造血幹細胞移植受容者における心血管転帰とリスク評価 (CORE-HCT)
2026年1月9日 更新者：Xiao Hui Zhang、Peking University People's Hospital
造血幹細胞移植受容者における心血管転帰とリスク評価（CORE-HCT）：前向き多施設共同観察研究
これは、造血幹細胞移植の受容者を対象とした前向き多施設共同観察研究です。
参加施設において造血幹細胞移植を受けた患者が本試験に登録されます。
移植後の心血管イベントなどの臨床的特徴、検査プロファイル、管理措置、および臨床転帰が前向きに収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiao Hui Zhang
- 電話番号：861088324577
- メール：zhangxh@bjmu.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Peking University First Hospital
-
コンタクト：
- Yu Jun Dong
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Hong Mei Jing
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Peking University People's Hospital
-
コンタクト：
- Xiao Hui Zhang
- 電話番号：861088324577
- メール：zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
-
コンタクト：
- Dai Hong Liu
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国
- 募集
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
コンタクト：
- Xi Zhang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Yang Liang
-
Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- Peking University Shenzhen Hospital
-
コンタクト：
- Hong Yu Zhang
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
コンタクト：
- Sheng Jin Fan
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
コンタクト：
- Zhong Xing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Ling Hui Xia
-
Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Yi Cheng Zhang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
コンタクト：
- Peng Cheng He
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Xiao Bing Huang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国
- 募集
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
-
コンタクト：
- Er Lie Jiang
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
コンタクト：
- ming jiang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
コンタクト：
- Yi Luo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加医療センターのいずれかで造血細胞移植を受ける患者。
説明
組み入れ基準：
- 参加医療センターのいずれかで造血細胞移植を受ける患者。
除外基準：
- 試験責任医師の判断により、データの解釈を妨げる可能性があるその他の状態。
- 患者による研究からの撤退の要請。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
造血幹細胞移植を受けている患者
参加医療センターで同種造血幹細胞移植を受ける患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な心血管イベント（MACE）
時間枠：造血幹細胞移植後30日、100日、3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年時点で。
|
造血幹細胞移植後の主要心血管イベント（MACE）
|
造血幹細胞移植後30日、100日、3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年時点で。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管イベント
時間枠：造血幹細胞移植後30日、100日、3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年
|
造血幹細胞移植後の心血管イベント、例えば心血管死、虚血性心疾患、冠動脈疾患、脳卒中、心不全、不整脈、心筋症、心筋炎、心内膜炎、弁膜症、心膜疾患など。
|
造血幹細胞移植後30日、100日、3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年
|
|
全生存期間
時間枠：造血幹細胞移植後30日、100日、3か月、6か月、1年、3年、5年。
|
造血幹細胞移植後の全生存率。
|
造血幹細胞移植後30日、100日、3か月、6か月、1年、3年、5年。
|
|
イベントフリー生存率
時間枠：造血幹細胞移植後30日、100日、3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年。
|
イベントは、同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）後に以下のいずれかが発生した場合と定義されました：グレードIII-IVの急性移植片対宿主病（GVHD）、全身性免疫抑制を要する慢性GVHD、血液疾患の再発または進行、または追跡期間中のいかなる原因による死亡。
|
造血幹細胞移植後30日、100日、3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年。
|
|
造血幹細胞移植の合併症
時間枠：造血幹細胞移植後30日、100日、3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年
|
造血幹細胞移植に伴う合併症は、レジメンの毒性や急性GVHDなどの早期の問題から、慢性GVHD、臓器機能障害、二次性悪性腫瘍などの晩期影響まで多岐にわたります。
|
造血幹細胞移植後30日、100日、3ヶ月、6ヶ月、1年、3年、5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2036年6月30日
研究の完了 (推定)
2036年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-z232
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。