造血干细胞移植受者心血管结局与风险评估 (CORE-HCT)
2026年1月9日 更新者:Xiao Hui Zhang、Peking University People's Hospital
造血干细胞移植受者心血管结局与风险评估(CORE-HCT):一项前瞻性多中心观察性研究
这是一项针对造血干细胞移植受者的前瞻性、多中心观察性研究。
参与中心接受造血干细胞移植的患者将被纳入本研究。
将前瞻性收集临床特征、实验室指标、管理措施以及移植后心血管事件等临床结局。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Xiao Hui Zhang
- 电话号码:861088324577
- 邮箱:zhangxh@bjmu.edu.cn
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 招聘中
- Peking University First Hospital
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接触:
- Yu Jun Dong
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触:
- Hong Mei Jing
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
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接触:
- Xiao Hui Zhang
- 电话号码:861088324577
- 邮箱:zhangxh@bjmu.edu.cn
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
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接触:
- Dai Hong Liu
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Chongqing Municipality
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Chongqing、Chongqing Municipality、中国
- 招聘中
- Xinqiao hospital of the third military medical university
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接触:
- Xi Zhang
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
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接触:
- Yang Liang
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 招聘中
- Peking University Shenzhen Hospital
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接触:
- Hong Yu Zhang
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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接触:
- Sheng Jin Fan
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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接触:
- Zhong Xing Jiang
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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接触:
- Ling Hui Xia
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Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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接触:
- Yi Cheng Zhang
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国
- 招聘中
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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接触:
- Peng Cheng He
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- 招聘中
- Sichuan Provincial People's Hospital
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接触:
- Xiao Bing Huang
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国
- 招聘中
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
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接触:
- Er Lie Jiang
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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接触:
- ming jiang
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
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接触:
- Yi Luo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与的任何医疗中心接受造血细胞移植的患者。
描述
纳入标准:
- 在任何参与的医疗中心接受造血细胞移植的患者。
排除标准:
- 研究者认为可能干扰数据解读的任何其他情况。
- 患者要求退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受造血干细胞移植的患者
在参与医疗中心接受同种异体造血干细胞移植的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要不良心血管事件 (MACE)
大体时间:造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年
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造血干细胞移植后的主要不良心血管事件(MACE)。
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造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管事件
大体时间:造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年。
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造血干细胞移植后的心血管事件,例如心血管死亡、缺血性心脏病、冠状动脉疾病、中风、心力衰竭、心律失常性心肌病、心肌炎、心内膜炎、瓣膜性心脏病和心包疾病。
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造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年。
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总生存期
大体时间:造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年
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造血干细胞移植后的总体生存率。
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造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年
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无事件生存期
大体时间:造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年。
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事件定义为异基因造血干细胞移植后发生以下任一情况:III-IV级急性移植物抗宿主病(GVHD)、需要全身免疫抑制治疗的慢性GVHD、血液系统疾病的复发或进展,或随访期间任何原因导致的死亡。
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造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年。
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造血干细胞移植的并发症
大体时间:造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年。
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造血干细胞移植引起的并发症范围广泛,从早期问题如方案毒性和急性移植物抗宿主病,到晚期的慢性移植物抗宿主病、器官功能障碍及继发性恶性肿瘤等。
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造血干细胞移植后30天、100天、3个月、6个月、1年、3年、5年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2036年6月30日
研究完成 (估计的)
2036年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-z232
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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