Resultados Cardiovasculares y Evaluación del Riesgo entre Receptores de Trasplante de Células Madre Hematopoyéticas (CORE-HCT)
9 de enero de 2026 actualizado por: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Resultados Cardiovasculares y Evaluación de Riesgo entre Receptores de Trasplante de Células Madre Hematopoyéticas (CORE-HCT): Un Estudio Observacional Multicéntrico Prospectivo
Este es un estudio observacional prospectivo y multicéntrico para receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas.
Los pacientes que se sometieron a un trasplante de células madre hematopoyéticas en los centros participantes serán incluidos en el estudio.
Las características clínicas, los perfiles de laboratorio, las medidas de manejo y los resultados clínicos, como los eventos cardiovasculares posteriores al trasplante, se recopilarán de forma prospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao Hui Zhang
- Número de teléfono: 861088324577
- Correo electrónico: zhangxh@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
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Contacto:
- Yu Jun Dong
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Hong Mei Jing
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Contacto:
- Xiao Hui Zhang
- Número de teléfono: 861088324577
- Correo electrónico: zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Dai Hong Liu
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinqiao hospital of the third military medical university
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Contacto:
- Xi Zhang
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Yang Liang
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Shenzhen Hospital
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Contacto:
- Hong Yu Zhang
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contacto:
- Sheng Jin Fan
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contacto:
- Zhong Xing Jiang
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Ling Hui Xia
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Yi Cheng Zhang
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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Contacto:
- Peng Cheng He
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Xiao Bing Huang
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
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Contacto:
- Er Lie Jiang
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contacto:
- ming jiang
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contacto:
- Yi Luo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a un trasplante de células hematopoyéticas en cualquiera de los centros médicos participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a trasplante de células hematopoyéticas en cualquiera de los centros médicos participantes.
Criterios de exclusión:
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la interpretación de los datos.
- Solicitud del paciente de retirarse del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas
Pacientes que se someten a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en el centro médico participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años tras el trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años tras el trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Eventos cardiovasculares después del trasplante de células madre hematopoyéticas, como muerte cardiovascular, cardiopatía isquémica, enfermedad de las arterias coronarias, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, miocardiopatía arritmogénica, miocarditis, endocarditis, valvulopatía y enfermedad pericárdica.
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A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Supervivencia global
Periodo de tiempo: A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Supervivencia general después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Los eventos se definieron como la aparición de cualquiera de los siguientes después del trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas (alo-HSCT): enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) aguda de grado III-IV, GVHD crónica que requirió inmunosupresión sistémica, recaída o progresión de la enfermedad hematológica, o muerte por cualquier causa durante el seguimiento.
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A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Complicaciones del trasplante de células madre hematopoyéticas
Periodo de tiempo: A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Las complicaciones derivadas del trasplante de células madre hematopoyéticas abarcan desde problemas tempranos como la toxicidad del régimen y la EICH aguda hasta efectos tardíos que incluyen la EICH crónica, la disfunción orgánica y las neoplasias secundarias.
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A los 30 días, 100 días, 3 meses, 6 meses, 1 año, 3 años, 5 años después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-z232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .