Valutazione dei Rischi e degli Esiti Cardiovascolari nei Riceventi di Trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche (CORE-HCT)
9 gennaio 2026 aggiornato da: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Esiti Cardiovascolari e Valutazione del Rischio nei Riceventi di Trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche (CORE-HCT): Uno Studio Osservazionale Multicentrico Prospettico
Questo è uno studio osservazionale prospettico multicentrico per i riceventi di trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
I pazienti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche presso i centri partecipanti saranno arruolati nello studio.
Le caratteristiche cliniche, i profili di laboratorio, le misure di gestione e gli esiti clinici come gli eventi cardiovascolari post-trapianto saranno raccolti prospetticamente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiao Hui Zhang
- Numero di telefono: 861088324577
- Email: zhangxh@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
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Contatto:
- Yu Jun Dong
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Hong Mei Jing
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
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Contatto:
- Xiao Hui Zhang
- Numero di telefono: 861088324577
- Email: zhangxh@bjmu.edu.cn
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contatto:
- Dai Hong Liu
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Cina
- Reclutamento
- Xinqiao hospital of the third military medical university
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Contatto:
- Xi Zhang
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Yang Liang
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Shenzhen, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Peking University Shenzhen Hospital
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Contatto:
- Hong Yu Zhang
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contatto:
- Sheng Jin Fan
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contatto:
- Zhong Xing Jiang
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- Ling Hui Xia
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Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- Yi Cheng Zhang
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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Contatto:
- Peng Cheng He
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Sichuan Provincial People'S Hospital
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Contatto:
- Xiao Bing Huang
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
- Reclutamento
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
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Contatto:
- Er Lie Jiang
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contatto:
- Ming Jiang
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contatto:
- Yi Luo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si sottopongono a trapianto di cellule ematopoietiche in uno qualsiasi dei centri medici partecipanti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si sottopongono a trapianto di cellule ematopoietiche in uno qualsiasi dei centri medici partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con l'interpretazione dei dati.
- Richiesta del paziente di ritirarsi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Pazienti che si sottopongono a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche presso il centro medico partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Eventi cardiovascolari dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche, come morte cardiovascolare, cardiopatia ischemica, malattia coronarica, ictus, insufficienza cardiaca, cardiomiopatia aritmica, miocardite, endocardite, cardiopatia valvolare e pericardite.
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A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Sopravvivenza complessiva dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Sopravvivenza libera da evento
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Gli eventi sono stati definiti come il verificarsi di uno dei seguenti dopo il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT): malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) di grado III-IV, GVHD cronica che richiede immunosoppressione sistemica, recidiva o progressione della malattia ematologica o morte per qualsiasi causa durante il follow-up.
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A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Complicazioni del trapianto di cellule staminali ematopoietiche
Lasso di tempo: A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Le complicazioni derivanti dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche variano da problemi precoci come la tossicità del regime e la GVHD acuta a effetti tardivi tra cui la GVHD cronica, la disfunzione d'organo e le neoplasie secondarie.
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A 30 giorni, 100 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 5 anni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2036
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-z232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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