kliinisesti toistuvina vatsakipu-, verinen ripuli-, kiireellisyys-, tenesmus- ja painonlaskujaksoina.
Haavaisen paksusuolitulehduksen tarkkaa syytä ei vielä tiedetä; kuitenkin uskotaan sen johtuvan monitekijäisestä vuorovaikutuksesta, joka sisältää geneettistä alttiutta, immuunijärjestelmän säätelyhäiriöitä, suoliston mikrobiston koostumuksen häiriöitä ja erilaisia ympäristötekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Fayyum, Egypti, 54687
        • Rekrytointi
        • Fayoum University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sekä miehiä että naisia tullaan sisällyttämään
  • Negatiivinen raskaus testi ja tehokas ehkäisy.
  • Lieviä ja kohtalaisia UC-potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintaruokinta
  • Merkittävät maksa- ja munuaistoiminnan poikkeavuudet
  • Diabetekopotilaat
  • Paksusuolen syöpäpotilaat
  • Vakavia UC-potilaita
  • Potilaat, jotka käyttävät perä- tai systemaattisia steroideja
  • Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia tai biologisia hoitoja
  • Alkoholi- ja/tai huumeiden riippuvuus
  • Tunnettu allergia tutkittuja lääkkeitä kohtaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä 1 (Placeboryhmä): Tämän ryhmän osallistujille annettiin inaktiivista placebokapselia kahdesti päivässä mesalasiinin kanssa, jonka kokonaisannos oli 3 g päivässä, annettuna 1 g:n annoksina kolmesti päivässä
Lääke: Mesalasiini
Mesalamine on vakio ensimmäisen linjan hoito haavaisessa paksusuolen tulehduksessa
Active Comparator: Pentoksifylliiniryhmä
Ryhmä 2 (PTX-ryhmä): Tähän ryhmään sijoitettujen henkilöiden annos oli PTX 400 mg kahdesti päivässä yhdessä mesalasiinin kanssa 1 g kolmesti päivässä.
Lääke: Mesalasiini
Mesalamine on vakio ensimmäisen linjan hoito haavaisessa paksusuolen tulehduksessa
Lääke: Pentoksifylliini
Pentoksifylliini (PTX), metylikantiinijohdannainen ja ei-selektiivinen fosfodiesteraasin estäjä, on laajasti tutkittu sen tulehdusta vastustavista ja immunomodulaarisista vaikutuksista. Se estää TNF-α:n tuotantoa transkriptiotasolla ja alentaa useiden tulehdussytokiinien, kuten IL-1β:n, IL-6:n ja interferoni-γ:n, tasoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittaisen Mayon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osittainen Mayon pistemäärä (PMS) käytettiin arvioimaan sairauden aktiivisuutta haavaisessa paksusuolen tulehduksessa (UC) sairastavilla potilailla.
Tämä ei-invasiivinen indeksi koostuu kolmesta komponentista: ulostamistiheys, peräverenvuoto ja lääkärin kokonaisarvio, ja se antaa kokonaispistemäärän väliltä 0–9.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisen suolistosairauden kyselylomakkeen-32 (IBDQ-32) muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IBDQ-32 on laajimmin käytetty työkalu arvioimaan sairauteen liittyvää elämänlaatua satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa on mukana ulceratiivinen koliitti.
Se mittaa neljää osa-aluetta: emotionaalista toimintakykyä, sosiaalista toimintakykyä, suolistoon liittyviä oireita ja systeemisiä oireita
6 kuukautta
Ulosteen kalprotektiinitason muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uloste-kalprotektiini on kudosvaurion ei-invasiivinen merkkiaine, jota käytetään ennusteen työkaluna koliitissa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ihab Elsayed Hassan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87459

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa