Cardiovasculaire uitkomsten en risico-evaluatie bij ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantatie (CORE-HCT)
9 januari 2026 bijgewerkt door: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Cardiovasculaire Uitkomsten en Risicobeoordeling bij Ontvangers van Hematopoëtische Stamceltransplantatie (CORE-HCT): Een Prospectieve Multicenter Observationele Studie
Dit is een prospectieve, multicenter observationele studie voor ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantatie.
Patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergingen in de deelnemende centra zullen worden opgenomen in de studie.
De klinische kenmerken, laboratoriumprofielen, beheersmaatregelen en klinische uitkomsten zoals cardiovasculaire gebeurtenissen na transplantatie zullen prospectief worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiao Hui Zhang
- Telefoonnummer: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Yu Jun Dong
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Hong Mei Jing
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Xiao Hui Zhang
- Telefoonnummer: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Dai Hong Liu
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Werving
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
Contact:
- Xi Zhang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yang Liang
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Werving
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Contact:
- Hong Yu Zhang
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contact:
- Sheng Jin Fan
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Zhong Xing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Ling Hui Xia
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Yi Cheng Zhang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Werving
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Peng Cheng He
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Xiao Bing Huang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China
- Werving
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
-
Contact:
- Er Lie Jiang
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- ming jiang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Yi Luo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hematopoëtische celtransplantatie ondergaan in een van de deelnemende medische centra.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hematopoëtische celtransplantatie ondergaan in een van de deelnemende medische centra.
Exclusiecriteria:
- Alle andere aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, de interpretatie van gegevens kunnen verstoren.
- Verzoek van de patiënt om uit de studie te worden teruggetrokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan
Patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan in een deelnemend medisch centrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Op 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
Grote nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
Op 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Op 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen na hematopoëtische stamceltransplantatie, zoals cardiovasculaire sterfte, ischemische hartziekte, coronaire hartziekte, beroerte, hartfalen, aritmie cardiomyopathie, myocarditis, endocarditis, klephartaandoening en pericardziekte.
|
Op 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Na 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
Algehele overleving na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
Na 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
|
Event-vrije overleving
Tijdsspanne: Na 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
Evenementen werden gedefinieerd als het optreden van een van de volgende na allo-HSCT: graad III-IV acute graft-versus-host ziekte (GVHD), chronische GVHD die systemische immunosuppressie vereist, terugval of progressie van de hematologische ziekte, of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de follow-up.
|
Na 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
|
Complicaties van hematopoëtische stamceltransplantatie
Tijdsspanne: Na 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
Complicaties die voortkomen uit hematopoietische stamceltransplantatie variëren van vroege problemen zoals regimetoxiciteit en acute GVHD tot late effecten, waaronder chronische GVHD, orgaandysfunctie en secundaire maligniteiten.
|
Na 30 dagen, 100 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar, 5 jaar na hematopoëtische stamceltransplantatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2036
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-z232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .