Kardiovaskulære utfall og risikovurdering blant mottakere av hematopoietisk stamcelletransplantasjon (CORE-HCT)
9. januar 2026 oppdatert av: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Kardiovaskulære utfall og risikovurdering blant mottakere av hematopoietisk stamcelletransplantasjon (CORE-HCT): Et prospektivt multikenter observasjonsstudie
Dette er en prospektiv, multikenter observasjonsstudie for mottakere av hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
Pasienter som gjennomgikk hematopoietisk stamcelletransplantasjon ved de deltakende sentrene vil bli inkludert i studien.
De kliniske egenskapene, laboratorieprofilene, behandlingstiltakene og kliniske utfall som post-transplantasjons hjerte- og karsykdom hendelser vil bli prospektivt innsamlet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiao Hui Zhang
- Telefonnummer: 861088324577
- E-post: zhangxh@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yu Jun Dong
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong Mei Jing
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiao Hui Zhang
- Telefonnummer: 861088324577
- E-post: zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dai Hong Liu
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
Ta kontakt med:
- Xi Zhang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Yang Liang
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong Yu Zhang
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Sheng Jin Fan
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Zhong Xing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Ling Hui Xia
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Yi Cheng Zhang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Peng Cheng He
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiao Bing Huang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
- Rekruttering
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
-
Ta kontakt med:
- Er Lie Jiang
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- ming jiang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Yi Luo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hematopoietisk celleoverføring ved et av de deltakende medisinske sentrene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hematopoietisk celltransplantasjon på et av de deltakende medisinske sentrene.
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle andre tilstander som, etter forskerens vurdering, kan forstyrre tolkningen av data.
- Pasientens forespørsel om å trekke seg fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår transplantasjon av hematopoietiske stamceller
Pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon ved deltakende medisinske sentre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store kardiovaskulære uønskede hendelser (MACE)
Tidsramme: Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
|
Alvorlige uønskede hjerte-karsyklushendelser (MACE) etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
|
Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelle-transplantasjon.
|
Kardiovaskulære hendelser etter hematopoietisk stamcelle-transplantasjon, som kardiovaskulær død, iskemisk hjertesykdom, koronar arteriesykdom, hjerneslag, hjertesvikt, arytmi kardiomyopati, myokarditt, endokarditt, hjerteklaffsykdom og perikardsykdom.
|
Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelle-transplantasjon.
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
|
Total overlevelse etter hematopoietisk stamcelle-transplantasjon.
|
Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
|
|
Hendelsesfri overlevelse
Tidsramme: Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
|
Hendelser ble definert som forekomsten av noen av følgende etter allo-HSCT: grad III–IV akutt graft-versus-host-sykdom (GVHD), kronisk GVHD som krever systemisk immunsuppresjon, tilbakefall eller progresjon av den hematologiske sykdommen, eller død av enhver årsak under oppfølgingen.
|
Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
|
|
Komplikasjoner ved hematopoietisk stamcelletransplantasjon
Tidsramme: Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
|
Komplikasjoner ved stamcelletransplantasjon spenner fra tidlige problemer som behandlingstoksisitet og akutt GVHD til senvirkninger som kronisk GVHD, organdysfunksjon og sekundære maligne sykdommer.
|
Ved 30 dager, 100 dager, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2036
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-z232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .