Évaluation des résultats cardiovasculaires et du risque chez les bénéficiaires de transplantation de cellules souches hématopoïétiques (CORE-HCT)
9 janvier 2026 mis à jour par: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Évaluation des Risques et des Résultats Cardiovasculaires chez les Receveurs de Transplantation de Cellules Souches Hématopoïétiques (CORE-HCT) : Une Étude Observationnelle Multicentrique Prospective
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective et multicentrique pour les receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Les patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques dans les centres participants seront inclus dans l'étude.
Les caractéristiques cliniques, les profils de laboratoire, les mesures de prise en charge et les résultats cliniques tels que les événements cardiovasculaires post-greffe seront collectés de manière prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiao Hui Zhang
- Numéro de téléphone: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Recrutement
- Peking University First Hospital
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Contact:
- Yu Jun Dong
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Hong Mei Jing
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
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Contact:
- Xiao Hui Zhang
- Numéro de téléphone: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
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Contact:
- Dai Hong Liu
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Chine
- Recrutement
- Xinqiao hospital of the third military medical university
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Contact:
- Xi Zhang
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Yang Liang
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Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Peking University Shenzhen Hospital
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Contact:
- Hong Yu Zhang
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contact:
- Sheng Jin Fan
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contact:
- Zhong Xing Jiang
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Ling Hui Xia
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Yi Cheng Zhang
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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Contact:
- Peng Cheng He
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contact:
- Xiao Bing Huang
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine
- Recrutement
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
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Contact:
- Er Lie Jiang
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contact:
- ming jiang
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contact:
- Yi Luo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui subissent une greffe de cellules hématopoïétiques dans l'un des centres médicaux participants.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients qui subissent une transplantation de cellules hématopoïétiques dans l'un des centres médicaux participants.
Critères d'exclusion :
- Toute autre condition qui, selon l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'interprétation des données.
- Demande du patient de se retirer de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Patients qui subissent une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques dans un centre médical participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiovasculaires majeurs indésirables (MACE)
Délai: À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) après transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires
Délai: À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Événements cardiovasculaires après transplantation de cellules souches hématopoïétiques, tels que décès cardiovasculaire, cardiopathie ischémique, coronaropathie, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie arythmique, myocardite, endocardite, valvulopathie et péricardite.
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À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Survie globale
Délai: À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Survie globale après transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Survie sans événement
Délai: À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Les événements ont été définis comme la survenue de l'un des éléments suivants après une allo-HSCT : une maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) aiguë de grade III-IV, une GVHD chronique nécessitant une immunosuppression systémique, une rechute ou une progression de la maladie hématologique, ou un décès quelle qu'en soit la cause pendant le suivi.
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À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Complications de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Délai: À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Les complications résultant d'une transplantation de cellules souches hématopoïétiques vont des problèmes précoces tels que la toxicité du régime et la GVHD aiguë aux effets tardifs incluant la GVHD chronique, la dysfonction organique et les tumeurs malignes secondaires.
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À 30 jours, 100 jours, 3 mois, 6 mois, 1 an, 3 ans, 5 ans après la transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2036
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-z232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .