Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentoxifyllin hos patienter med ulcerös kolit

11 april 2026 uppdaterad av: Ihab Elsayed Hassan

Klinisk studie som utvärderar säkerhet och effekt av pentoxifyllin hos patienter med ulcerös kolit

Ulcerös kolit (UC) är en ihållande, idiopatisk form av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som kännetecknas av obruten inflammation av tjocktarmens slemhinna, vanligtvis börjar vid ändtarmen och fortsätter proximalt på ett kontinuerligt sätt. Det manifesteras kliniskt med återkommande episoder av buksmärtor, blodig diarré, trängningar, tenesmus och viktminskning. Den exakta orsaken till UC är fortfarande okänd; det tros dock uppstå från en multifaktoriell interaktion som involverar genetisk mottaglighet, dysreglering av immunsystemet, störningar i tarmens mikrobiotsammansättning och olika miljöfaktorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Al Fayyum, Egypten, 54687
        • Rekrytering
        • Fayoum University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Både män och kvinnor kommer att inkluderas
  • Negativt graviditetstest och effektiv preventivmedelsanvändning.
  • Patienter med lätt till måttlig ulcerös kolit

Exklusionskriterier:

  • Amning
  • Signifikanta lever- och njurfunktionsavvikelser
  • Diabetespatienter
  • Patienter med kolorektal cancer
  • Patienter med svår ulcerös kolit
  • Patienter som tar rektala eller systemiska steroider
  • Patienter som tar immunosuppressiva läkemedel eller biologiska terapier
  • Alkohol- och/eller drogberoende
  • Känd allergi mot de studerade läkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Grupp 1 (Placebogrupp): Deltagarna i denna arm fick en inert placebokapsel två gånger per dag, i kombination med mesalamin i en total daglig dos på 3 g, som gavs som 1 g tre gånger dagligen
Läkemedel: Mesalamin
Mesalamin är standardbehandlingen av första hand vid ulcerös kolit
Aktiv komparator: Pentoxifylline-gruppen
Grupp 2 (PTX-grupp): Individer tilldelade denna grupp fick PTX i en dos av 400 mg två gånger dagligen, tillsammans med mesalamin 1 g tre gånger dagligen.
Läkemedel: Mesalamin
Mesalamin är standardbehandlingen av första hand vid ulcerös kolit
Läkemedel: Pentoxifyllin
Pentoxifyllin (PTX), en metylxantinderivat och icke-selektiv fosfodiesterashämmare, har studerats i stor utsträckning för sina antiinflammatoriska och immunmodulerande effekter. Det hämmar TNF-α-produktion på transkriptionsnivå och nedreglerar flera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-1β, IL-6 och interferon-γ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i partiellt Mayo-poäng
Tidsram: 6 månader
Partial Mayo Score (PMS) användes för att utvärdera sjukdomsaktivitet hos patienter med UC. Detta icke-invasiva index omfattar tre komponenter: stölgångsfrekvens, rektal blödning och läkarens övergripande bedömning, vilket ger en total poäng mellan 0 och 9
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inflammatorisk tarmsjukdomsfrågeformulär-32 (IBDQ-32)
Tidsram: 6 månader
IBDQ-32 är det mest använda verktyget för att utvärdera sjukdomsspecifik livskvalitet i randomiserade kliniska studier som involverar UC. Den mäter fyra domäner: emotionell funktion, social funktion, tarmsymptom och systemiska symptom
6 månader
Förändring i nivå av fekal kalprotektin
Tidsram: 6 månader
Fekal kalprotektin är en icke-invasiv markör som används som ett prognostiskt verktyg vid kolit
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ihab Elsayed Hassan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87459

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera