- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07349498
Kardiovaskulära utfall och riskbedömning bland mottagare av hematopoetisk stamcellstransplantation (CORE-HCT)
9 januari 2026 uppdaterad av: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Kardiovaskulära utfall och riskutvärdering bland mottagare av hematopoetisk stamcellstransplantation (CORE-HCT): En prospektiv multicenter-observationsstudie
Detta är en prospektiv, multricenter observationsstudie för mottagare av hematopoetisk stamcellstransplantation.
Patienter som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation vid de deltagande centrarna kommer att inkluderas i studien.
Kliniska egenskaper, laboratorieprofiler, behandlingsåtgärder och kliniska utfall såsom posttransplantationskardiovaskulära händelser kommer att samlas in prospektivt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiao Hui Zhang
- Telefonnummer: 861088324577
- E-post: zhangxh@bjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yu Jun Dong
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hong Mei Jing
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Hui Zhang
- Telefonnummer: 861088324577
- E-post: zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Dai Hong Liu
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Rekrytering
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
Kontakt:
- Xi Zhang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yang Liang
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Hong Yu Zhang
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Sheng Jin Fan
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhong Xing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Ling Hui Xia
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yi Cheng Zhang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Peng Cheng He
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Bing Huang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
- Rekrytering
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
-
Kontakt:
- Er Lie Jiang
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- ming jiang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yi Luo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hematopoetisk celltransplantation vid något av de deltagande medicinska centren.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hematopoietisk celltransplantation vid något av de deltagande medicinska centren.
Exklusionskriterier:
- Alla andra tillstånd som, enligt undersökningsledarens bedömning, kan störa tolkningen av data.
- Patientens begäran om att dra sig ur studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår hämatopoetisk stamcellstransplantation
Patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation vid deltagande medicinskt centrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter transplantation av hematopoetiska stamceller.
|
Större kardiovaskulära händelser (MACE) efter transplantation av hematopoetiska stamceller.
|
Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter transplantation av hematopoetiska stamceller.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoetisk stamcellstransplantation.
|
Kardiovaskulära händelser efter hematopoietisk stamcellstransplantation, såsom kardiovaskulär död, ischemisk hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, stroke, hjärtsvikt, arytmi kardiomyopati, myokardit, endokardit, valvulär hjärtsjukdom och perikardsjukdom.
|
Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoetisk stamcellstransplantation.
|
|
Totalöverlevnad
Tidsram: Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoetisk stamcellstransplantation.
|
Överlevnad efter transplantation av hematopoetiska stamceller.
|
Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoetisk stamcellstransplantation.
|
|
Händelsefri överlevnad
Tidsram: Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoetisk stamcellstransplantation.
|
Händelser definierades som förekomsten av något av följande efter allo-HSCT: grad III–IV akut graft-versus-host-sjukdom (GVHD), kronisk GVHD som kräver systemisk immunosuppression, återfall eller progression av den hematologiska sjukdomen, eller dödsfall av någon orsak under uppföljningsperioden.
|
Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoetisk stamcellstransplantation.
|
|
Komplikationer vid hematopoietisk stamcellstransplantation
Tidsram: Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoetisk stamcellstransplantation.
|
Komplikationer som uppstår från hematopoietisk stamcellstransplantation sträcker sig från tidiga problem såsom regimen-toxicitet och akut GVHD till senare effekter inklusive kronisk GVHD, organdysfunktion och sekundära maligniteter.
|
Vid 30 dagar, 100 dagar, 3 månader, 6 månader, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoetisk stamcellstransplantation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2036
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2036
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-z232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .