Wyniki sercowo-naczyniowe i ocena ryzyka wśród biorców przeszczepu komórek krwiotwórczych (CORE-HCT)
9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Wyniki sercowo-naczyniowe i ocena ryzyka wśród biorców transplantacji komórek krwiotwórczych (CORE-HCT): prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
To jest prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dla biorców przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych.
Pacjenci, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w uczestniczących ośrodkach, zostaną włączeni do badania.
Charakterystyka kliniczna, profile laboratoryjne, środki zarządzania oraz wyniki kliniczne, takie jak zdarzenia sercowo-naczyniowe po przeszczepie, będą zbierane prospektywnie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiao Hui Zhang
- Numer telefonu: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yu Jun Dong
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hong Mei Jing
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Hui Zhang
- Numer telefonu: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Dai Hong Liu
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
Kontakt:
- Xi Zhang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yang Liang
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Hong Yu Zhang
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Sheng Jin Fan
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhong Xing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Ling Hui Xia
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yi Cheng Zhang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Peng Cheng He
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Bing Huang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
-
Kontakt:
- Er Lie Jiang
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- ming jiang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yi Luo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przechodzą przeszczepienie komórek krwiotwórczych w dowolnym z uczestniczących ośrodków medycznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy poddają się transplantacji komórek krwiotwórczych w dowolnym z uczestniczących ośrodków medycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Jakiekolwiek inne stany, które zdaniem badacza mogą zakłócać interpretację danych.
- Żądanie pacjenta o wycofanie z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych
Pacjenci, którzy przechodzą allogeniczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych w uczestniczącym ośrodku medycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: W 30 dni, 100 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat po przeszczepieniu komórek macierzystych krwiotwórczych.
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) po przeszczepieniu komórek macierzystych hematopoetycznych.
|
W 30 dni, 100 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat po przeszczepieniu komórek macierzystych krwiotwórczych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach po przeszczepieniu komórek macierzystych hematopoetycznych.
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych, takie jak śmierć sercowo-naczyniowa, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, udar, niewydolność serca, kardiomiopatia arytmogenna, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia, choroba zastawkowa serca i choroba osierdzia.
|
Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach po przeszczepieniu komórek macierzystych hematopoetycznych.
|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach od przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.
|
Całkowite przeżycie po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych.
|
Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach od przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych.
|
|
Przeżycie wolne od zdarzeń
Ramy czasowe: Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
|
Zdarzenia zdefiniowano jako wystąpienie któregokolwiek z poniższych po allo-HSCT: ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) stopnia III-IV, przewlekłej GVHD wymagającej ogólnoustrojowej immunosupresji, nawrotu lub progresji choroby hematologicznej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w trakcie obserwacji.
|
Po 30 dniach, 100 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 3 latach, 5 latach po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
|
|
Powikłania przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych
Ramy czasowe: W 30 dni, 100 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
|
Powikłania związane z przeszczepieniem krwiotwórczych komórek macierzystych obejmują zarówno wczesne problemy, takie jak toksyczność reżimu i ostra GVHD, jak i późne skutki, w tym przewlekłą GVHD, dysfunkcję narządów i wtórne nowotwory złośliwe.
|
W 30 dni, 100 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 5 lat po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2036
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-z232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .