Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kardiovaskuläre Ergebnisse und Risikobewertung bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen (CORE-HCT)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Kardiovaskuläre Ergebnisse und Risikobewertung bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen (CORE-HCT): Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie

Dies ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie für Empfänger von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen. Patienten, die in den teilnehmenden Zentren eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, werden in die Studie aufgenommen. Die klinischen Merkmale, Laborprofile, Managementmaßnahmen und klinischen Ergebnisse wie kardiovaskuläre Ereignisse nach der Transplantation werden prospektiv erfasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Jun Dong
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Mei Jing
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Dai Hong Liu
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Xinqiao hospital of the third military medical university
        • Kontakt:
          • Xi Zhang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Yang Liang
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Yu Zhang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Sheng Jin Fan
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhong Xing Jiang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Ling Hui Xia
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yi Cheng Zhang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Peng Cheng He
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiao Bing Huang
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Rekrutierung
        • Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
        • Kontakt:
          • Er Lie Jiang
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Ming Jiang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Yi Luo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer hämatopoetischen Zelltransplantation in einem der teilnehmenden medizinischen Zentren unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in einem der teilnehmenden medizinischen Zentren eine hämatopoetische Zelltransplantation durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Umstände, die nach Ansicht des Prüfers die Interpretation der Daten beeinträchtigen können.
  • Patientenwunsch, aus der Studie auszusteigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen
Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation in einem teilnehmenden medizinischen Zentrum unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Kardiovaskuläre Ereignisse nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation, wie kardiovaskulärer Tod, ischämische Herzkrankheit, koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Arrhythmie-Kardiomyopathie, Myokarditis, Endokarditis, Klappenerkrankung und Perikarderkrankung.
Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 30 Tage, 100 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Gesamtüberleben nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
30 Tage, 100 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 3 Jahre und 5 Jahre nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Ereignisse wurden definiert als das Auftreten eines der folgenden nach der Allo-HSCT: Grad III-IV akute Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD), chronische GVHD, die eine systemische Immunsuppression erfordert, Rückfall oder Progression der hämatologischen Erkrankung oder Tod aus jeglicher Ursache während der Nachbeobachtungszeit.
Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Komplikationen der hämatopoetischen Stammzelltransplantation
Zeitfenster: Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.
Komplikationen im Zusammenhang mit der hämatopoetischen Stammzelltransplantation reichen von frühen Problemen wie Regimetoxizität und akuter GVHD bis hin zu Spätfolgen einschließlich chronischer GVHD, Organdysfunktion und sekundärer Malignome.
Nach 30 Tagen, 100 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren und 5 Jahren nach der hämatopoetischen Stammzelltransplantation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

Peking University First Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Third Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Shenzhen Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Xinqiao hospital of the third military medical university
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2036

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-z232

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transplantation hämatopoetischer Stammzellen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren